Sammenlignende studie mellom blodplaterik plasma og steroidinjeksjon i triggerfingerbehandling
Sammenlignende studie mellom intralesional injeksjon av blodplaterik plasma og intralesional steroid for behandling av triggerfinger hos svarte pasienter
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om blodplaterikt plasma fungerer for å behandle tidlig triggerfinger hos voksne. Den vil også lære om sikkerhetsblodplaterike plasma. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Senker blodplaterikt plasma smerten forbundet med triggerfingeren til deltakerne? Forbedrer det håndgrepsstyrken og Q DASH-poengsummen til deltakerne? Forskere vil sammenligne blodplaterikt plasma med Depo-Medrol-steroid (en kjent standard for omsorg for tidlig triggerfinger) for å se om blodplaterikt plasma fungerer for å behandle tidlig triggerfinger.
Deltakerne vil:
Ta blodplaterikt plasma eller en intralesjonsinjeksjon med depo-medrol steroid ved rekruttering til intervensjonen Besøk klinikken en gang hver 4. uke for kontroller og parametermålinger. Etterforskeren vil føre en oversikt over deltakernes fremgang i symptomremisjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er 18 år og eldre med mild eller moderat triggerfinger, som er villige til å ha intralesjonell administrering av blodprodukt.
Ingen tidligere behandling for den berørte fingeren.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere steroidinjeksjon
- Forrige kirurgi til den fingeren
- Trombocytopeniske pasienter
- Hånd- og fingerkontraktur
- Revmatoid artritt i fingeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Pasienter her vil ha en milliliter nylaget autolog blodplaterik plasmainjeksjon for behandling av triggerfingeren.
|
Fersk tilberedt autolog blodplaterik plasma
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Pasienter her vil ha en milliliter (20 mg) injeksjon av pfizer Depo-medrol (metylprednisolonacetat) injeksjon for behandling av triggerfingeren.
|
Metylprednisolonacetat 20mg/ml injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symptomløsning etter injeksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
reduksjon av smerte ved hjelp av VAS og fravær av fingerknipsing
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
målt grep ved hjelp av hånddynamometer
|
3 måneder
|
|
Q- DASH-poengsum
Tidsramme: 3 måneder
|
11-elements selvrapportert funksjonshemming spørreskjema som vurderer øvre ekstremitet som en funksjonell enhet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Tendinopati
- Seneklemming
- Trigger Finger Disorder
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
Andre studie-ID-numre
- ERC/2024/06/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .