Applikation för infraröd LED-belysning och sårläkning

1. Inledning Laparoskopisk kolecystektomi är en vanlig procedur för att avlägsna gallblåsan. Efter denna läkning är sårläkning, ärrbildning och ärrvävnadsbildning kritiska faktorer i läkningsprocessen. Det finns otaliga sår; Utvecklingen av smärtfria, icke-invasiva, biofysiska terapeutiska interventioner har blivit fokus för aktuell biomedicinsk forskning. Under de senaste åren har det rapporterats att tillämpningar av infrarött (IR) LED-ljus har positiva effekter på vävnadsläkningsprocesser. IR LED-rött ljusapplicering har nyligen blivit en allmänt föredragen metod på grund av dess enkla applicering, lätta åtkomst, inget behov av expertis för applicering och möjligheten för individer att applicera det hemma eller var de vill. Ljusets förmåga att penetrera en vävnad och ackumulera energi genom vävnadens optiska absorptionsegenskaper är nyckeln till terapeutiska tillämpningar. När elektromagnetisk strålning träffar biologisk vävnad uppstår olika interaktioner som en funktion av olika fysiska parametrar. Inom det medicinska området är rött och nära-ljusinducerad IR LED (Low Energy Light) applicering (terapi) känd för sina förmågor att främja sårläkning, minska inflammation, minska smärta och positivt modulera biokemiska och molekylära kemikalier. Även om interaktionen mellan ljus och vävnad främst beror på våglängden, påverkas den också av vävnadskomponenterna som interagerar med fotonerna. I vävnad ligger ett "optiskt fönster" mellan 600 och 1350 nm. Ljus med en våglängd som är mindre eller större än denna region absorberas av vävnadskomponenter (hemoglobin, myoglobin i det synliga området och vävnadsvatteninnehåll i IR-området). Dessutom har biologisk vävnad en lägre spridningskapacitet i NIR-regionen än i den synliga regionen. Detta innebär att biologiska experiment inom detta område kan utföras utan att skada hudvävnaden. Detta har lett till uppkomsten av nya förhoppningar om att förstöra mikroorganismer på huden innan de utvecklar resistens, vilket ger smärtfri behandling med ljusbaserade behandlingar och kronisk sårläkning. Även om sårytan är minimal hos patienter som genomgår kolecystektomi med laparoskopi, varierar sårets läkningstid mellan 3 veckor och 8 veckor och denna period kan vara längre beroende på individens tillstånd. Sårets placering i buken begränsar patientens rörelser och lämnar ett ärr i buken. Denna situation påverkar patienten negativt psykologiskt och socialt. I studien valdes patienter som genomgått minimalt invasiv kirurgi ut eftersom de ger bättre möjlighet att observera sårstället, eftersom yttre faktorer lättare kan kontrolleras, sjukhusvistelsetiden, infektion och andra fysiska komplikationer är mindre sannolika. Ju mindre sårytan är, desto lättare kan såret stängas och ärret ses snabbare, vilket gör det lättare att arbeta. Hos patienter som opereras med minimal laparoskopi är det postoperativa vårdprotokollet mer fokuserat på medicinsk behandling och långtidseffekter ignoreras. Vår studie erbjuder ett annat postoperativt vårdprotokoll för patienter som genomgår minimalt invasiv kirurgi. Det finns ingen säkerhet i litteraturen angående varaktigheten och intervallen för LED-applicering på sårstället. Kim et all applicerade ljus med 660 våglängder på olika avstånd till sårstället en gång och rapporterade att applicering i 10 minuter bättre ökade aktiviteten på cellnivå. I en annan studie visade det sig att två applikationer gjordes istället för snittet efter kejsarsnittsoperation, men ingen tydlig information hittades i studien om antalet timmar mellan applikationerna. I studien utvärderades sårstället den 3:e dagen innan patienten skrevs ut. I en fallrapport rapporterad av Vinck m.fl. applicerade en manlig patient som genomgick en operation i foten ljus vid en våglängd av 950 nm till 6 cm snittet. Utvärderingen gjordes 6 dagar senare. Det rapporterades att det var mindre färgförändring och mindre ärrbildning i området 2,6 cm. Det är planerat att utföra en kontrollutvärdering den 15:e och 30:e dagen efter operationen för att jämföra tjockleken på ärrvävnaden och förändringen av sårstället. Under forskningsprocessen kommer patienternas sårläkning att observeras, ärrbildning kommer att utvärderas och ärrvävnadsbildning kommer att undersökas. Olika underordnade parametrar kommer också att registreras, inklusive patienttillfredsställelse, smärtnivåer och andra faktorer i läkningsprocessen. Resultaten av denna forskning kommer att avslöja de potentiella effekterna av applicering av IR LED-ljus på sårläkning, ärrbildning och ärrvävnadsbildning efter laparoskopisk kolecystektomi. Dessa fynd är viktiga för att utveckla nya behandlingsstrategier för att optimera återhämtningsprocesser efter kirurgi. Resultaten kan erbjuda kliniker nya perspektiv på att optimera patientvården efter kirurgisk ingrepp. Följande hypoteser kommer att testas i forskningen.

Ho: Applicering av IR LED-ljus på sårstället har ingen effekt på sårläkning.

H1: Applicering av IR LED-ljus på sårstället har en positiv effekt på sårläkning.

Metoder Typ av forskning Denna studie kommer att genomföras på ett randomiserat kontrollerat sätt för att undersöka effekten av postoperativ IR LED applicering på sårläkning, ärrbildning och ärrvävnadsbildning hos patienter som genomgått laparoskopisk kolecystektomi.

Plats och tid för forskning Forskningen kommer att utföras på Erzurum City Hospital General Surgery Clinic mellan 30.06.2024-30.08.2025.

Forskningens universum Populationen av denna forskning kommer att bestå av patienter som opererades med laparoskopisk kolecystektomi på Erzurum City Hospital mellan juni 2024 och augusti 2025.

Urval av forskningen För att undersöka sårläkning, ärrbildning och ärrvävnadsbildning hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi, var provstorleken på studien; Beräknat med G*Power statistiskt program (ver.3.1.9.7)*. Enligt det här; Med Power 0,95, Effektstorlek 0,4034733 (Eta i kvadrat 0,14) och Typ-1-fel (a) 0,05 (för kontroll- och experimentgrupper) bestämdes antalet patienter till 66 patienter, med ett minimum av 33 (prov) i varje grupp . På grund av eventuell dataförlust lades dock 10-20 % till provantalet och 40 patienter bestämdes för var och en av de experimentella kontrollgrupperna, totalt 80 patienter. En nummersekvens kommer att skapas för de 80 patienter i urvalet som uppfyller inklusionskriterierna för experimentgruppen och kontrollgruppen, och de kommer att tilldelas experimentgruppen (n = 40) och kontrollgrupperna (n = 40) med hjälp av en datoriserad randomiseringsprogram (https://www.random.org/integer-sets/) patientfördelning kommer att tillhandahållas. Innan forskningen påbörjas kommer en preliminär ansökan att göras på Erzurums stadssjukhus med 10 patienter (5 experimentella och 5 kontroller) som genomgick laparoskopisk kolecystektomi. Arbetet påbörjas efter preliminär ansökan.

Kriterier för inkludering i studien 1. Att vara 18 år eller äldre, 2. Att vara 65 år gammal 3. Att frivilligt delta i studien 4. Att ha kognitiv kompetens 5. Frånvaro av någon kronisk sjukdom (diabetes, KOL, högt blodtryck, etc.) 6. Separerar inte såret 7. Trumpanisk kroppstemperatur; 35,7-37,5; axillär; Det bör vara mellan 36,5 och 37,0 Uteslutningskriterier för studien 1. Förekomst av tecken och symtom på infektion vid sårstället 2. Ovanlig blödning vid sårstället 3. Patienterna ges hypertoni, antikoagulantia, sköldkörtel etc. startmediciner Datainsamlingsverktyg För att appliceras på experimentgruppen, en infraröd enhet, ett patientintroduktionsformulär skapat i linje med litteraturen som ett datainsamlingsverktyg, en sårmätningslinjal, ett Bates-Jensen sårutvärderingsverktyg, en patient- och observatörsärrutvärderingsskala, en visuell analog skala (VAS) för att ifrågasätta smärtnivån och en Newcastle-skala för att ifrågasätta tillfredsställelsenivån användes. Nursing Care Satisfaction Scale (NHBMS) kommer att användas.

1. Patientintroduktionsformulär Detta formulär, utarbetat av forskarna, består av totalt 17 frågor för att fråga om patienternas sociodemografiska egenskaper och deras sjukdomsrelaterade egenskaper.
2. Sårmätlinjal Sårmätlinjal är ett mätverktyg som används på sjukhus och vårdcentraler. Denna linjal används för att mäta storlek, djup och andra egenskaper hos sår. Sårmätlinjaler kan komma i olika former och storlekar, vanligtvis i form av post-it-lappar.
3. Bates-jensen Wound Assessment Tool Utvärderingsverktyget utvecklat av Bates-Jensen et al. 1992 är en skala som i stort sett tar hänsyn till sårets fysiologiska och anatomiska egenskaper. Den består av 13 artiklar: storlek, djup, kanter, tunnling, typ och mängd nekrotisk vävnad, typ och mängd exsudat, färg på huden runt såret, perifert vävnadsödem och hårdhet runt såret, granulationsvävnad och epitelisering. Som ett resultat av skalans poängsättning indikerar 1 poäng att såret är i bättre kondition och 5 poäng indikerar att sårtillståndet är sämre. I närvaro av nekrotisk vävnad ingår också typen och mängden nekros i utvärderingen. Den totala poängen som erhålls varierar mellan 13-65, och en ökning av poängen indikerar att sårtillståndet försämras.
4. Patient and Observer Scar Evaluation Scale Patient and Observer Scar Assessment Scale har utvecklats av Draaijers et all. (2004) 2004 för att utvärdera brännsår. Även om skalans validitet och tillförlitlighet utfördes på brännsår, ser man att den används för ärrutvärdering i operationssår och det anges att skalan kan användas för ärrutvärdering av operationssår. Ärrets kvalitet karakteriseras. genom närvaron eller frånvaron av vissa drag genom att titta, röra och känna. I grund och botten utvärderas ärret efter dess färg, ytstruktur, flexibilitet, tjocklek, yta, smärta och klåda. Skalan består av totalt 7 punkter, varav 6 används för att utvärdera ärret (utvärdering av smärta, klåda, färg, flexibilitet, tjocklek och oregelbundenhet) och 1 som utvärderar den allmänna uppfattningen om ärret. Varje föremål har en Likert-poäng mellan 1 och 10. 1 indikerar "normal hud" och 10 indikerar "värsta ärrutvärdering". Det lägsta betyget en patient kan få från skalan är 6, vilket indikerar normal hud, och det högsta betyget, 60, representerar det sämsta ärr man kan tänka sig, och skalpoängen beräknas utifrån de första 6 objekten. Den 7:e artikeln, som ifrågasätter den allmänna åsikten om ärr, har bara ett poängkriterium och utvärderas sinsemellan. Vid bestämning av ärrvävnadens tjocklek; genomsnittligt avstånd mellan den subkutana-dermala gränsen och ärrets epidermala yta; Ärret kommer att utvärderas genom att röra det med fingertopparna. Det kommer att avgöras om ärrvävnaden är tunn eller tjock, med hänsyn till dess skillnad från epitelvävnaden, dess styrka och hårdhet, och den kommer att markeras som tunn eller tjock på skalan. För att utvärdera pigmentering; Plexiglas placeras på såret med måttligt tryck och poängsätts genom att jämföra det med pigmenteringen av intakt hud. För att utvärdera vaskularisering placeras plexiglas på såret och färgen på såret är blek genom att applicera tryck, sedan tas plexiglaset bort och vaskulariseringen av såret observeras. Vid bedömning av oregelbundenhet på sårstället jämförs omfattningen av befintliga ytoregelbundenheter med intilliggande normal hud. Som ett resultat av jämförelsen kontrolleras om ärrvävnaden är puffigare än normal vävnad. Ärrets elasticitet utvärderas genom att klämma ihop ärret mellan tummen och pekfingret. Vid utvärdering av ytan kommer ärrets tendens att växa eller krympa jämfört med den initiala tiden att utvärderas. Fotograferingsteknik används för att avgöra om det finns expansion eller sammandragning i ärrets yta.
5. Visual Analog Scale (VAS) Det är en skala som används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numeriska värden. Skalan består av siffror från 1 till 10 placerade med en centimeters mellanrum på en 10-centimeters horisontell linjal. Skalan är ett smärtbedömningsverktyg som har bevisat sig självt under lång tid och är accepterat i världslitteraturen.
6. Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale (NNCSS) Skalan utvecklades av Thomas och Bond 1996, anpassad till turkiska av Uzun 2003, och Akın och Erdoğan 2007, och dess validitets- och tillförlitlighetsstudier genomfördes. Det är en 19-objekt, en-subdimensionell femgradig Likert-skala. Alla objekt på skalan har värden mellan 1 och 5, och värdena för alla markerade objekt summeras och omvandlas till 100. Totalpoängvärdering görs på skalan 0-100. En totalpoäng nära 100 indikerar nöjdhet med omvårdnad. Cronbachs interna konsistenskoefficient på skalan visade sig vara 0,96 i studien av Thomas et all.

Enterprise Materials 1. Infraröd enhet: Enheten är en behandlingsenhet som använder lätta strömmar och har ett system som kan orsaka måttliga eller starka terapeutiska effekter på kroppsområdet och ytan med ljuset och värmen den avger. Den används för regional behandling genom att använda infrarött ljus och justera våglängderna enligt de områden som är lämpliga för behandlingsområdet, vilket värms upp området. Enheten har förmågan att avge justerbart rött ljus vid 630-700 våglängder.

Insamling av data

1. Datainsamling från experimentella grupppatienter

1. Patienter som fick rutinmässig medicinsk behandling och omvårdnad + IR LED-ljusapplicering efter operation (n = 40).
2. Post-op 1. dag; Efter att ha tagit patientens vitala tecken mellan timmarna erhölls "Informed Volunteer Consent Form" från patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och anmälde sig frivilligt att delta i studien; Innan IR LED ansökan kommer ett datainsamlingsformulär (patientintroduktionsformulär, Bates-Jensen ärrutvärderingsskala, patient- och observatörsärrutvärderingsskala, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale) att fyllas i. En sårmätningslinjal för engångsbruk, Bates Jensens sårutvärderingsskala och Observer Scar Evaluation Scale kommer att användas för att utvärdera sårstället. Bilder kommer att tas med en DSLR-kamera för att användas för att utvärdera sårärrets yta.
3. Först av allt, IR LED-ljusapplikation; Det kommer att ges fyra gånger totalt, från ett avstånd av 45-60 cm, i 20 minuter med 8 timmars mellanrum. Patienten kommer att uppmanas att förbli i ryggläge under proceduren och patientens vitala tecken kommer att kontrolleras igen efter ingreppet. Den kritiska tiden för sårläkning är de första 24-72 timmarna efter operationen. Efter den tredje och sista IR LED-appliceringen på dag 1 efter operation, utvärderades patientens sår på nytt och såret kläddes och stängdes.
4. Ärrutvecklingen börjar bli tydlig den 14:e dagen efter sårbildning. Den 15:e och 30:e postoperativa dagen kommer patienten att uppmanas att komma till sjukhuset och sårplatsen kommer att utvärderas på nytt och datainsamlingsformuläret kommer att fyllas i igen. Patientens smärtstatus kommer att utvärderas med VAS och tillfredsställelse med Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale. Sår- och ärrvävnad kommer att undersökas med Bates Jensens sårbedömningsskala och patientens och observatörens ärrbedömningsskala. Patienten kommer också att bli ombedd att fylla i Patient and Observer Scar Assessment Scale, Patient Scar Assessment Scale, för att bedöma hans eller hennes ärrstatus.
5. Vid utvärdering av sårgränserna kommer mätningen av såret att göras med hjälp av en engångslinjal för sårmätning och mätningen av såret kommer att registreras på datainsamlingsformuläret. Ärrutvärdering kommer att göras med "Patient and Observer Scar Evaluation Scale". För att utvärdera tjockleken, det genomsnittliga avståndet mellan den subkutana-dermala gränsen och ärrets epidermala yta; Ärret kommer att utvärderas genom att röra det med fingertopparna. Det kommer att avgöras om ärrvävnaden är tunn eller tjock, med hänsyn till dess skillnad från epitelvävnad, dess styrka och hårdhet.

1. Datainsamling från kontrollgrupppatienter

1. Detta är den grupp patienter som fått rutinmässig medicinsk behandling och omvårdnad efter operation (n=40).

6. Efter patientens vitala tecken; Informed Volunteer Form erhölls från patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och anmälde sig frivilligt att delta i studien; Datainsamlingsformulär (formulär för demografisk information, Bates-Jensen sårbedömningsskala, skala för observatörsärrbedömning, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale) kommer att fyllas i. En sårmätningslinjal för engångsbruk, Bates Jensens sårutvärderingsskala och Observer Scar Evaluation Scale kommer att användas för att utvärdera sårstället. Bilder kommer att tas med en DSLR-kamera för att användas för att utvärdera sårärrets yta.

7. Efter den 15:e och 30:e postoperativa dagen kommer patienten att uppmanas att komma till sjukhuset och sårplatsen kommer att utvärderas på nytt och datainsamlingsformuläret kommer att fyllas i igen. Patientens smärtstatus kommer att utvärderas med VAS och tillfredsställelse med Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale. Sår- och ärrvävnad kommer att undersökas med Bates Jensens sårbedömningsskala och observatörsärrbedömningsskalan. Sårkanten kommer att mätas med en engångslinjal.

8. Vid utvärdering av sårgränserna kommer mätningen av såret att göras med hjälp av en engångslinjal för sårmätning och mätningen av såret kommer att registreras på datainsamlingsformuläret. Ärrutvärdering kommer att göras med "Patient and Observer Scar Evaluation Scale". För att utvärdera tjockleken, det genomsnittliga avståndet mellan den subkutana-dermala gränsen och ärrets epidermala yta; Ärret kommer att utvärderas genom att röra det med fingertopparna. Det kommer att avgöras om ärrvävnaden är tunn eller tjock, med hänsyn till dess skillnad från epitelvävnad, dess styrka och hårdhet.

Analys av data Vid utvärdering av data; Förutom standardavvikelse, medelvärde, antal och procenttal är det tänkt att analyser som t-test i oberoende grupper, t-test i beroende grupper, variansanalys, korrelations- och regressionsanalys kommer att användas vid statistiska jämförelser, beroende på uppgifternas egenskaper. Normalfördelningar av data kommer att utvärderas med hjälp av Kurtosis- och Skewness-koefficienter, och icke-parametriska tester kommer att användas för data som inte visar normalfördelning.