Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aplicación de iluminación LED infrarroja y curación de heridas

29 de julio de 2024 actualizado por: Gülistan UYMAZ ARAS, Ardahan University

El efecto de la aplicación de luz LED infrarroja sobre la cicatrización de heridas, la formación de cicatrices y tejidos cicatriciales en pacientes sometidos a cirugía de colesistectomía laparascópica

La colecistectomía laparoscópica es un procedimiento comúnmente utilizado para la extirpación de la vesícula biliar. Después de esta curación, la cicatrización de heridas, la formación de cicatrices y la formación de tejido cicatricial son factores críticos en el proceso de curación. El desarrollo de intervenciones terapéuticas biofísicas indoloras y no invasivas se ha convertido en el foco de la investigación biomédica actual. En los últimos años, se ha informado que las aplicaciones de luz LED infrarroja (IR) tienen efectos positivos en los procesos de curación de los tejidos. Este estudio se llevará a cabo de forma controlada y aleatoria para examinar el efecto de la aplicación posoperatoria de LED IR sobre la cicatrización de heridas, las cicatrices y la formación de tejido cicatricial en pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica. La investigación se llevará a cabo en la Clínica de Cirugía General del Hospital de la ciudad de Erzurum entre el 15.08. .2024-30.08.2025. Se creará una secuencia numérica para los 80 pacientes de la muestra que cumplan con los criterios de inclusión para el grupo experimental y el grupo de control, y serán asignados a los grupos experimental (n = 40) y control (n = 40) mediante un sistema computarizado. programa de aleatorización (https://www.random.org/integer-sets/) Se proporcionará distribución de pacientes. En primer lugar, aplicación de luz LED IR; Se aplica el día 1 del postoperatorio y el día 2 del postoperatorio. Se administrará cuatro veces en total, desde una distancia de 45 a 60 cm, durante 20 minutos en intervalos de 8 horas. Los días 15 y 30 del postoperatorio, se le pedirá al paciente que venga al hospital y se volverá a evaluar el sitio de la herida y se volverá a completar el formulario de recopilación de datos. El estado de dolor del paciente se evaluará con VAS y la satisfacción con la Escala de satisfacción con la atención de enfermería de Newcastle. El tejido de heridas y cicatrices se examinará con la escala de evaluación de heridas de Bates Jensen y la escala de evaluación de cicatrices del paciente y del observador. Los sitios de heridas y cicatrices se reevaluarán después del día 15 y 30 del postoperatorio. El estado de dolor del paciente se evaluará con VAS y la satisfacción con la Escala de satisfacción con la atención de enfermería de Newcastle. El tejido de heridas y cicatrices se examinará con la escala de evaluación de heridas de Bates Jensen y la escala de evaluación de cicatrices del paciente y del observador. El margen de la herida se medirá con una regla desechable. En la codificación y evaluación de los datos; Se utilizará el programa del paquete SPSS 22.00.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

1. Introducción La colecistectomía laparoscópica es un procedimiento comúnmente utilizado para la extirpación de la vesícula biliar. Después de esta curación, la cicatrización de heridas, la formación de cicatrices y la formación de tejido cicatricial son factores críticos en el proceso de curación. Hay innumerables heridas; El desarrollo de intervenciones terapéuticas biofísicas indoloras y no invasivas se ha convertido en el foco de la investigación biomédica actual. En los últimos años, se ha informado que las aplicaciones de luz LED infrarroja (IR) tienen efectos positivos en los procesos de curación de los tejidos. La aplicación de luz roja LED IR se ha convertido recientemente en un método ampliamente preferido debido a su facilidad de aplicación, fácil acceso, sin necesidad de experiencia para la aplicación y la capacidad de las personas para aplicarla en casa o en cualquier lugar que deseen. La capacidad de la luz para penetrar un tejido y acumular energía a través de las propiedades de absorción óptica del tejido es clave para las aplicaciones terapéuticas. Cuando la radiación electromagnética incide en el tejido biológico, se producen diferentes interacciones en función de diversos parámetros físicos. En el campo médico, la aplicación (terapia) de LED IR (luz de baja energía) inducida por luz roja y cercana es conocida por su capacidad para promover la curación de heridas, reducir la inflamación, reducir el dolor y modular positivamente las sustancias químicas bioquímicas y moleculares. Aunque la interacción luz-tejido depende principalmente de la longitud de onda, también se ve afectada por los componentes del tejido que interactúan con los fotones. En el tejido, hay una "ventana óptica" entre 600 y 1350 nm. La luz con una longitud de onda menor o mayor que esta región es absorbida por los componentes del tejido (hemoglobina, mioglobina en la región visible y contenido de agua del tejido en la región IR). Además, el tejido biológico tiene una menor capacidad de dispersión en la región NIR que en la región visible. Esto significa que se pueden realizar experimentos biológicos en este rango sin dañar el tejido de la piel. Esto ha llevado al surgimiento de nuevas esperanzas para la destrucción de los microorganismos de la piel antes de que desarrollen resistencia, proporcionando un tratamiento indoloro con tratamientos basados ​​en luz y la curación de heridas crónicas. Aunque el área de la herida es mínima en pacientes sometidos a colecistectomía por método laparoscópico, el tiempo de curación de la herida varía entre 3 y 8 semanas y este período puede ser mayor dependiendo de la condición del individuo. La ubicación de la herida en el abdomen restringe los movimientos del paciente y deja una cicatriz en el abdomen. Esta situación afecta negativamente al paciente psicológica y socialmente. En el estudio, se seleccionaron pacientes que se sometieron a cirugía mínimamente invasiva porque brindan una mejor oportunidad de observar el sitio de la herida, ya que los factores externos se pueden controlar más fácilmente, el período de hospitalización, la infección y otras complicaciones físicas son menos probables. Por tanto, cuanto más pequeña sea la zona de la herida, más fácil se podrá cerrar y la cicatriz se podrá ver más rápidamente, facilitando el trabajo. En los pacientes que se someten a una cirugía con laparoscopia mínima, el protocolo de cuidados postoperatorios se centra más en el tratamiento médico y se ignoran los efectos a largo plazo. Nuestro estudio ofrece un protocolo de cuidados postoperatorios diferente para pacientes sometidos a cirugía mínimamente invasiva. No hay certeza en la literatura sobre la duración y los intervalos de aplicación de LED en el sitio de la herida. Kim et al aplicaron luz con 660 longitudes de onda a diferentes distancias en el sitio de la herida una vez e informaron que la aplicación durante 10 minutos aumentó mejor la actividad a nivel celular. En un estudio diferente, se encontró que se realizaron dos aplicaciones en lugar de la incisión después de la cirugía de cesárea, pero en el estudio no se encontró información clara sobre el número de horas entre aplicaciones. En el estudio, el sitio de la herida se evaluó el tercer día antes del alta del paciente. En un informe de caso informado por Vinck et al., un paciente varón que fue operado del pie aplicó luz a una longitud de onda de 950 nm en la incisión de 6 cm. La evaluación se realizó 6 días después. Se informó que hubo menos cambios de color y menos cicatrices en el área de 2,6 cm. Está previsto realizar una evaluación de control los días 15 y 30 del posoperatorio para comparar el grosor del tejido cicatricial y el cambio en el sitio de la herida. Durante el proceso de investigación, se observará la cicatrización de las heridas de los pacientes, se evaluará la formación de cicatrices y se examinará la formación de tejido cicatricial. También se registrarán varios parámetros auxiliares, incluida la satisfacción del paciente, los niveles de dolor y otros factores en el proceso de curación. Los resultados de esta investigación revelarán los efectos potenciales de la aplicación de luz LED IR sobre la cicatrización de heridas, la formación de cicatrices y la formación de tejido cicatricial después de la colecistectomía laparoscópica. Estos hallazgos son importantes para desarrollar nuevas estrategias de tratamiento para optimizar los procesos de recuperación posquirúrgica. Los hallazgos pueden ofrecer a los médicos nuevas perspectivas sobre cómo optimizar la atención al paciente después de una intervención quirúrgica. En la investigación se probarán las siguientes hipótesis.

Ho: La aplicación de luz LED IR en el lugar de la herida no tiene ningún efecto sobre la cicatrización de la herida.

H1: La aplicación de luz LED IR en el lugar de la herida tiene un efecto positivo en la cicatrización de la herida.

Métodos Tipo de investigación Este estudio se llevará a cabo de forma controlada y aleatoria para examinar el efecto de la aplicación posoperatoria de LED IR sobre la cicatrización de heridas, las cicatrices y la formación de tejido cicatricial en pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica.

Lugar y hora de la investigación La investigación se llevará a cabo en la Clínica de Cirugía General del Hospital de la ciudad de Erzurum entre el 30.06.2024 y el 30.08.2025.

Universo de investigación La población de esta investigación estará formada por pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica en el Hospital de la ciudad de Erzurum entre junio de 2024 y agosto de 2025.

Muestra de la investigación Para examinar la cicatrización de heridas, las cicatrices y la formación de tejido cicatricial en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica, el tamaño de la muestra del estudio fue; Calculado utilizando el programa estadístico G*Power (ver.3.1.9.7)*. De acuerdo a esto; Tomando potencia 0,95, tamaño del efecto 0,4034733 (Eta cuadrado 0,14) y error tipo 1 (a) 0,05 (para los grupos control y experimental), el número de pacientes se determinó en 66 pacientes, con un mínimo de 33 (muestra) en cada grupo. . Sin embargo, debido a una posible pérdida de datos, se añadió entre un 10% y un 20% al número de muestra y se determinaron 40 pacientes para cada uno de los grupos experimentales-control, 80 pacientes en total. Se creará una secuencia numérica para los 80 pacientes de la muestra que cumplan con los criterios de inclusión para el grupo experimental y el grupo de control, y serán asignados a los grupos experimental (n = 40) y control (n = 40) mediante un sistema computarizado. programa de aleatorización (https://www.random.org/integer-sets/) Se proporcionará distribución de pacientes. Antes de iniciar la investigación, se realizará una solicitud preliminar en el Hospital de la ciudad de Erzurum con 10 pacientes (5 experimentales y 5 de control) que se sometieron a colecistectomía laparoscópica. El trabajo comenzará después de la aplicación preliminar.

Criterios de inclusión en el estudio 1. Tener 18 años o más, 2. Tener 65 años 3. Ser voluntario para participar en el estudio 4. Tener competencia cognitiva 5. Ausencia de alguna enfermedad crónica (diabetes, EPOC, hipertensión, etc.) 6. No separar la herida 7. Temperatura corporal timpánica; 35,7-37,5; axilar; Debe estar entre 36,5 y 37,0 Criterios de exclusión del estudio 1. Presencia de signos y síntomas de infección en el sitio de la herida 2. Sangrado inusual en el sitio de la herida 3. Los pacientes reciben medicamentos iniciales para hipertensión, anticoagulantes, tiroides, etc. Herramientas de recopilación de datos En orden para ser aplicado al grupo experimental, un dispositivo de infrarrojos, un formulario de presentación del paciente creado de acuerdo con la literatura como herramienta de recolección de datos, una regla de medición de heridas, una herramienta de evaluación de heridas de Bates-Jensen, una escala de evaluación de cicatrices para el paciente y el observador, una Se utilizó una escala visual analógica (EVA) para cuestionar el nivel de dolor y una escala de Newcastle para cuestionar el nivel de satisfacción. Se utilizará la Escala de satisfacción con la atención de enfermería (NHBMS).

  1. Formulario de Introducción del Paciente Este formulario, elaborado por los investigadores, consta de un total de 17 preguntas para indagar sobre las características sociodemográficas de los pacientes y sus características relacionadas con la enfermedad.
  2. Regla para medir heridas La regla para medir heridas es una herramienta de medición utilizada en hospitales y centros de salud. Esta regla se utiliza para medir el tamaño, la profundidad y otras características de las heridas. Las reglas para medir heridas pueden tener varias formas y tamaños, generalmente en forma de notas adhesivas.
  3. Herramienta de evaluación de heridas de Bates-jensen La herramienta de evaluación desarrollada por Bates-Jensen et al. en 1992 es una escala que considera de manera amplia las características fisiológicas y anatómicas de la herida. Consta de 13 ítems: tamaño, profundidad, bordes, tunelización, tipo y cantidad de tejido necrótico, tipo y cantidad de exudado, color de la piel alrededor de la herida, edema y dureza del tejido periférico alrededor de la herida, tejido de granulación y epitelización. Como resultado de la puntuación de la escala, 1 punto indica que la herida está en mejores condiciones y 5 puntos indica que la herida está peor. En presencia de tejido necrótico, el tipo y cantidad de necrosis también se incluyen en la evaluación. La puntuación total obtenida varía entre 13 y 65, y un aumento en la puntuación indica que el estado de la herida está empeorando.
  4. Escala de evaluación de cicatrices del paciente y del observador La escala de evaluación de cicatrices del paciente y del observador fue desarrollada por Draaijers et al. (2004) en 2004 para evaluar heridas por quemaduras. Aunque la validez y confiabilidad de la escala se realizó en heridas por quemaduras, se ve que se usa para la evaluación de cicatrices en heridas quirúrgicas y se afirma que la escala se puede usar para la evaluación de cicatrices en heridas quirúrgicas. Se caracteriza la calidad de la cicatriz. por la presencia o ausencia de ciertos rasgos al mirar, tocar y sentir. Básicamente, la cicatriz se evalúa por su color, textura superficial, flexibilidad, grosor, superficie, dolor y picazón. La escala consta de un total de 7 ítems, 6 de los cuales se utilizan para evaluar la cicatriz (evaluación del dolor, picor, color, flexibilidad, grosor e irregularidad) y 1 de los cuales evalúa la opinión general sobre la cicatriz. Cada ítem tiene una puntuación tipo Likert entre 1 y 10. 1 indica "piel normal" y 10 indica "peor evaluación de cicatriz". La puntuación más baja que un paciente puede obtener de la escala es 6, que indica piel normal, y la puntuación más alta, 60, representa la peor cicatriz imaginable, y la puntuación de la escala se calcula en función de los primeros 6 ítems. El séptimo artículo, que cuestiona la opinión general sobre las cicatrices, tiene sólo un criterio de puntuación y se evalúa entre sí. Para determinar el espesor del tejido cicatricial; distancia promedio entre el borde subcutáneo-dérmico y la superficie epidérmica de la cicatriz; La cicatriz se evaluará tocándola con las yemas de los dedos. Se decidirá si el tejido cicatricial es fino o grueso, teniendo en cuenta su diferencia con el tejido epitelial, su resistencia y dureza, y se marcará como fino o grueso en la escala. Para evaluar la pigmentación; Se coloca plexiglás sobre la herida con una presión moderada y se puntúa comparándolo con la pigmentación de la piel intacta. Para evaluar la vascularización se coloca plexiglás sobre la herida y se palidece el color de la herida aplicando presión, luego se retira el plexiglás y se observa la vascularización de la herida. Al evaluar la irregularidad del sitio de la herida, se compara la extensión de las irregularidades superficiales existentes con la piel normal adyacente. Como resultado de la comparación se comprueba si el tejido cicatricial está más hinchado que el tejido normal. La elasticidad de la cicatriz se evalúa apretando la cicatriz entre el pulgar y el índice. Al evaluar la superficie se evaluará la tendencia de la cicatriz a crecer o encogerse respecto al tiempo inicial. La técnica de la fotografía se utiliza para determinar si hay expansión o contracción en la superficie de la cicatriz.
  5. Escala analógica visual (VAS) Es una escala que se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en valores numéricos. La escala consta de números del 1 al 10 colocados a un centímetro de distancia sobre una regla horizontal de 10 centímetros. La escala es una herramienta de evaluación del dolor que ha demostrado su eficacia durante mucho tiempo y está aceptada en la literatura mundial.
  6. Escala de satisfacción con la atención de enfermería de Newcastle (NNCSS) La escala fue desarrollada por Thomas y Bond en 1996, adaptada al turco por Uzun en 2003 y Akın y Erdoğan en 2007, y se realizaron estudios de validez y confiabilidad. Es una escala tipo Likert de cinco grados, unidimensional y de 19 ítems. Todos los ítems de la escala toman valores entre 1 y 5, y los valores de todos los ítems marcados se suman y se convierten a 100. La evaluación de la puntuación total se realiza en una escala de 0 a 100. Una puntuación total cercana a 100 indica satisfacción con los cuidados de enfermería. El coeficiente de consistencia interna de Cronbach de la escala resultó ser de 0,96 en el estudio de Thomas et al.

Materiales Empresariales 1. Dispositivo Infrarrojo: El dispositivo es un dispositivo de tratamiento que utiliza corrientes de luz y tiene un sistema que puede causar efectos terapéuticos moderados o fuertes en el área y superficie del cuerpo con la luz y el calor que emite. Se utiliza para el tratamiento regional utilizando luz infrarroja y ajustando las longitudes de onda de acuerdo con las áreas adecuadas para el área de tratamiento, calentando así esa área. El dispositivo tiene la capacidad de emitir luz roja ajustable en 630-700 longitudes de onda.

Conjunto de datos

1. Recopilación de datos de pacientes del grupo experimental

  1. Pacientes que recibieron tratamiento médico de rutina y cuidados de enfermería + aplicación de Luz LED IR después de la cirugía (n = 40).
  2. Postoperatorio 1. día; Luego de tomar los signos vitales del paciente entre horas, se obtuvo el 'Formulario de Consentimiento Voluntario Informado' de los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio; Antes de la aplicación del LED IR, un formulario de recopilación de datos (formulario de presentación del paciente, escala de evaluación de cicatrices de Bates-Jensen, escala de evaluación de cicatrices del paciente y observador, VAS, Escala de satisfacción de la atención de enfermería de Newcastle) se completará. Una regla de medición de heridas desechable, una escala de evaluación de heridas de Bates Jensen y una escala de evaluación de cicatrices de observador se utilizarán para evaluar el sitio de la herida. Las imágenes se tomarán con una cámara DSLR que se utilizará para evaluar el área de la superficie de la cicatriz de la herida.
  3. En primer lugar, aplicación de luz LED IR; Se administrará cuatro veces en total, desde una distancia de 45-60 cm, durante 20 minutos en intervalos de 8 horas. Se le pedirá al paciente que permanezca en posición supina durante el procedimiento y se controlarán nuevamente los signos vitales del paciente después del procedimiento. El momento crítico para la cicatrización de heridas son las primeras 24 a 72 horas después de la cirugía. Después de la tercera y última aplicación de LED IR en el día 1 postoperatorio, se reevaluó la herida del paciente, se cubrió y cerró.
  4. El desarrollo de cicatrices comienza a hacerse evidente el día 14 después de la formación de la herida. Los días 15 y 30 del postoperatorio, se le pedirá al paciente que venga al hospital y se volverá a evaluar el sitio de la herida y se volverá a completar el formulario de recopilación de datos. El estado de dolor del paciente se evaluará con VAS y la satisfacción con la Escala de satisfacción con la atención de enfermería de Newcastle. El tejido de heridas y cicatrices se examinará con la escala de evaluación de heridas de Bates Jensen y la escala de evaluación de cicatrices del paciente y del observador. También se le pedirá al paciente que complete la Escala de evaluación de cicatrices del paciente y del observador, la Escala de evaluación de cicatrices del paciente, para evaluar el estado de su cicatriz.
  5. Al evaluar los límites de la herida, la medición de la herida se realizará utilizando una regla de medición de heridas desechable y la medición de la herida se registrará en el formulario de recopilación de datos. La evaluación de las cicatrices se realizará con la "Escala de evaluación de cicatrices del paciente y observador". Para evaluar el espesor, se mide la distancia promedio entre el borde subcutáneo-dérmico y la superficie epidérmica de la cicatriz; La cicatriz se evaluará tocándola con las yemas de los dedos. Se decidirá si el tejido cicatricial es fino o grueso, teniendo en cuenta su diferencia con el tejido epitelial, su resistencia y dureza.

1. Recopilación de datos de pacientes del grupo de control

1. Este es el grupo de pacientes que recibieron tratamiento médico de rutina y cuidados de enfermería después de la cirugía (n=40).

6. Después de los signos vitales del paciente; el Formulario de Voluntario Informado se obtuvo de los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio; Se completará el formulario de recopilación de datos (formulario de información demográfica, escala de evaluación de heridas de Bates-Jensen, escala de evaluación de cicatrices del observador, VAS, Escala de satisfacción con la atención de enfermería de Newcastle). Una regla de medición de heridas desechable, una escala de evaluación de heridas de Bates Jensen y una escala de evaluación de cicatrices de observador se utilizarán para evaluar el sitio de la herida. Las imágenes se tomarán con una cámara DSLR que se utilizará para evaluar el área de la superficie de la cicatriz de la herida.

7. Después del día 15 y 30 del postoperatorio, se le pedirá al paciente que venga al hospital y se reevaluará el sitio de la herida y se completará nuevamente el formulario de recopilación de datos. El estado de dolor del paciente se evaluará con VAS y la satisfacción con la Escala de satisfacción con la atención de enfermería de Newcastle. El tejido de heridas y cicatrices se examinará con la escala de evaluación de heridas de Bates Jensen y la escala de evaluación de cicatrices del observador. El borde de la herida se medirá con una regla desechable.

8. Al evaluar los límites de la herida, la medición de la herida se realizará utilizando una regla de medición de heridas desechable y la medición de la herida se registrará en el formulario de recopilación de datos. La evaluación de las cicatrices se realizará con la "Escala de evaluación de cicatrices del paciente y observador". Para evaluar el espesor, se mide la distancia promedio entre el borde subcutáneo-dérmico y la superficie epidérmica de la cicatriz; La cicatriz se evaluará tocándola con las yemas de los dedos. Se decidirá si el tejido cicatricial es fino o grueso, teniendo en cuenta su diferencia con el tejido epitelial, su resistencia y dureza.

Análisis de datos Al evaluar los datos; Además de la desviación estándar, la media, el número y los porcentajes, se cree que en las comparaciones estadísticas se utilizarán análisis como la prueba t en grupos independientes, la prueba t en grupos dependientes, el análisis de varianza, la correlación y el análisis de regresión, dependiendo de las características de los datos. Las distribuciones normales de los datos se evaluarán utilizando coeficientes de curtosis y asimetría, y se utilizarán pruebas no paramétricas para los datos que no muestran una distribución normal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • State
      • Erzurum, State, Pavo, 25000
        • Reclutamiento
        • Atatürk Universty
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser mayor de 18 años y menor de 65 años
  • Voluntario para participar en el estudio.
  • Tener competencia cognitiva
  • Ausencia de alguna enfermedad crónica (diabetes, EPOC, hipertensión, etc.)
  • No separar la herida
  • Temperatura corporal timpánica; 35,7-37,5; axilar; Debe estar entre 36,5 y 37,0

Criterio de exclusión:

  • Presencia de signos y síntomas de infección en el sitio de la herida.
  • Sangrado inusual en el sitio de la herida.
  • Los pacientes reciben medicamentos iniciales para hipertensión, anticoagulantes, tiroides, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Pacientes que recibieron tratamiento médico de rutina y cuidados de enfermería + aplicación de Luz LED IR después de la cirugía (n = 40). Se aplica el día 1-2 del postoperatorio. Se administrará cuatro veces en total, desde una distancia de 45-60 cm, durante 20 minutos en intervalos de 8 horas (Wolters y Feaarnly, 2023). Se le pedirá al paciente que permanezca en posición supina durante el procedimiento y se controlarán nuevamente los signos vitales del paciente después del procedimiento. Después de la tercera y última aplicación de LED infrarrojos en el día 2 postoperatorio, se reevaluó la herida del paciente, se cubrió y cerró. Los días 15 y 30 del postoperatorio, se le pedirá al paciente que venga al hospital y se volverá a evaluar el sitio de la herida y se volverá a completar el formulario de recopilación de datos.
Los pacientes de este grupo son los que estarán expuestos a la terapia de luz LED IR, tres veces en total.
Otros nombres:
  • grupo experimental
Sin intervención: Grupo de control
Este es el grupo de pacientes que recibieron tratamiento médico de rutina y cuidados de enfermería después de la cirugía (n=40). Luego de que se tomaron los signos vitales del paciente postoperatorio un día y luego de que se obtuvo el Formulario de Consentimiento Informado de los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio; Se completará el formulario de recopilación de datos (formulario de información demográfica, escala de evaluación de heridas de Bates-Jensen, escala de evaluación de cicatrices del observador, VAS, Escala de satisfacción con la atención de enfermería de Newcastle).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 1 mes
Para acelerar la cicatrización de heridas con la aplicación posoperatoria de luz LED infrarroja
1 mes
Formación del tejido cicatricial
Periodo de tiempo: un mes
Las cicatrices pueden crear problemas funcionales para los pacientes. Su objetivo es proporcionar una apariencia más cosmética y estética previniendo la formación de cicatrices.
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: un mes
Aumentar la satisfacción del paciente no solo afecta la recuperación sino que también fortalece la comunicación entre los profesionales de la salud y los pacientes.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Zeynep Karaman Özlü, PhD, Atatürk Universty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • arasuymazgulistan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir