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Anwendung von Infrarot-LED-Beleuchtung und Wundheilung

29. Juli 2024 aktualisiert von: Gülistan UYMAZ ARAS, Ardahan University

Die Wirkung der Anwendung von Infrarot-LED-Licht auf die Wundheilung, Narben- und Narbengewebebildung bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholesystektomie unterzogen haben

Die laparoskopische Cholezystektomie ist ein häufig angewandtes Verfahren zur Entfernung der Gallenblase. Nach dieser Heilung sind Wundheilung, Narbenbildung und Narbengewebebildung entscheidende Faktoren im Heilungsprozess. Die Entwicklung schmerzloser, nichtinvasiver biophysikalischer Therapieinterventionen ist zum Schwerpunkt der aktuellen biomedizinischen Forschung geworden. In den letzten Jahren wurde berichtet, dass Infrarot (IR)-LED-Lichtanwendungen positive Auswirkungen auf Gewebeheilungsprozesse haben. Diese Studie wird in einer randomisierten kontrollierten Weise durchgeführt, um die Wirkung der postoperativen IR-LED-Anwendung auf Wundheilung, Narbenbildung und Narbengewebebildung bei Patienten zu untersuchen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen haben. Die Forschung wird zwischen dem 15.08 .2024-30.08.2025. Für die 80 Patienten in der Stichprobe, die die Einschlusskriterien für die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe erfüllen, wird eine Zahlenfolge erstellt und sie werden mithilfe eines Computers der Versuchsgruppe (n = 40) und der Kontrollgruppe (n = 40) zugeordnet Randomisierungsprogramm (https://www.random.org/integer-sets/) Für die Patientenverteilung wird gesorgt. Zunächst einmal die Anwendung von IR-LED-Licht; Es wird am ersten und zweiten postoperativen Tag angewendet. Es wird insgesamt viermal aus einer Entfernung von 45–60 cm für 20 Minuten in Abständen von 8 Stunden verabreicht. Am 15. und 30. postoperativen Tag wird der Patient gebeten, ins Krankenhaus zu kommen, die Wundstelle wird erneut beurteilt und das Datenerfassungsformular wird erneut ausgefüllt. Der Schmerzstatus des Patienten wird mit VAS und die Zufriedenheit mit der Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale bewertet. Wund- und Narbengewebe werden mit der Wundbewertungsskala von Bates Jensen und der Narbenbewertungsskala für Patienten und Beobachter untersucht. Wund- und Narbenstellen werden nach dem 15. und 30. postoperativen Tag erneut beurteilt. Der Schmerzstatus des Patienten wird mit VAS und die Zufriedenheit mit der Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale bewertet. Wund- und Narbengewebe werden mit der Wundbewertungsskala von Bates Jensen und der Narbenbewertungsskala für Patienten und Beobachter untersucht. Der Wundrand wird mit einem Einweglineal gemessen. Bei der Kodierung und Auswertung der Daten; Es wird das Paketprogramm SPSS 22.00 verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

1. Einleitung Die laparoskopische Cholezystektomie ist ein häufig angewandtes Verfahren zur Entfernung der Gallenblase. Nach dieser Heilung sind Wundheilung, Narbenbildung und Narbengewebebildung entscheidende Faktoren im Heilungsprozess. Es gibt unzählige Wunden; Die Entwicklung schmerzloser, nichtinvasiver biophysikalischer Therapieinterventionen ist zum Schwerpunkt der aktuellen biomedizinischen Forschung geworden. In den letzten Jahren wurde berichtet, dass Infrarot (IR)-LED-Lichtanwendungen positive Auswirkungen auf Gewebeheilungsprozesse haben. Die Anwendung von IR-LED-Rotlicht ist in letzter Zeit zu einer weithin bevorzugten Methode geworden, da sie einfach anzuwenden ist, leicht zugänglich ist, kein Fachwissen für die Anwendung erforderlich ist und Einzelpersonen die Möglichkeit haben, sie zu Hause oder an einem beliebigen Ort anzuwenden. Die Fähigkeit von Licht, ein Gewebe zu durchdringen und durch die optischen Absorptionseigenschaften des Gewebes Energie zu speichern, ist der Schlüssel zu therapeutischen Anwendungen. Wenn elektromagnetische Strahlung auf biologisches Gewebe trifft, kommt es in Abhängigkeit verschiedener physikalischer Parameter zu unterschiedlichen Wechselwirkungen. Im medizinischen Bereich ist die Anwendung (Therapie) von durch rotes und Nahlicht induzierten IR-LEDs (Low Energy Light) für ihre Fähigkeit bekannt, die Wundheilung zu fördern, Entzündungen zu reduzieren, Schmerzen zu lindern und biochemische und molekulare Chemikalien positiv zu modulieren. Obwohl die Licht-Gewebe-Wechselwirkung in erster Linie von der Wellenlänge abhängt, wird sie auch von den Gewebekomponenten beeinflusst, die mit den Photonen interagieren. Im Gewebe liegt ein „optisches Fenster“ zwischen 600 und 1350 nm. Licht mit einer Wellenlänge, die kleiner oder größer als dieser Bereich ist, wird von Gewebebestandteilen (Hämoglobin, Myoglobin im sichtbaren Bereich und Gewebewassergehalt im IR-Bereich) absorbiert. Darüber hinaus weist biologisches Gewebe im NIR-Bereich eine geringere Streukapazität auf als im sichtbaren Bereich. Das bedeutet, dass biologische Experimente in diesem Bereich ohne Schädigung des Hautgewebes durchgeführt werden können. Daraus sind neue Hoffnungen entstanden, Mikroorganismen auf der Haut abzutöten, bevor sie Resistenzen entwickeln, eine schmerzfreie Behandlung mit lichtbasierten Behandlungen zu ermöglichen und chronische Wunden zu heilen. Obwohl die Wundfläche bei Patienten, die sich einer Cholezystektomie mittels Laparoskopie unterziehen, minimal ist, variiert die Heilungszeit der Wunde zwischen 3 und 8 Wochen und dieser Zeitraum kann je nach Zustand des Einzelnen länger sein. Die Lage der Wunde im Bauchraum schränkt die Bewegungsfreiheit des Patienten ein und hinterlässt eine Narbe im Bauchraum. Diese Situation wirkt sich negativ auf den Patienten psychologisch und sozial aus. In der Studie wurden Patienten ausgewählt, die sich einer minimalinvasiven Operation unterzogen hatten, weil sie eine bessere Möglichkeit zur Beobachtung der Wundstelle bieten, da externe Faktoren leichter kontrolliert werden können und die Krankenhausaufenthaltsdauer, Infektionen und andere körperliche Komplikationen weniger wahrscheinlich sind. Je kleiner also die Wundfläche, desto leichter lässt sich die Wunde verschließen und die Narbe ist schneller zu erkennen und somit einfacher zu bearbeiten. Bei Patienten, die sich einer Operation mit minimaler Laparoskopie unterziehen, konzentriert sich das Protokoll der postoperativen Pflege stärker auf die medizinische Behandlung und langfristige Auswirkungen werden ignoriert. Unsere Studie bietet ein anderes postoperatives Pflegeprotokoll für Patienten, die sich einer minimalinvasiven Operation unterziehen. In der Literatur gibt es keine Gewissheit über die Dauer und die Intervalle der LED-Anwendung an der Wundstelle. Kim et al. wandten einmal Licht mit 660 Wellenlängen in unterschiedlichen Abständen zur Wundstelle an und berichteten, dass eine 10-minütige Anwendung die Aktivität auf Zellebene besser steigerte. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass nach einer Kaiserschnittoperation zwei Anwendungen anstelle des Schnitts vorgenommen wurden, in der Studie wurden jedoch keine klaren Informationen über die Anzahl der Stunden zwischen den Anwendungen gefunden. In der Studie wurde die Wundstelle am 3. Tag vor der Entlassung des Patienten beurteilt. In einem von Vinck et al. berichteten Fallbericht applizierte ein männlicher Patient, der sich einer Fußoperation unterzogen hatte, Licht mit einer Wellenlänge von 950 nm auf den 6 cm langen Einschnitt. Die Auswertung erfolgte 6 Tage später. Es wurde berichtet, dass es im Bereich von 2,6 cm weniger Farbveränderungen und weniger Narbenbildung gab. Es ist geplant, am 15. und 30. Tag nach der Operation eine Kontrolluntersuchung durchzuführen, um die Dicke des Narbengewebes und die Veränderung der Wundstelle zu vergleichen. Während des Forschungsprozesses wird die Wundheilung der Patienten beobachtet, die Narbenbildung bewertet und die Narbengewebebildung untersucht. Darüber hinaus werden verschiedene Nebenparameter erfasst, darunter die Patientenzufriedenheit, das Schmerzniveau und andere Faktoren im Heilungsprozess. Die Ergebnisse dieser Forschung werden die möglichen Auswirkungen der Anwendung von IR-LED-Licht auf die Wundheilung, Narbenbildung und Narbengewebebildung nach laparoskopischer Cholezystektomie aufzeigen. Diese Erkenntnisse sind wichtig für die Entwicklung neuer Behandlungsstrategien zur Optimierung postoperativer Genesungsprozesse. Die Ergebnisse könnten Klinikern neue Perspektiven für die Optimierung der Patientenversorgung nach chirurgischen Eingriffen bieten. Die folgenden Hypothesen werden in der Forschung überprüft.

Ho: Die Anwendung von IR-LED-Licht auf die Wundstelle hat keinen Einfluss auf die Wundheilung.

H1: Die Anwendung von IR-LED-Licht auf die Wundstelle wirkt sich positiv auf die Wundheilung aus.

Methoden Art der Forschung Diese Studie wird randomisiert und kontrolliert durchgeführt, um die Wirkung der postoperativen IR-LED-Anwendung auf Wundheilung, Narbenbildung und Narbengewebebildung bei Patienten zu untersuchen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen haben.

Ort und Zeitpunkt der Forschung Die Forschung wird zwischen dem 30.06.2024 und dem 30.08.2025 in der Klinik für Allgemeinchirurgie des Stadtkrankenhauses Erzurum durchgeführt.

Forschungsuniversum Die Population dieser Forschung wird aus Patienten bestehen, die sich zwischen Juni 2024 und August 2025 einer Operation mit laparoskopischer Cholezystektomie im Stadtkrankenhaus Erzurum unterzogen haben.

Stichprobe der Forschung Um die Wundheilung, Narbenbildung und Narbengewebebildung bei Patienten zu untersuchen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen, betrug die Stichprobengröße der Studie: Berechnet mit dem Statistikprogramm G*Power (Version 3.1.9.7)*. Demzufolge; Bei einer Potenz von 0,95, einer Effektgröße von 0,4034733 (Eta im Quadrat 0,14) und einem Typ-1-Fehler (a) von 0,05 (für Kontroll- und Versuchsgruppen) wurde die Anzahl der Patienten auf 66 Patienten mit einem Minimum von 33 (Probe) in jeder Gruppe ermittelt . Aufgrund möglicher Datenverluste wurden jedoch 10–20 % zur Probenzahl addiert und für jede der Versuchs-Kontrollgruppen 40 Patienten ermittelt, insgesamt also 80 Patienten. Für die 80 Patienten in der Stichprobe, die die Einschlusskriterien für die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe erfüllen, wird eine Zahlenfolge erstellt und sie werden mithilfe eines Computers der Versuchsgruppe (n = 40) und der Kontrollgruppe (n = 40) zugeordnet Randomisierungsprogramm (https://www.random.org/integer-sets/) Für die Patientenverteilung wird gesorgt. Vor Beginn der Forschung wird im Erzurum City Hospital ein vorläufiger Antrag mit 10 Patienten (5 experimentelle und 5 Kontrollpatienten) gestellt, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen haben. Nach vorheriger Antragstellung wird mit den Arbeiten begonnen.

Kriterien für die Aufnahme in die Studie: 1. 18 Jahre oder älter sein, 2. 65 Jahre alt sein, 3. freiwillig an der Studie teilnehmen, 4. über kognitive Kompetenz verfügen, 5. keine chronische Erkrankung (Diabetes, COPD, Bluthochdruck usw.) haben. 6. Die Wunde wird nicht getrennt. 7. Trommelfell-Körpertemperatur; 35,7-37,5; Achselhöhle; Es sollte zwischen 36,5 und 37,0 liegen. Ausschlusskriterien für die Studie: 1. Vorhandensein von Anzeichen und Symptomen einer Infektion an der Wundstelle 2. Ungewöhnliche Blutungen an der Wundstelle 3. Den Patienten werden blutdrucksenkende, gerinnungshemmende, Schilddrüsenmedikamente usw. verabreicht. Datenerfassungstools in der richtigen Reihenfolge zur Anwendung auf die Versuchsgruppe, ein Infrarotgerät, ein im Einklang mit der Literatur erstelltes Patienteneinführungsformular als Datenerfassungstool, ein Wundmesslineal, ein Bates-Jensen-Wundbewertungstool, eine Narbenbewertungsskala für Patienten und Beobachter, a Es wurden eine visuelle Analogskala (VAS) zur Abfrage des Schmerzniveaus und eine Newcastle-Skala zur Abfrage des Zufriedenheitsniveaus verwendet. Es wird die Pflegezufriedenheitsskala (NHBMS) verwendet.

  1. Patientenvorstellungsformular Dieses von den Forschern erstellte Formular besteht aus insgesamt 17 Fragen zur Abfrage der soziodemografischen Merkmale der Patienten und ihrer krankheitsbedingten Merkmale.
  2. Wundmesslineal Das Wundmesslineal ist ein Messwerkzeug, das in Krankenhäusern und Gesundheitszentren verwendet wird. Dieses Lineal wird verwendet, um die Größe, Tiefe und andere Eigenschaften von Wunden zu messen. Wundmesslineale gibt es in verschiedenen Formen und Größen, meist in Form von Haftnotizen.
  3. Bates-Jensen-Wundbewertungstool Das von Bates-Jensen et al. entwickelte Bewertungstool. 1992 ist eine Skala, die die physiologischen und anatomischen Merkmale der Wunde umfassend berücksichtigt. Es besteht aus 13 Elementen: Größe, Tiefe, Kanten, Tunnelung, Art und Menge des nekrotischen Gewebes, Art und Menge des Exsudats, Farbe der Haut um die Wunde, peripheres Gewebeödem und Härte um die Wunde, Granulationsgewebe und Epithelisierung. Als Ergebnis der Skalenbewertung bedeutet 1 Punkt, dass sich die Wunde in einem besseren Zustand befindet, und 5 Punkte, dass der Wundzustand schlechter ist. Bei Vorliegen von nekrotischem Gewebe fließen auch Art und Ausmaß der Nekrose in die Beurteilung ein. Der erzielte Gesamtscore schwankt zwischen 13 und 65, und ein Anstieg des Scores weist darauf hin, dass sich der Wundzustand verschlechtert.
  4. Narbenbewertungsskala für Patienten und Beobachter Die Narbenbewertungsskala für Patienten und Beobachter wurde von Draaijers et al. entwickelt. (2004) im Jahr 2004 zur Beurteilung von Brandwunden. Obwohl die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala an Brandwunden untersucht wurde, zeigt sich, dass sie zur Narbenbeurteilung bei chirurgischen Wunden verwendet wird, und es wird angegeben, dass die Skala zur Narbenbeurteilung von chirurgischen Wunden verwendet werden kann. Die Qualität der Narbe wird charakterisiert durch das Vorhandensein oder Fehlen bestimmter Merkmale durch Sehen, Berühren und Fühlen. Grundsätzlich wird die Narbe anhand ihrer Farbe, Oberflächenbeschaffenheit, Flexibilität, Dicke, Oberfläche, Schmerz- und Juckreizeigenschaften beurteilt. Die Skala besteht aus insgesamt 7 Items, von denen 6 zur Beurteilung der Narbe dienen (Bewertung von Schmerz, Juckreiz, Farbe, Flexibilität, Dicke und Unregelmäßigkeit) und 1 davon die allgemeine Meinung über die Narbe bewertet. Für jedes Element gibt es eine Likert-Bewertung zwischen 1 und 10. 1 steht für „normale Haut“ und 10 für „schlechteste Narbenbewertung“. Der niedrigste Wert, den ein Patient auf der Skala erreichen kann, ist 6, was auf normale Haut hinweist, und der höchste Wert, 60, stellt die schlimmste Narbe dar, die man sich vorstellen kann, und der Skalenwert wird auf der Grundlage der ersten 6 Punkte berechnet. Der 7. Artikel, der die allgemeine Meinung über Narben in Frage stellt, hat nur ein Bewertungskriterium und wird untereinander bewertet. Bei der Bestimmung der Narbengewebedicke; durchschnittlicher Abstand zwischen der subkutan-dermalen Grenze und der epidermalen Oberfläche der Narbe; Die Narbe wird durch Berühren mit den Fingerspitzen beurteilt. Ob das Narbengewebe dünn oder dick ist, wird unter Berücksichtigung seines Unterschieds zum Epithelgewebe, seiner Festigkeit und Härte entschieden und auf der Skala als dünn oder dick markiert. Zur Beurteilung der Pigmentierung; Plexiglas wird mit mäßigem Druck auf die Wunde gelegt und durch Vergleich mit der Pigmentierung intakter Haut bewertet. Um die Vaskularisierung zu beurteilen, wird Plexiglas auf die Wunde gelegt und durch Druck wird die Farbe der Wunde blasser. Anschließend wird das Plexiglas entfernt und die Vaskularisierung der Wunde beobachtet. Bei der Beurteilung der Unregelmäßigkeit der Wundstelle wird das Ausmaß der vorhandenen Oberflächenunregelmäßigkeiten mit der angrenzenden normalen Haut verglichen. Als Ergebnis des Vergleichs wird überprüft, ob das Narbengewebe stärker geschwollen ist als normales Gewebe. Die Elastizität der Narbe wird durch Zusammendrücken der Narbe zwischen Daumen und Zeigefinger beurteilt. Bei der Beurteilung der Oberfläche wird die Tendenz zum Wachsen oder Schrumpfen der Narbe im Vergleich zum ursprünglichen Zeitpunkt beurteilt. Mithilfe der Fototechnik wird festgestellt, ob sich die Oberfläche der Narbe ausdehnt oder zusammenzieht.
  5. Visuelle Analogskala (VAS) Es handelt sich um eine Skala, mit der einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Werte umgewandelt werden. Die Skala besteht aus Zahlen von 1 bis 10, die im Abstand von einem Zentimeter auf einem 10-Zentimeter-Horizontallineal angeordnet sind. Die Skala ist ein seit langem bewährtes und in der Weltliteratur akzeptiertes Instrument zur Schmerzbeurteilung.
  6. Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale (NNCSS) Die Skala wurde 1996 von Thomas und Bond entwickelt, 2003 von Uzun und 2007 von Akın und Erdoğan an die türkische Sprache angepasst und es wurden Studien zu ihrer Validität und Zuverlässigkeit durchgeführt. Es handelt sich um eine einsubdimensionale, fünfstufige Likert-Skala mit 19 Items. Alle Items der Skala nehmen Werte zwischen 1 und 5 an, die Werte aller markierten Items werden summiert und in 100 umgerechnet. Die Bewertung der Gesamtpunktzahl erfolgt auf einer Skala von 0-100. Ein Gesamtscore nahe 100 zeigt die Zufriedenheit mit der Pflege an. Der Cronbach-interne Konsistenzkoeffizient der Skala wurde in der Studie von Thomas et al. mit 0,96 ermittelt.

Unternehmensmaterialien 1. Infrarotgerät: Das Gerät ist ein Behandlungsgerät, das Lichtströme verwendet und über ein System verfügt, das mit dem von ihm abgegebenen Licht und der Wärme mäßige oder starke therapeutische Wirkungen auf den Körperbereich und die Körperoberfläche hervorrufen kann. Es wird zur regionalen Behandlung verwendet, indem Infrarotlicht verwendet und die Wellenlängen entsprechend den für den Behandlungsbereich geeigneten Bereichen angepasst werden, wodurch dieser Bereich erwärmt wird. Das Gerät ist in der Lage, einstellbares rotes Licht mit Wellenlängen von 630–700 auszusenden.

Datensammlung

1. Datenerfassung von Patienten der Versuchsgruppe

  1. Patienten, die nach der Operation routinemäßige medizinische Behandlung und Pflege sowie Anwendung von IR-LED-Licht erhielten (n = 40).
  2. Postoperativ 1. Tag; Nachdem die Vitalfunktionen des Patienten zwischen den Stunden gemessen wurden, wurde von den Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, das „Einwilligungsformular für freiwillige Helfer“ eingeholt. Vor der IR-LED-Anwendung wird ein Datenerfassungsformular (Patienteneinführungsformular, Bates-Jensen-Narbenbewertungsskala, Narbenbewertungsskala für Patienten und Beobachter, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale) ausgefüllt. Zur Beurteilung der Wundstelle werden ein Einweg-Wundmesslineal, eine Wundbewertungsskala von Bates Jensen und eine Beobachter-Narbenbewertungsskala verwendet. Mit einer DSLR-Kamera werden Bilder aufgenommen, um die Oberfläche der Wundnarbe zu beurteilen.
  3. Zunächst einmal die Anwendung von IR-LED-Licht; Es wird insgesamt viermal aus einer Entfernung von 45–60 cm für 20 Minuten im Abstand von 8 Stunden verabreicht. Der Patient wird gebeten, während des Eingriffs in Rückenlage zu bleiben und die Vitalfunktionen des Patienten werden nach dem Eingriff erneut überprüft. Der kritische Zeitpunkt für die Wundheilung sind die ersten 24–72 Stunden nach der Operation. Nach der dritten und letzten IR-LED-Anwendung am ersten postoperativen Tag wurde die Wunde des Patienten erneut beurteilt und die Wunde verbunden und verschlossen.
  4. Die Narbenbildung beginnt am 14. Tag nach der Wundentstehung sichtbar zu werden. Am 15. und 30. postoperativen Tag wird der Patient gebeten, ins Krankenhaus zu kommen, die Wundstelle wird erneut beurteilt und das Datenerfassungsformular wird erneut ausgefüllt. Der Schmerzstatus des Patienten wird mit VAS und die Zufriedenheit mit der Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale bewertet. Wund- und Narbengewebe werden mit der Wundbewertungsskala von Bates Jensen und der Narbenbewertungsskala für Patienten und Beobachter untersucht. Der Patient wird außerdem gebeten, die Narbenbewertungsskala für Patienten und Beobachter, die Patientennarbenbewertungsskala, auszufüllen, um seinen Narbenstatus zu beurteilen.
  5. Bei der Beurteilung der Wundgrenzen erfolgt die Messung der Wunde mit einem Einweg-Wundmaßlineal und die Messung der Wunde wird auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Die Narbenbewertung erfolgt mit der „Patient and Observer Scar Evaluation Scale“. Zur Beurteilung der Dicke wird der durchschnittliche Abstand zwischen der subkutan-dermalen Grenze und der epidermalen Oberfläche der Narbe herangezogen; Die Narbe wird durch Berühren mit den Fingerspitzen beurteilt. Ob das Narbengewebe dünn oder dick ist, wird unter Berücksichtigung seines Unterschieds zum Epithelgewebe, seiner Festigkeit und Härte entschieden.

1. Datenerfassung von Patienten der Kontrollgruppe

1. Dies ist die Gruppe der Patienten, die nach der Operation routinemäßige medizinische Behandlung und Pflege erhielten (n=40).

6. Nach den Vitalfunktionen des Patienten; Das Formular „Informierte Freiwillige“ wurde von Patienten erhalten, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten. Das Datenerfassungsformular (demografisches Informationsformular, Bates-Jensen-Wundbeurteilungsskala, Beobachternarbenbeurteilungsskala, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale) wird ausgefüllt. Zur Beurteilung der Wundstelle werden ein Einweg-Wundmesslineal, eine Wundbewertungsskala von Bates Jensen und eine Beobachter-Narbenbewertungsskala verwendet. Mit einer DSLR-Kamera werden Bilder aufgenommen, um die Oberfläche der Wundnarbe zu beurteilen.

7. Nach dem 15. und 30. postoperativen Tag wird der Patient gebeten, ins Krankenhaus zu kommen, die Wundstelle wird erneut beurteilt und das Datenerfassungsformular wird erneut ausgefüllt. Der Schmerzstatus des Patienten wird mit VAS und die Zufriedenheit mit der Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale bewertet. Wund- und Narbengewebe werden mit der Wundbewertungsskala von Bates Jensen und der Beobachter-Narbenbewertungsskala untersucht. Der Wundrand wird mit einem Einweglineal gemessen.

8. Bei der Beurteilung der Wundgrenzen erfolgt die Messung der Wunde mit einem Einweg-Wundmesslineal und die Messung der Wunde wird auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Die Narbenbewertung erfolgt mit der „Patient and Observer Scar Evaluation Scale“. Zur Beurteilung der Dicke wird der durchschnittliche Abstand zwischen der subkutan-dermalen Grenze und der epidermalen Oberfläche der Narbe herangezogen; Die Narbe wird durch Berühren mit den Fingerspitzen beurteilt. Ob das Narbengewebe dünn oder dick ist, wird unter Berücksichtigung seines Unterschieds zum Epithelgewebe, seiner Festigkeit und Härte entschieden.

Analyse von Daten Bei der Auswertung der Daten; Es wird davon ausgegangen, dass neben Standardabweichung, Mittelwert, Anzahl und Prozentsätzen auch Analysen wie der T-Test in unabhängigen Gruppen, der T-Test in abhängigen Gruppen, die Varianzanalyse, die Korrelation und die Regressionsanalyse in statistischen Vergleichen verwendet werden, je nachdem die Eigenschaften der Daten. Normalverteilungen der Daten werden mithilfe der Kurtosis- und Skewness-Koeffizienten ausgewertet, und für Daten, die keine Normalverteilung aufweisen, werden nichtparametrische Tests verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • State
      • Erzurum, State, Truthahn, 25000
        • Rekrutierung
        • Ataturk Universty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre und unter 65 Jahre alt sein
  • Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil
  • Kognitive Kompetenz besitzen
  • Keine chronischen Erkrankungen (Diabetes, COPD, Bluthochdruck usw.)
  • Die Wunde nicht trennen
  • Trommelfelltemperatur; 35,7-37,5; Achselhöhle; Er sollte zwischen 36,5 und 37,0 liegen

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen und Symptome einer Infektion an der Wundstelle
  • Ungewöhnliche Blutung an der Wundstelle
  • Den Patienten werden Anfangsmedikamente gegen Bluthochdruck, Antikoagulanzien, Schilddrüsenmedikamente usw. verabreicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Patienten, die nach der Operation routinemäßige medizinische Behandlung und Pflege sowie Anwendung von IR-LED-Licht erhielten (n = 40). Die Anwendung erfolgt am 1. und 2. postoperativen Tag. Es wird insgesamt viermal aus einer Entfernung von 45–60 cm für 20 Minuten im Abstand von 8 Stunden verabreicht (Wolters und Feaarnly, 2023). Der Patient wird gebeten, während des Eingriffs in Rückenlage zu bleiben und die Vitalfunktionen des Patienten werden nach dem Eingriff erneut überprüft. Nach der dritten und letzten Infrarot-LED-Anwendung am zweiten postoperativen Tag wurde die Wunde des Patienten erneut beurteilt und die Wunde verbunden und verschlossen. Am 15. und 30. postoperativen Tag wird der Patient gebeten, ins Krankenhaus zu kommen, die Wundstelle wird erneut beurteilt und das Datenerfassungsformular wird erneut ausgefüllt.
Patienten dieser Gruppe werden insgesamt dreimal einer IR-LED-Lichttherapie ausgesetzt
Andere Namen:
  • experimentelle Gruppe
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Dies ist die Gruppe der Patienten, die nach der Operation routinemäßige medizinische Behandlung und Pflege erhielten (n=40). Nachdem die Vitalfunktionen des Patienten einen Tag nach der Operation erfasst wurden und nachdem die Einverständniserklärung von Patienten eingeholt wurde, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten; Das Datenerfassungsformular (demografisches Informationsformular, Bates-Jensen-Wundbeurteilungsskala, Beobachternarbenbeurteilungsskala, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale) wird ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilung
Zeitfenster: 1 Monat
Zur Beschleunigung der Wundheilung durch postoperative Anwendung von Infrarot-LED-Licht
1 Monat
Bildung von Narbengewebe
Zeitfenster: ein Monat
Narben können zu funktionellen Problemen für Patienten führen. Ziel ist es, durch die Verhinderung der Narbenbildung ein kosmetischeres und ästhetischeres Erscheinungsbild zu erzielen.
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physiologischer Parameter
Zeitfenster: ein Monat
Eine steigende Patientenzufriedenheit wirkt sich nicht nur auf die Genesung aus, sondern stärkt auch die Kommunikation zwischen medizinischem Fachpersonal und Patienten.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Zeynep Karaman Özlü, PhD, Ataturk Universty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • arasuymazgulistan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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