Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze pomiędzy osoczem bogatopłytkowym a wstrzyknięciem steroidów w leczeniu palca spustowego

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Olorunfemi Olayiwola, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Badanie porównawcze pomiędzy śródzmianowym wstrzyknięciem osocza bogatopłytkowego i domiejscowym podaniem steroidu w leczeniu palca spustowego u pacjentów rasy czarnej

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy osocze bogatopłytkowe jest skuteczne w leczeniu palca spustowego we wczesnym stadium u dorosłych. Pozna także bezpieczne osocze bogatopłytkowe. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy osocze bogatopłytkowe zmniejsza ból związany z palcem spustowym uczestników? Czy poprawia siłę uścisku dłoni i wynik Q DASH uczestników? Naukowcy porównają osocze bogatopłytkowe ze steroidem Depo-Medrol (znany standard leczenia palca spustowego we wczesnym stadium), aby sprawdzić, czy osocze bogatopłytkowe działa w leczeniu wczesnego palca spustowego.

Uczestnicy będą:

Przy przyjęciu do interwencji należy przyjąć osocze bogatopłytkowe lub doogniskowy zastrzyk steroidu depo-medrol. Raz na 4 tygodnie należy odwiedzać klinikę w celu kontroli i pomiarów parametrów. Badacz będzie prowadził rejestr postępów uczestników w zakresie remisji objawów

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z łagodnym lub umiarkowanym palcem spustowym, którzy wyrażają zgodę na śródzmianowe podanie produktów krwiopochodnych.

Brak wcześniejszego leczenia dotkniętego palca.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni zastrzyk sterydowy
  • Poprzednia operacja tego palca
  • Pacjenci z trombocytopenią
  • Przykurcz dłoni i palców
  • Reumatoidalne zapalenie stawów palca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Tutaj pacjenci otrzymają jeden mililitr świeżo przygotowanego autologicznego zastrzyku osocza bogatopłytkowego w celu leczenia palca spuszczającego.
Biologiczny: Plazmę bogatą w osocza
Świeżo przygotowane autologiczne osocze bogatopłytkowe
Aktywny komparator: Grupa B
Tutaj pacjenci otrzymają jeden mililitr (20 mg) zastrzyku pfizer Depo-medrol (octan metyloprednizolonu) w celu leczenia palca spustowego.
Lek: Pfizer Depo-medrol
Octan metyloprednizolonu do wstrzykiwań 20 mg/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ustąpienie objawów po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: 3 miesiące
redukcja bólu za pomocą VAS i brak pstryknięcia palcem
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar chwytu za pomocą dynamometru ręcznego
3 miesiące
Wynik Q-DASH
Ramy czasowe: 3 miesiące
11-elementowy kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności, który samodzielnie zgłaszał, w którym kończynę górną traktuje się jako jedną jednostkę funkcjonalną
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC/2024/06/12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie palca spustowego

Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj