Srovnávací studie mezi plazmou bohatou na krevní destičky a injekcí steroidů při léčbě spouštěcím prstem
Srovnávací studie mezi intralezionální injekcí plazmy bohaté na krevní destičky a intralezionálním steroidem pro léčbu spouštěcího prstu u černých pacientů
Cílem této klinické studie je zjistit, zda plazma bohatá na krevní destičky funguje při léčbě raného stadia spoušťového prstu u dospělých. Dozví se také o bezpečnostní plazmě bohaté na krevní destičky. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Snižuje plazma bohatá na krevní destičky bolest spojenou se spoušťovým prstem účastníků? Zlepšuje to sílu úchopu a skóre Q DASH účastníků? Výzkumníci porovnají plazmu bohatou na krevní destičky se steroidem Depo-Medrol (známý standard péče o prst na spoušti v raném stádiu), aby zjistili, zda plazma bohatá na krevní destičky funguje při léčbě časného prstu na spoušti.
Účastníci budou:
Při náboru do intervence si vezměte plazmu bohatou na krevní destičky nebo intralezionální injekci depo-medrol steroidu Navštivte kliniku jednou za 4 týdny pro kontroly a měření parametrů. Vyšetřovatel bude uchovávat záznamy o pokroku účastníků v remisi symptomů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a více s mírným nebo středně těžkým prstem na spouštěči, kteří jsou ochotni podat krevní produkt do léze.
Žádná předchozí léčba postiženého prstu.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí injekce steroidů
- Předchozí operace toho prstu
- Trombocytopeničtí pacienti
- Kontraktura ruky a prstu
- Revmatoidní artritida prstů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Pacienti zde dostanou jeden mililitr čerstvě připravené autologní injekce plazmy bohaté na krevní destičky pro ošetření prstu na spoušti.
|
Čerstvě připravená autologní plazma bohatá na krevní destičky
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Pacienti zde budou mít jednu mililitrovou (20 mg) injekci pfizer Depo-medrol (methylprednisolon acetát) injekce pro léčbu jejich prstu na spoušti.
|
Methylprednisolon acetát 20 mg/ml injekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyřešení příznaků po injekci
Časové okno: 3 měsíce
|
snížení bolesti pomocí VAS a absence lusknutí prstu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: 3 měsíce
|
měřená přilnavost pomocí ručního dynamometru
|
3 měsíce
|
|
Q- DASH skóre
Časové okno: 3 měsíce
|
11-položkový dotazník o zdravotním postižení, který považuje horní končetinu za jednu funkční jednotku
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Tendinopatie
- Zachycení šlachy
- Spouštěcí porucha prstů
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Prednisolon
- Methylprednisolon acetát
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon hemisukcinát
- Prednisolon acetát
- Prednisolon hemisukcinát
- Prednisolon fosfát
Další identifikační čísla studie
- ERC/2024/06/12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky
-
Croma-Pharma GmbHDokončenoLaterální Canthal Lines | Periorální rytidyRakousko
-
King Abdulaziz UniversityZápis na pozvánku
-
University of Health Sciences LahoreZatím nenabírámeChirurgická extrakce impaktovaných třetích molárů | Třetí molární dopadPákistán
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityZápis na pozvánku
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesDokončeno
-
Naira elnagarAktivní, ne náborExtented Platelet Rich Fibrin BlockEgypt
-
YuvellCroma-Pharma GmbHNáborVějířkovitých | Zvětšení objemu rtů | Stárnutí rtů | Periorální vráskyRakousko
-
NYU Langone HealthDokončeno