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Studio comparativo tra plasma ricco di piastrine e iniezione di steroidi nel trattamento del dito a scatto

31 luglio 2024 aggiornato da: Olorunfemi Olayiwola, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Studio comparativo tra iniezione intralesionale di plasma ricco di piastrine e steroidi intralesionali per il trattamento del dito a scatto in pazienti neri

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il plasma ricco di piastrine funziona per trattare il dito a scatto in fase iniziale negli adulti. Imparerà anche la sicurezza del plasma ricco di piastrine. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Il plasma ricco di piastrine riduce il dolore associato al dito a scatto dei partecipanti? Migliora la forza della presa della mano e il punteggio Q DASH dei partecipanti? I ricercatori confronteranno il plasma ricco di piastrine con lo steroide Depo-Medrol (un noto standard di cura per il dito a scatto in fase iniziale) per vedere se il plasma ricco di piastrine funziona per trattare il dito a scatto precoce.

I partecipanti:

Assumere plasma ricco di piastrine o un'iniezione intralesionale di steroidi depo-medrol al momento del reclutamento nell'intervento. Visitare la clinica una volta ogni 4 settimane per controlli e misurazioni dei parametri. Lo sperimentatore manterrà un registro dei progressi dei partecipanti nella remissione dei sintomi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con dito a scatto lieve o moderato, che sono disposti a ricevere la somministrazione intralesionale di emocomponenti.

Nessun trattamento precedente per il dito interessato.

Criteri di esclusione:

  • Precedente iniezione di steroidi
  • Precedente intervento chirurgico a quel dito
  • Pazienti trombocitopenici
  • Contrattura delle mani e delle dita
  • Artrite reumatoide del dito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
I pazienti qui riceveranno un millilitro di iniezione di plasma autologo ricco di piastrine appena preparato per il trattamento del loro dito a scatto.
Biologico: Plasma ricco di piastrine
Plasma ricco di piastrine autologo appena preparato
Comparatore attivo: Gruppo B
I pazienti qui riceveranno un'iniezione da un millilitro (20 mg) di pfizer Depo-medrol (metilprednisolone acetato) per il trattamento del loro dito a scatto.
Droga: Pfizer Depomedrol
Metilprednisolone acetato 20 mg/ml iniezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risoluzione dei sintomi dopo l’iniezione
Lasso di tempo: 3 mesi
riduzione del dolore mediante VAS ed assenza di schiocco delle dita
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 3 mesi
presa misurata utilizzando un dinamometro manuale
3 mesi
Punteggio Q-DASH
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario sulla disabilità composto da 11 voci auto-riferite che considerano l'estremità superiore come un'unità funzionale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

23 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

23 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERC/2024/06/12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo del dito a scatto

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