红外线 LED 照明应用与伤口愈合

1. 简介 腹腔镜胆囊切除术是一种常用的胆囊切除术式。 愈合后，伤口愈合、疤痕形成和疤痕组织形成是愈合过程中的关键因素。 有无数的伤口；开发无痛、无创、生物物理治疗干预措施已成为当前生物医学研究的焦点。 近年来，据报道，红外 (IR) LED 光应用对组织愈合过程具有积极影响。 IR LED 红光应用最近已成为一种广泛首选的方法，因为它易于应用、易于访问、无需专业知识即可应用，并且个人能够在家中或任何他们想要的地方应用它。 光穿透组织并通过组织的光学吸收特性积累能量的能力是治疗应用的关键。 当电磁辐射撞击生物组织时，会根据各种物理参数发生不同的相互作用。 在医学领域，红光和近光诱导 IR LED（低能量光）应用（治疗）以其促进伤口愈合、减少炎症、减轻疼痛以及积极调节生化和分子化学物质的能力而闻名。 尽管光与组织的相互作用主要取决于波长，但它也受到与光子相互作用的组织成分的影响。 在组织中，“光学窗口”位于 600 至 1350 nm 之间。 波长小于或大于该区域的光被组织成分（可见光区域的血红蛋白、肌红蛋白和红外区域的组织水分）吸收。 此外，生物组织在近红外区域的散射能力比在可见光区域的散射能力低。 这意味着在这个范围内的生物实验可以在不损伤皮肤组织的情况下进行。 这带来了新的希望，即在皮肤上的微生物产生抵抗力之前将其消灭，通过光治疗提供无痛治疗，并实现慢性伤口愈合。 虽然腹腔镜胆囊切除术患者的伤口面积很小，但伤口的愈合时间在3周至8周之间，根据个人情况，这个时间可能会更长。 腹部伤口的位置限制了患者的活动，并在腹部留下疤痕。 这种情况会对患者的心理和社交产生负面影响。 在研究中，选择接受微创手术的患者是因为微创手术提供了更好的机会观察伤口部位，外部因素更容易控制，住院时间、感染和其他身体并发症的可能性较小。 因此，伤口面积越小，伤口越容易闭合，疤痕也能更快看到，工作起来也更容易。 对于接受最小腹腔镜手术的患者，术后护理方案更注重药物治疗，而忽视了长期影响。 我们的研究为接受微创手术的患者提供了不同的术后护理方案。 文献中对于伤口部位 LED 照射的持续时间和间隔没有确定性。 Kim等人均在不同距离处对伤口部位照射一次660波长的光，并报道照射10分钟可以更好地增加细胞水平的活性。 在另一项研究中，发现在剖腹产手术后进行了两次应用而不是切口，但研究中没有发现关于应用之间的小时数的明确信息。 在这项研究中，在患者出院前的第三天对伤口部位进行了评估。 在 Vinck 等人报道的一份病例报告中，一名脚部接受手术的男性患者将波长 950 nm 的光照射到 6 cm 的切口上。 6天后进行评估。 据报道，2.6厘米区域颜色变化较少，疤痕也较少。 计划在术后第15天和第30天进行对照评估，比较疤痕组织的厚度和伤口部位的变化。 在研究过程中，将观察患者的伤口愈合情况，评估疤痕形成情况，并检查疤痕组织的形成情况。 还将记录各种辅助参数，包括患者满意度、疼痛程度以及愈合过程中的其他因素。 这项研究的结果将揭示 IR LED 光应用对腹腔镜胆囊切除术后伤口愈合、疤痕形成和疤痕组织形成的潜在影响。 这些发现对于制定新的治疗策略以优化术后恢复过程非常重要。 这些发现可能为临床医生提供优化手术干预后患者护理的新视角。 研究中将检验以下假设。

Ho：将 IR LED 光照射到伤口部位对伤口愈合没有影响。

H1：将 IR LED 光应用于伤口部位对伤口愈合有积极作用。

方法 研究类型 本研究将以随机对照方式进行，旨在检查术后 IR LED 应用对接受腹腔镜胆囊切除术的患者伤口愈合、疤痕形成和疤痕组织形成的影响。

研究地点和时间该研究将于2024年6月30日至2025年8月30日在埃尔祖鲁姆市医院普通外科诊所进行。

研究范围 这项研究的人群将包括 2024 年 6 月至 2025 年 8 月期间在埃尔祖鲁姆市医院接受腹腔镜胆囊切除术的患者。

研究样本为了检查接受腹腔镜胆囊切除手术的患者的伤口愈合、疤痕和疤痕组织形成，该研究的样本量为：使用 G*Power 统计程序（ver.3.1.9.7）* 计算。 根据这个;取功效0.95，效应大小0.4034733（Eta平方0.14）和1型误差（a）0.05（对照组和实验组），患者人数确定为66名患者，每组最少33名（样本） 。 然而，由于可能存在数据丢失，样本数增加了10-20%，每个实验对照组确定了40名患者，总共80名患者。 将为样本中符合实验组和对照组纳入标准的 80 名患者创建编号序列，并使用计算机化分配将他们分配到实验组（n = 40）和对照组（n = 40）。随机化程序 (https://www.random.org/integer-sets/) 将提供患者分配。 在开始研究之前，将在埃尔祖鲁姆市医院对 10 名接受腹腔镜胆囊切除术的患者（5 名实验患者和 5 名对照患者）进行初步申请。 初步申请后将开始工作。

纳入研究的标准 1.年满 18 岁，2.年满 65 岁 3.自愿参加研究 4.具有认知能力 5.没有任何慢性疾病（糖尿病、慢性阻塞性肺病、高血压等） 6. 不分离伤口 7. 鼓膜体温； 35.7-37.5； 腋窝;应在 36.5 至 37.0 之间 研究排除标准 1. 伤口部位存在感染体征和症状 2. 伤口部位异常出血 3. 患者接受高血压、抗凝剂、甲状腺等药物治疗 数据收集工具按顺序应用于实验组的红外装置、根据文献创建的作为数据收集工具的患者介绍表、伤口测量尺、Bates-Jensen伤口评估工具、患者和观察者疤痕评估量表、使用视觉模拟量表（VAS）来质疑疼痛水平，并使用纽卡斯尔量表来质疑满意度水平。 将使用护理满意度量表（NHBMS）。

1. 患者介绍表 该表由研究人员准备，共包含 17 个问题，旨在询问患者的社会人口特征及其疾病相关特征。
2. 伤口测量尺 伤口测量尺是医院和保健中心使用的测量工具。 该尺子用于测量伤口的大小、深度和其他特征。 伤口测量尺有各种形状和尺寸，通常采用便利贴的形式。
3. Bates-jensen 伤口评估工具 由 Bates-Jensen 等人开发的评估工具。 1992 年制定的标准广泛考虑了伤口的生理和解剖特征。 它由13项组成：大小、深度、边缘、隧道、坏死组织的类型和数量、渗出物的类型和数量、伤口周围皮肤的颜色、伤口周围周围组织水肿和硬度、肉芽组织和上皮化。 根据量表评分的结果，1分表示伤口状况较好，5分表示伤口状况较差。 在存在坏死组织的情况下，坏死的类型和数量也包括在评估中。 获得的总分在13-65之间变化，分数增加表明伤口状况正在恶化。
4. 患者和观察者疤痕评估量表 患者和观察者疤痕评估量表由 Draaijers 等人开发。 (2004)于2004年评估烧伤创面。 虽然该量表的效度和信度是在烧伤创面上进行的，但可以看出该量表用于手术伤口的疤痕评估，并指出该量表可用于手术伤口的疤痕评估，以表征疤痕的质量。通过观察、触摸和感觉来判断某些特征是否存在。 基本上，疤痕是通过其颜色、表面纹理、柔韧性、厚度、表面积、疼痛和瘙痒特征来评估的。 该量表总共由7个项目组成，其中6个用于评估疤痕（评估疼痛、瘙痒、颜色、弹性、厚度和不规则性），其中1个评估对疤痕的一般看法。 每个项目都有 1 到 10 之间的 Likert 类型评分。1 表示“正常皮肤”，10 表示“最差疤痕评估”。 患者从该量表中获得的最低分数为 6，表示正常皮肤，最高分数 60 代表可以想象到的最严重的疤痕，量表分数是根据前 6 项计算的。 第7篇文章质疑关于疤痕的普遍看法，只有一个评分标准，并且是相互评价的。 确定疤痕组织厚度；皮下真皮边界与疤痕表皮表面之间的平均距离；通过用指尖触摸疤痕来评估疤痕。 根据疤痕组织与上皮组织的差异、强度和硬度来决定疤痕组织是薄还是厚，并在刻度上标记为薄或厚。 评估色素沉着；将有机玻璃以中等压力放置在伤口上，并通过与完整皮肤的色素沉着进行比较来评分。 为了评估血管化，将有机玻璃放置在伤口上，通过施加压力使伤口颜色变浅，然后除去有机玻璃并观察伤口的血管化。 在评估伤口部位不规则性时，将现有表面不规则性的程度与邻近正常皮肤进行比较。 作为比较的结果，检查疤痕组织是否比正常组织更肿胀。 通过用拇指和食指挤压疤痕来评估疤痕的弹性。 当评估表面积时，将评估与初始时间相比疤痕生长或收缩的趋势。 摄影技术用于确定疤痕表面区域是否扩张或收缩。
5. 视觉模拟量表（VAS） 它是一种用于将一些无法用数字测量的值转换为数值的量表。 刻度由 1 到 10 的数字组成，这些数字间隔 1 厘米放置在 10 厘米的水平尺上。 该量表是一种疼痛评估工具，已经被证明了很长时间并被世界文献所接受。
6. 纽卡斯尔护理满意度量表（NNCSS） 该量表由Thomas和Bond于1996年制定，2003年由Uzun、Akın和Erdoğan于2007年改编成土耳其语，并进行了效度和信度研究。 它是一个包含 19 项、单次维度、五级李克特型量表。 量表的所有项目取值在1到5之间，所有标记项目的值相加并转换为100。 总分评价按0-100分制进行。 总分接近100分表示对护理服务的满意度。 Thomas等人的研究发现该量表的Cronbach内部一致性系数为0.96。

企业资料 1、红外线装置：该装置是一种利用光电流的治疗装置，其系统能够利用其发出的光和热对身体部位和表面产生中度或强烈的治疗效果。 它是利用红外光进行局部治疗，根据治疗部位适合的部位调整波长，从而对该部位进行加热。 该器件能够发射 630-700 波长的可调红光。

数据收集

1. 实验组患者的数据收集

1. 术后接受常规医疗和护理 + IR LED 灯应用的患者 (n = 40)。
2. 术后1天；在几小时之间采集患者的生命体征后，从符合纳入标准并自愿参加研究的患者处获得《知情志愿者同意书》；在应用IR LED之前，将填写一份数据收集表（患者介绍表、Bates-Jensen疤痕评估量表、患者和观察者疤痕评估量表、VAS、纽卡斯尔护理满意度量表）。 将使用一次性伤口测量尺、Bates Jensen 伤口评估量表和观察者疤痕评估量表来评估伤口部位。 将使用数码单反相机拍摄图像，用于评估伤口疤痕表面区域。
3. 首先，IR LED灯的应用；总共进行四次，距离 45-60 厘米，每次 20 分钟，间隔 8 小时。 在手术过程中，患者将被要求保持仰卧位，手术后将再次检查患者的生命体征。 伤口愈合的关键时间是术后24-72小时。 术后第一天第三次也是最后一次 IR LED 应用后，对患者的伤口进行了重新评估，并对伤口进行包扎和缝合。
4. 伤口形成后第 14 天，疤痕开始变得明显。 术后第15天和第30天，将要求患者来医院，重新评估伤口部位并重新填写数据收集表。 将使用VAS评估患者的疼痛状况，并使用纽卡斯尔护理满意度量表评估患者的满意度。 将使用 Bates Jensen 伤口评估量表以及患者和观察者疤痕评估量表检查伤口和疤痕组织。 患者还将被要求填写患者和观察者疤痕评估量表（患者疤痕评估量表），以评估他或她的疤痕状态。
5. 在评估伤口边界时，将使用一次性伤口测量尺对伤口进行测量，并将伤口的测量结果记录在数据收集表上。 疤痕评估将使用“患者和观察者疤痕评估量表”进行。 评估疤痕的厚度，即皮下真皮边界与表皮表面之间的平均距离；通过用指尖触摸疤痕来评估疤痕。 根据疤痕组织与上皮组织的差异、强度和硬度来决定疤痕组织是薄还是厚。

1. 对照组患者的数据收集

1. 这是手术后接受常规医疗和护理的患者组（n=40）。

6. 患者生命体征出现后；知情志愿者表是从符合纳入标准并自愿参加研究的患者那里获得的；填写数据收集表（人口统计信息表、Bates-Jensen 伤口评估量表、观察者疤痕评估量表、VAS、纽卡斯尔护理满意度量表）。 将使用一次性伤口测量尺、Bates Jensen 伤口评估量表和观察者疤痕评估量表来评估伤口部位。 将使用数码单反相机拍摄图像，用于评估伤口疤痕表面区域。

7. 术后第15天和第30天后，将要求患者来医院，重新评估伤口部位并重新填写数据收集表。 将使用VAS评估患者的疼痛状况，并使用纽卡斯尔护理满意度量表评估患者的满意度。 将使用 Bates Jensen 伤口评估量表和观察者疤痕评估量表检查伤口和疤痕组织。 将使用一次性尺子测量伤口边界。

8. 在评估伤口边界时，将使用一次性伤口测量尺对伤口进行测量，并将伤口的测量结果记录在数据收集表上。 疤痕评估将使用“患者和观察者疤痕评估量表”进行。 评估疤痕的厚度，即皮下真皮边界与表皮表面之间的平均距离；通过用指尖触摸疤痕来评估疤痕。 根据疤痕组织与上皮组织的差异、强度和硬度来决定疤痕组织是薄还是厚。

数据分析评估数据；除标准差、均值、个数和百分比外，认为在统计比较中还会使用独立组 t 检验、非独立组 t 检验、方差分析、相关性和回归分析等分析，具体取决于数据的特征。 数据的正态分布将使用峰度和偏度系数进行评估，非参数检验将用于不显示正态分布的数据。