Vergelijkende studie tussen bloedplaatjesrijk plasma en steroïde-injectie bij triggervingerbehandeling
Vergelijkend onderzoek tussen intralaesionale injectie van bloedplaatjesrijk plasma en intralaesionale steroïden voor de behandeling van triggervinger bij negroïde patiënten
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of bloedplaatjesrijk plasma werkt bij de behandeling van triggerfinger in een vroeg stadium bij volwassenen. Er wordt ook meer geleerd over het veiligheidsplaatjesrijke plasma. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verlaagt bloedplaatjesrijk plasma de pijn geassocieerd met de triggervinger van deelnemers? Verbetert het de handgreepkracht en de Q DASH-score van deelnemers? Onderzoekers zullen bloedplaatjesrijk plasma vergelijken met Depo-Medrol-steroïden (een bekende zorgstandaard voor triggervinger in een vroeg stadium) om te zien of bloedplaatjesrijk plasma werkt bij de behandeling van vroege triggervinger.
Deelnemers zullen:
Neem bloedplaatjesrijk plasma of een intralaesionale injectie met depo-medrolsteroïden bij deelname aan de interventie. Bezoek de kliniek eens in de vier weken voor controles en parametermetingen. De onderzoeker zal de voortgang van de deelnemers in symptoomremissie bijhouden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder met milde of matige triggerfinger, die bereid zijn intra-laesionale toediening van bloedproducten te ondergaan.
Geen eerdere behandeling voor de aangedane vinger.
Uitsluitingscriteria:
- Vorige steroïde-injectie
- Eerdere operatie aan die vinger
- Trombocytopenische patiënten
- Contractuur van handen en vingers
- Reumatoïde artritis van de vinger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Patiënten krijgen hier één milliliter vers bereide autologe bloedplaatjesrijke plasma-injectie voor de behandeling van hun trekkervinger.
|
Vers bereid autoloog bloedplaatjesrijk plasma
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Patiënten hier krijgen één milliliter (20 mg) injectie met pfizer Depo-medrol (methylprednisolonacetaat) voor de behandeling van hun trekkervinger.
|
Methylprednisolonacetaat 20 mg/ml injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symptoomresolutie na injectie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
vermindering van pijn met behulp van VAS en afwezigheid van vingerknippen
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gemeten grip met behulp van een handdynamometer
|
3 maanden
|
|
Q-DASH-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst over handicaps uit 11 items, waarbij de bovenste extremiteit als één functionele eenheid wordt beschouwd
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Tendinopathie
- Peesbeknelling
- Triggervingerstoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Neuroprotectieve middelen
- Beschermende middelen
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetaat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon hemisuccinaat
- Prednisolon acetaat
- Prednisolon hemisuccinaat
- Prednisolon fosfaat
Andere studie-ID-nummers
- ERC/2024/06/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .