Sammenlignende undersøgelse mellem blodpladerigt plasma og steroidinjektion i triggerfingerbehandling
Sammenlignende undersøgelse mellem intralæsional injektion af blodpladerigt plasma og intralæsional steroid til behandling af triggerfinger hos sorte patienter
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om blodpladerigt plasma virker til at behandle triggerfinger på et tidligt stadium hos voksne. Den vil også lære om det sikkerhedsmæssige blodpladerige plasma. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Nedsætter blodpladerigt plasma smerten forbundet med deltagernes triggerfinger? Forbedrer det deltagernes håndgrebsstyrke og Q DASH-score? Forskere vil sammenligne blodpladerigt plasma med Depo-Medrol-steroid (en kendt standard for pleje af triggerfinger på et tidligt stadium) for at se, om blodpladerigt plasma virker til at behandle tidlig triggerfinger.
Deltagerne vil:
Tag blodpladerigt plasma eller en depo-medrol steroid intralæsionel injektion ved rekruttering til interventionen Besøg klinikken en gang hver 4. uge for kontrol og parametermålinger. Efterforskeren vil føre en fortegnelse over deltagernes fremskridt i symptomremission
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er 18 år og derover, med mild eller moderat triggerfinger, som er villige til at få intralæsional administration af blodprodukt.
Ingen tidligere behandling for den berørte finger.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere steroidinjektion
- Tidligere operation til den finger
- Trombocytopeniske patienter
- Hånd- og fingerkontraktur
- Reumatoid arthritis i fingeren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Patienter her vil have en milliliter frisklavet autolog blodpladerig plasmainjektion til behandling af deres triggerfinger.
|
Frisklavet autolog blodpladerigt plasma
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Patienter her vil få en milliliter (20 mg) injektion af pfizer Depo-medrol (methylprednisolonacetat) injektion til behandling af deres triggerfinger.
|
Methylprednisolonacetat 20mg/ml injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symptomopløsning efter injektion
Tidsramme: 3 måneder
|
reduktion af smerte ved hjælp af VAS og fravær af snapping af finger
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
målt greb ved hjælp af hånddynamometer
|
3 måneder
|
|
Q- DASH-score
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteret handicapspørgeskema med 11 punkter, der betragter øvre ekstremitet som en funktionel enhed
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Tendinopati
- Indfangning af sener
- Trigger Finger Disorder
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC/2024/06/12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetPåvirket tredje molar tandKalkun
-
Tanta UniversityAfsluttetDiameter af optisk nerveskede | Epidural | Postdural punktering hovedpine | Racz kateter | Plasma rigt fibrinEgypten
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Blodpladerigt plasma | FunktionalitetTyrkiet (Türkiye)
-
Mayo ClinicAfsluttetSlidgigt | Knæ slidgigt | OAForenede Stater
-
Sana'a UniversityAfsluttetFremskynde tandbevægelsenYemen
-
Multan Medical And Dental CollegeAfsluttetDiabetisk fodsår | Kronisk hudsårPakistan
-
University of California, San DiegoRekrutteringSlidgigt i knæetForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityRekrutteringInfertile patienterIrak
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Cairo UniversityRekrutteringGingival pigmenteringEgypten