방아쇠수지 치료에서 혈소판 풍부 혈장과 스테로이드 주사의 비교 연구
2024년 7월 31일 업데이트: Olorunfemi Olayiwola, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
흑인 환자의 방아쇠수지 치료를 위한 혈소판 풍부 혈장의 병변내 주사와 병변내 스테로이드의 비교 연구
이 임상 시험의 목표는 혈소판 풍부 혈장이 성인의 초기 방아쇠수지 치료에 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 안전 혈소판 풍부 혈장에 대해서도 알아봅니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
혈소판 풍부 혈장이 참가자의 방아쇠 손가락과 관련된 통증을 낮추나요? 참가자의 악력과 Q DASH 점수가 향상되나요? 연구자들은 혈소판 풍부 혈장을 Depo-Medrol 스테로이드(초기 방아쇠 치료 표준으로 알려짐)와 비교하여 혈소판 풍부 혈장이 초기 방아쇠 치료에 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
개입 모집 시 혈소판 풍부 혈장 또는 데포메드롤 스테로이드 병변 내 주사를 맞으십시오. 검진 및 매개변수 측정을 위해 4주에 한 번씩 클리닉을 방문하십시오. 조사자는 참가자의 증상 완화 진행 상황을 기록할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증 또는 중등도의 방아쇠 수지를 앓고 있으며 병변 내 혈액 제제 투여를 원하는 18세 이상의 환자.
영향을 받은 손가락에 대한 이전 치료는 없습니다.
제외 기준:
- 이전 스테로이드 주사
- 그 손가락의 이전 수술
- 혈소판 감소증 환자
- 손과 손가락 구축
- 손가락의 류마티스 관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
이곳의 환자들은 방아쇠 수지 치료를 위해 새로 준비된 자가 혈소판 풍부 혈장 1밀리리터를 주사하게 됩니다.
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신선하게 준비된 자가 혈소판 풍부 혈장
|
|
활성 비교기: 그룹 B
여기 환자들은 방아쇠 손가락 치료를 위해 화이자 데포메드롤(메틸프레드니솔론 아세테이트) 주사제를 1밀리리터(20mg) 주사하게 됩니다.
|
메틸프레드니솔론아세테이트 20mg/ml 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주사 후 증상 해결
기간: 3 개월
|
VAS를 이용한 통증 감소 및 손가락 튕김 현상 없음
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 그립 강도
기간: 3 개월
|
핸드 다이나모미터를 이용한 그립 측정
|
3 개월
|
|
Q- DASH 점수
기간: 3 개월
|
상지를 하나의 기능적 단위로 간주하는 11개 항목의 자가 보고 장애 설문지
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 23일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERC/2024/06/12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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