Jämförande studie mellan blodplättsrik plasma och steroidinjektion vid triggerfingerbehandling
Jämförande studie mellan intralesional injektion av blodplättsrik plasma och intralesional steroid för behandling av triggerfinger hos svarta patienter
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om blodplättsrik plasma fungerar för att behandla tidigt triggerfinger hos vuxna. Den kommer också att lära sig om säkerheten blodplättsrika plasma. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Minskar blodplättsrik plasma smärtan i samband med triggerfinger hos deltagarna? Förbättrar det deltagarnas handgreppsstyrka och Q DASH-poäng? Forskare kommer att jämföra blodplättsrik plasma med Depo-Medrol-steroid (en känd standard för vård för tidigt triggerfinger) för att se om blodplättsrik plasma fungerar för att behandla tidigt triggerfinger.
Deltagarna kommer att:
Ta blodplättsrik plasma eller en intralesional injektion av depo-medrolsteroid vid rekrytering till interventionen Besök kliniken en gång var 4:e vecka för kontroller och parametermätningar. Utredaren kommer att hålla ett register över deltagarnas framsteg i symtomremission
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år och äldre med mild eller måttlig triggerfinger, som är villiga att få intralesional administrering av blodprodukt.
Ingen tidigare behandling för det drabbade fingret.
Exklusions kriterier:
- Tidigare steroidinjektion
- Tidigare operation på det fingret
- Trombocytopena patienter
- Hand- och fingerkontraktur
- Reumatoid artrit i fingret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Patienter här kommer att ha en milliliter nyberedd autolog blodplättsrik plasmainjektion för behandling av deras triggerfinger.
|
Nyberedd autolog blodplättsrik plasma
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Patienter här kommer att ha en injektion av en milliliter (20 mg) av pfizer Depo-medrol (metylprednisolonacetat) injektion för behandling av deras avtryckarfinger.
|
Metylprednisolonacetat 20 mg/ml injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
symtomlösning efter injektion
Tidsram: 3 månader
|
minskning av smärta med VAS och frånvaro av knäppning av fingret
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 3 månader
|
uppmätt grepp med handdynamometer
|
3 månader
|
|
Q- DASH poäng
Tidsram: 3 månader
|
11-objekt självrapporterat handikappenkät som betraktar övre extremitet som en funktionell enhet
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Tendinopati
- Senknäppning
- Trigger Finger Disorder
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolonhemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonfosfat
Andra studie-ID-nummer
- ERC/2024/06/12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .