Vertaileva tutkimus verihiutalepitoisen plasman ja steroidi-injektion välillä laukaisinsormihoidossa
Vertaileva tutkimus verihiutalepitoisen plasman intralesionaalisen injektion ja intralesionaalisen steroidin välillä liipaisinsormen hoitoon mustilla potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko verihiutalepitoinen plasma hoitamaan varhaisen vaiheen liipaisusormea aikuisilla. Se oppii myös turvallisesta verihiutalepitoisesta plasmasta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö verihiutalepitoinen plasma osallistujien liipaisinsormeen liittyvää kipua? Parantaako se osallistujien käden otteen voimaa ja Q DASH -pisteitä? Tutkijat vertaavat verihiutalepitoista plasmaa Depo-Medrol-steroideihin (tunnettu varhaisen vaiheen liipaisinsormen hoitostandardi) nähdäkseen, toimiiko verihiutalerikas plasma varhaisen liipaisinsormen hoidossa.
Osallistujat:
Ota verihiutalepitoinen plasma tai depo-medrol-steroidi leesionaalinen injektio toimenpiteeseen osallistumisen yhteydessä. Käy klinikalla 4 viikon välein tarkastuksia ja parametrien mittauksia varten. Tutkija pitää kirjaa osallistujien edistymisestä oireiden lieventymisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea liipaisinsormi ja jotka ovat halukkaita antamaan verivalmistetta leesion sisällä.
Ei aiempaa hoitoa sairastuneelle sormelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi steroidi-injektio
- Edellinen leikkaus tuolle sormelle
- Trombosytopeniset potilaat
- Käden ja sormen kontraktuuri
- Sormen nivelreuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Täällä oleville potilaille annetaan yksi millilitra juuri valmistettua autologista verihiutalerikasta plasmaa liipaisinsormen hoitoon.
|
Juuri valmistettu autologinen verihiutalerikas plasma
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Täällä potilaat saavat yhden millilitran (20 mg) injektion pfizer Depo-medrol (metyyliprednisoloniasetaatti) -injektiona liipaisinsormen hoitoon.
|
Metyyliprednisoloniasetaatti 20mg/ml injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden häviäminen injektion jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kivun vähentäminen VAS:n avulla ja sormen napsautuksen puuttuminen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattu pito käsidynamomterilla
|
3 kuukautta
|
|
Q-DASH pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
11 kohdan itseraportoitu vammaisuuskysely, jossa yläraaja on yksi toiminnallinen yksikkö
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Tendinopatia
- Jänteen juuttuminen
- Liipaisusormen häiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC/2024/06/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .