Étude comparative entre le plasma riche en plaquettes et l'injection de stéroïdes dans le traitement du doigt à gâchette
Étude comparative entre l'injection intralésionnelle de plasma riche en plaquettes et de stéroïdes intralésionnels pour le traitement du doigt à ressaut chez les patients noirs
Le but de cet essai clinique est de savoir si le plasma riche en plaquettes fonctionne pour traiter le doigt à ressaut à un stade précoce chez les adultes. Il en apprendra également davantage sur la sécurité du plasma riche en plaquettes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le plasma riche en plaquettes réduit-il la douleur associée au doigt à ressaut des participants ? Cela améliore-t-il la force de préhension et le score Q DASH des participants ? Les chercheurs compareront le plasma riche en plaquettes au stéroïde Depo-Medrol (une norme de soins connue pour le doigt à ressaut à un stade précoce) pour voir si le plasma riche en plaquettes fonctionne pour traiter le doigt à ressaut précoce.
Les participants :
Prenez du plasma riche en plaquettes ou une injection intralésionnelle de stéroïdes depo-medrol lors du recrutement dans l'intervention. Visitez la clinique une fois toutes les 4 semaines pour des contrôles et des mesures de paramètres. L'enquêteur conservera une trace des progrès des participants en matière de rémission des symptômes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus présentant un doigt à ressaut léger ou modéré, qui souhaitent recevoir une administration intra-lésionnelle de produit sanguin.
Aucun traitement préalable pour le doigt affecté.
Critère d'exclusion:
- Injection précédente de stéroïdes
- Chirurgie précédente à ce doigt
- Patients thrombocytopéniques
- Contracture des mains et des doigts
- Polyarthrite rhumatoïde du doigt
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Les patients ici recevront un millilitre d'injection de plasma riche en plaquettes autologues fraîchement préparées pour le traitement de leur doigt à ressaut.
|
Plasma riche en plaquettes autologues fraîchement préparé
|
|
Comparateur actif: Groupe B
Les patients ici recevront une injection d'un millilitre (20 mg) de Pfizer Depo-medrol (acétate de méthylprednisolone) pour le traitement de leur doigt à ressaut.
|
Acétate de méthylprednisolone 20 mg/ml injectable
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résolution des symptômes après l'injection
Délai: 3 mois
|
réduction de la douleur grâce à l'EVA et absence de claquement de doigt
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de préhension de la main
Délai: 3 mois
|
adhérence mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel
|
3 mois
|
|
Score Q-DASH
Délai: 3 mois
|
Questionnaire d'invalidité auto-déclaré en 11 éléments qui considère le membre supérieur comme une unité fonctionnelle
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Tendinopathie
- Coincement des tendons
- Trouble déclencheur du doigt
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Prednisolone
- Acétate de méthylprednisolone
- Méthylprednisolone
- Hémisuccinate de méthylprednisolone
- Acétate de prednisolone
- Hémisuccinate de prednisolone
- Phosphate de prednisolone
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC/2024/06/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .