Applicazione dell'illuminazione a LED a infrarossi e guarigione delle ferite

1. Introduzione La colecistectomia laparoscopica è una procedura procedurale comunemente utilizzata per la rimozione della cistifellea. Dopo questa guarigione, la guarigione della ferita, la formazione di cicatrici e la formazione di tessuto cicatrizzato sono fattori critici nel processo di guarigione. Ci sono innumerevoli ferite; Lo sviluppo di interventi terapeutici biofisici indolori e non invasivi è diventato il fulcro dell’attuale ricerca biomedica. Negli ultimi anni è stato dimostrato che le applicazioni di luce LED a infrarossi (IR) hanno effetti positivi sui processi di guarigione dei tessuti. L'applicazione della luce rossa a LED IR è recentemente diventata un metodo ampiamente preferito grazie alla sua facilità di applicazione, al facile accesso, alla non necessità di competenze per l'applicazione e alla capacità delle persone di applicarla a casa o ovunque desiderino. La capacità della luce di penetrare in un tessuto e di accumulare energia attraverso le proprietà di assorbimento ottico del tessuto è fondamentale per le applicazioni terapeutiche. Quando la radiazione elettromagnetica colpisce il tessuto biologico, si verificano diverse interazioni in funzione di diversi parametri fisici. In campo medico, l'applicazione (terapia) di LED IR (luce a basso consumo) indotta da luce rossa e vicina è nota per la sua capacità di promuovere la guarigione delle ferite, ridurre l'infiammazione, ridurre il dolore e modulare positivamente le sostanze chimiche biochimiche e molecolari. Sebbene l’interazione luce-tessuto dipenda principalmente dalla lunghezza d’onda, è influenzata anche dai componenti del tessuto che interagiscono con i fotoni. Nei tessuti, una "finestra ottica" si trova tra 600 e 1350 nm. La luce con una lunghezza d'onda più piccola o più grande di questa regione viene assorbita dai componenti tissutali (emoglobina, mioglobina nella regione visibile e contenuto di acqua nei tessuti nella regione IR). Inoltre, il tessuto biologico ha una capacità di diffusione inferiore nella regione NIR rispetto alla regione visibile. Ciò significa che gli esperimenti biologici in questo campo possono essere eseguiti senza danneggiare il tessuto cutaneo. Ciò ha fatto emergere nuove speranze per la distruzione dei microrganismi sulla pelle prima che sviluppino resistenza, fornendo un trattamento indolore con trattamenti a base di luce e la guarigione delle ferite croniche. Sebbene l’area della ferita sia minima nei pazienti sottoposti a colecistectomia con metodo laparoscopico, il tempo di guarigione della ferita varia tra 3 e 8 settimane e questo periodo può essere più lungo a seconda delle condizioni dell’individuo. La posizione della ferita nell'addome limita i movimenti del paziente e lascia una cicatrice nell'addome. Questa situazione influisce negativamente sul paziente psicologicamente e socialmente. Nello studio, i pazienti sottoposti a chirurgia mini-invasiva sono stati selezionati perché offrono una migliore opportunità di osservare il sito della ferita, poiché i fattori esterni possono essere controllati più facilmente, il periodo di ospedalizzazione, l'infezione e altre complicazioni fisiche sono meno probabili. Pertanto, quanto più piccola è l’area della ferita, tanto più facilmente la ferita potrà essere chiusa e la cicatrice potrà essere vista più rapidamente, facilitando il lavoro. Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico con laparoscopia minima, il protocollo di cura postoperatorio è maggiormente focalizzato sul trattamento medico e gli effetti a lungo termine vengono ignorati. Il nostro studio offre un diverso protocollo di cura postoperatoria per i pazienti sottoposti a chirurgia mini-invasiva. Non vi è certezza in letteratura riguardo alla durata e agli intervalli di applicazione dei LED sul sito della ferita. Kim e colleghi hanno applicato una volta la luce con 660 lunghezze d'onda a diverse distanze sul sito della ferita e hanno riferito che l'applicazione per 10 minuti ha aumentato meglio l'attività a livello cellulare. In un altro studio è stato riscontrato che dopo l'intervento di taglio cesareo sono state effettuate due applicazioni invece dell'incisione, ma nello studio non sono state trovate informazioni chiare sul numero di ore tra le applicazioni. Nello studio, il sito della ferita è stato valutato il 3° giorno prima della dimissione del paziente. In un caso riportato da Vinck et all, un paziente maschio che aveva subito un'operazione al piede applicò una luce con una lunghezza d'onda di 950 nm all'incisione di 6 cm. La valutazione è stata effettuata 6 giorni dopo. È stato riferito che c'era meno cambiamento di colore e meno cicatrici nell'area di 2,6 cm. Si prevede di eseguire una valutazione di controllo il 15° e il 30° giorno postoperatorio per confrontare lo spessore del tessuto cicatriziale e il cambiamento nel sito della ferita. Durante il processo di ricerca si osserverà la guarigione delle ferite dei pazienti, si valuterà la formazione di cicatrici e si esaminerà la formazione di tessuto cicatriziale. Verranno registrati anche vari parametri accessori, tra cui la soddisfazione del paziente, i livelli di dolore e altri fattori nel processo di guarigione. I risultati di questa ricerca riveleranno i potenziali effetti dell’applicazione della luce LED IR sulla guarigione delle ferite, sulla formazione di cicatrici e sulla formazione di tessuto cicatriziale dopo colecistectomia laparoscopica. Questi risultati sono importanti per lo sviluppo di nuove strategie di trattamento per ottimizzare i processi di recupero post-chirurgico. I risultati potrebbero offrire ai medici nuove prospettive sull’ottimizzazione della cura del paziente dopo l’intervento chirurgico. Nella ricerca verranno testate le seguenti ipotesi.

Ho: L'applicazione della luce LED IR sul sito della ferita non ha alcun effetto sulla guarigione della ferita.

H1: L'applicazione della luce LED IR sul sito della ferita ha un effetto positivo sulla guarigione della ferita.

Metodi Tipo di ricerca Questo studio sarà condotto in modo randomizzato e controllato per esaminare l'effetto dell'applicazione postoperatoria di LED IR sulla guarigione delle ferite, sulla cicatrizzazione e sulla formazione di tessuto cicatriziale in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Luogo e ora della ricerca La ricerca sarà condotta presso la clinica di chirurgia generale dell'ospedale cittadino di Erzurum tra il 30.06.2024 e il 30.08.2025.

Universo di ricerca La popolazione di questa ricerca sarà composta da pazienti sottoposti a intervento chirurgico di colecistectomia laparoscopica presso l'ospedale cittadino di Erzurum tra giugno 2024 e agosto 2025.

Campione della ricerca Al fine di esaminare la guarigione delle ferite, le cicatrici e la formazione di tessuto cicatriziale in pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica, la dimensione del campione dello studio era; Calcolato utilizzando il programma statistico G*Power (ver.3.1.9.7)*. Secondo questo; Prendendo potenza 0,95, dimensione dell'effetto 0,4034733 (Eta al quadrato 0,14) ed errore di tipo 1 (a) 0,05 (per i gruppi di controllo e sperimentale), il numero di pazienti è stato determinato come 66 pazienti, con un minimo di 33 (campione) in ciascun gruppo . Tuttavia, a causa della possibile perdita di dati, è stato aggiunto il 10-20% al numero del campione e sono stati determinati 40 pazienti per ciascuno dei gruppi di controllo sperimentale, per un totale di 80 pazienti. Verrà creata una sequenza numerica per gli 80 pazienti del campione che soddisfano i criteri di inclusione per il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo, e saranno assegnati ai gruppi sperimentale (n = 40) e controllo (n = 40) utilizzando un sistema computerizzato. programma di randomizzazione (https://www.random.org/integer-sets/) verrà fornita la distribuzione ai pazienti. Prima di iniziare la ricerca, verrà presentata una domanda preliminare presso l'ospedale cittadino di Erzurum con 10 pazienti (5 sperimentali e 5 di controllo) sottoposti a colecistectomia laparoscopica. I lavori inizieranno dopo la richiesta preliminare.

Criteri per l'inclusione nello studio 1. Avere 18 anni o più 2. Avere 65 anni 3. Volontario per partecipare allo studio 4. Avere competenza cognitiva 5. Assenza di qualsiasi malattia cronica (diabete, BPCO, ipertensione, ecc.) 6. Non separare la ferita 7. Temperatura corporea timpanica; 35,7-37,5; ascellare; Dovrebbe essere compreso tra 36,5 e 37,0 Criteri di esclusione dallo studio 1. Presenza di segni e sintomi di infezione nel sito della ferita 2. Sanguinamento insolito nel sito della ferita 3. Ai pazienti vengono somministrati farmaci antipertensivi, anticoagulanti, tiroidei, ecc., farmaci iniziali Strumenti di raccolta dati In ordine da applicare al gruppo sperimentale, un dispositivo a infrarossi, un modulo di presentazione del paziente creato in linea con la letteratura come strumento di raccolta dati, un righello per la misurazione della ferita, uno strumento di valutazione della ferita Bates-Jensen, una scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore, un sono state utilizzate una scala analogica visiva (VAS) per mettere in discussione il livello di dolore e una scala di Newcastle per mettere in discussione il livello di soddisfazione. Verrà utilizzata la scala di soddisfazione dell'assistenza infermieristica (NHBMS).

1. Modulo di presentazione del paziente Questo modulo, preparato dai ricercatori, è composto da un totale di 17 domande per indagare sulle caratteristiche socio-demografiche dei pazienti e sulle loro caratteristiche legate alla malattia.
2. Righello per misurare le ferite Il righello per misurare le ferite è uno strumento di misurazione utilizzato negli ospedali e nei centri sanitari. Questo righello viene utilizzato per misurare la dimensione, la profondità e altre caratteristiche delle ferite. I righelli per la misurazione delle ferite possono essere di varie forme e dimensioni, solitamente sotto forma di post-it.
3. Strumento di valutazione delle ferite Bates-jensen Lo strumento di valutazione sviluppato da Bates-Jensen et al. nel 1992 è una scala che considera ampiamente le caratteristiche fisiologiche e anatomiche della ferita. Si compone di 13 elementi: dimensione, profondità, bordi, tunnellizzazione, tipo e quantità di tessuto necrotico, tipo e quantità di essudato, colore della pelle attorno alla ferita, edema del tessuto periferico e durezza attorno alla ferita, tessuto di granulazione e riepitelizzazione. Come risultato del punteggio della scala, 1 punto indica che la ferita è in condizioni migliori e 5 punti indicano che le condizioni della ferita sono peggiori. In presenza di tessuto necrotico vengono considerati nella valutazione anche il tipo e l'entità della necrosi. Il punteggio totale ottenuto varia tra 13 e 65 e un aumento del punteggio indica che le condizioni della ferita stanno peggiorando.
4. Scala di valutazione delle cicatrici del paziente e dell'osservatore La scala di valutazione delle cicatrici del paziente e dell'osservatore è stata sviluppata da Draaijers et al. (2004) nel 2004 per valutare le ferite da ustione. Sebbene la validità e l'affidabilità della scala siano state condotte su ferite da ustione, si è visto che viene utilizzata per la valutazione della cicatrice nelle ferite chirurgiche e si afferma che la scala può essere utilizzata per la valutazione della cicatrice delle ferite chirurgiche. La qualità della cicatrice è caratterizzata dalla presenza o dall'assenza di determinate caratteristiche guardando, toccando e sentendo. Fondamentalmente, la cicatrice viene valutata in base al colore, alla struttura della superficie, alla flessibilità, allo spessore, all'area superficiale, alle caratteristiche di dolore e prurito. La scala è composta da un totale di 7 item, 6 dei quali servono per valutare la cicatrice (valutazione del dolore, del prurito, del colore, della flessibilità, dello spessore e dell'irregolarità) e 1 dei quali valuta l'opinione generale sulla cicatrice. Ciascun elemento ha un punteggio di tipo Likert compreso tra 1 e 10. 1 indica "pelle normale" e 10 indica "peggiore valutazione della cicatrice". Il punteggio più basso che un paziente può ottenere dalla scala è 6, che indica una pelle normale, mentre il punteggio più alto, 60, rappresenta la peggiore cicatrice immaginabile e il punteggio della scala viene calcolato in base ai primi 6 elementi. Il 7° articolo, che mette in discussione l'opinione generale sulle cicatrici, ha solo un criterio di punteggio e viene valutato tra se stesso. Nel determinare lo spessore del tessuto cicatriziale; distanza media tra il confine sottocutaneo-dermale e la superficie epidermica della cicatrice; La cicatrice verrà valutata toccandola con i polpastrelli. Si deciderà se il tessuto cicatriziale è sottile o spesso, tenendo conto della sua differenza dal tessuto epiteliale, della sua resistenza e durezza, e verrà contrassegnato come sottile o spesso sulla scala. Per valutare la pigmentazione; Il plexiglass viene posizionato sulla ferita con una pressione moderata e valutato confrontandolo con la pigmentazione della pelle intatta. Per valutare la vascolarizzazione, si posiziona il plexiglass sulla ferita e il colore della ferita diventa pallido applicando pressione, quindi il plexiglass viene rimosso e si osserva la vascolarizzazione della ferita. Quando si valuta l'irregolarità del sito della ferita, l'entità delle irregolarità superficiali esistenti viene confrontata con la pelle normale adiacente. Come risultato del confronto viene verificato se il tessuto cicatrizzato è più gonfio del tessuto normale. L'elasticità della cicatrice viene valutata comprimendo la cicatrice tra il pollice e l'indice. Nel valutare la superficie si valuterà la tendenza della cicatrice ad allargarsi o ridursi rispetto al tempo iniziale. La tecnica fotografica viene utilizzata per determinare se c'è espansione o contrazione nella superficie della cicatrice.
5. Scala analogica visiva (VAS) È una scala utilizzata per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in valori numerici. La scala è composta da numeri da 1 a 10 posti a un centimetro di distanza su un righello orizzontale di 10 centimetri. La scala è uno strumento di valutazione del dolore che si è dimostrato valido da molto tempo ed è accettato nella letteratura mondiale.
6. Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale (NNCSS) La scala è stata sviluppata da Thomas e Bond nel 1996, adattata al turco da Uzun nel 2003 e Akın ed Erdoğan nel 2007, e sono stati condotti studi sulla sua validità e affidabilità. È una scala di tipo Likert a 19 item, mono-subdimensionale e a cinque gradi. Tutti gli elementi della scala assumono valori compresi tra 1 e 5 e i valori di tutti gli elementi contrassegnati vengono sommati e convertiti in 100. La valutazione del punteggio totale viene effettuata su una scala da 0 a 100. Un punteggio totale vicino a 100 indica soddisfazione per l’assistenza infermieristica. Nello studio di Thomas et al., il coefficiente di consistenza interna di Cronbach della scala è risultato pari a 0,96.

Materiali aziendali 1. Dispositivo a infrarossi: il dispositivo è un dispositivo di trattamento che utilizza correnti luminose e dispone di un sistema che può causare effetti terapeutici moderati o forti sull'area e sulla superficie del corpo con la luce e il calore che emette. Viene utilizzato per il trattamento regionale utilizzando la luce infrarossa e regolando le lunghezze d'onda in base alle aree adatte all'area da trattare, riscaldando così quell'area. Il dispositivo ha la capacità di emettere luce rossa regolabile a 630-700 lunghezze d'onda.

Raccolta di dati

1. Raccolta dati da pazienti del gruppo sperimentale

1. Pazienti che hanno ricevuto cure mediche e infermieristiche di routine + applicazione di luce LED IR dopo l'intervento chirurgico (n = 40).
2. Post-operatorio 1° giorno; Dopo aver rilevato i segni vitali del paziente tra qualche ora, è stato ottenuto il "Modulo di consenso informato del volontario" dai pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e si sono offerti volontari per partecipare allo studio; Prima dell'applicazione del LED IR, verrà compilato un modulo di raccolta dati (modulo di presentazione del paziente, scala di valutazione delle cicatrici Bates-Jensen, scala di valutazione delle cicatrici del paziente e dell'osservatore, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale). Per valutare il sito della ferita verranno utilizzati un righello monouso per la misurazione della ferita, una scala di valutazione della ferita Bates Jensen e una scala di valutazione della cicatrice Observer. Le immagini verranno scattate con una fotocamera DSLR da utilizzare per valutare l'area superficiale della cicatrice della ferita.
3. Innanzitutto, l'applicazione della luce LED IR; Verrà somministrato quattro volte in totale, da una distanza di 45-60 cm, per 20 minuti ad intervalli di 8 ore. Al paziente verrà chiesto di rimanere in posizione supina durante la procedura e i segni vitali del paziente verranno nuovamente controllati dopo la procedura. Il momento critico per la guarigione della ferita è le prime 24-72 ore dopo l'intervento. Dopo la terza e ultima applicazione del LED IR nel primo giorno postoperatorio, la ferita del paziente è stata rivalutata, medicata e chiusa.
4. Lo sviluppo della cicatrice inizia a diventare evidente il 14° giorno successivo alla formazione della ferita. Il 15° e il 30° giorno postoperatorio il paziente verrà invitato a recarsi in ospedale e il sito della ferita verrà rivalutato e il modulo di raccolta dati verrà nuovamente compilato. Lo stato del dolore del paziente sarà valutato con la VAS e la soddisfazione con la Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale. La ferita e il tessuto cicatriziale verranno esaminati con la scala di valutazione della ferita Bates Jensen e con la scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore. Al paziente verrà inoltre chiesto di completare la scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore, la scala di valutazione della cicatrice del paziente, per valutare lo stato della sua cicatrice.
5. Nella valutazione dei confini della ferita, la misurazione della ferita verrà effettuata utilizzando un righello di misurazione della ferita monouso e la misurazione della ferita verrà registrata sul modulo di raccolta dati. La valutazione della cicatrice verrà effettuata con la "Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore". Per valutare lo spessore, si intende la distanza media tra il bordo sottocutaneo-dermico e la superficie epidermica della cicatrice; La cicatrice verrà valutata toccandola con i polpastrelli. Si deciderà se il tessuto cicatriziale è sottile o spesso, tenendo conto della sua differenza dal tessuto epiteliale, della sua resistenza e durezza.

1. Raccolta dati dai pazienti del gruppo di controllo

1. Questo è il gruppo di pazienti che hanno ricevuto cure mediche di routine e assistenza infermieristica dopo l'intervento chirurgico (n=40).

6. Dopo i segni vitali del paziente; il Modulo del Volontariato Informato è stato ottenuto da pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e si sono offerti volontari per partecipare allo studio; Verrà compilato il modulo di raccolta dati (modulo di informazioni demografiche, scala di valutazione delle ferite Bates-Jensen, scala di valutazione delle cicatrici dell'osservatore, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale). Per valutare il sito della ferita verranno utilizzati un righello monouso per la misurazione della ferita, una scala di valutazione della ferita Bates Jensen e una scala di valutazione della cicatrice Observer. Le immagini verranno scattate con una fotocamera DSLR da utilizzare per valutare l'area superficiale della cicatrice della ferita.

7. Dopo la 15a e la 30a giornata postoperatoria, il paziente verrà invitato a recarsi in ospedale e il sito della ferita verrà rivalutato e il modulo di raccolta dati verrà nuovamente compilato. Lo stato del dolore del paziente sarà valutato con la VAS e la soddisfazione con la Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale. La ferita e il tessuto cicatrizzato verranno esaminati con la scala di valutazione della ferita di Bates Jensen e con la scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore. Il bordo della ferita verrà misurato con un righello usa e getta.

8. Nella valutazione dei confini della ferita, la misurazione della ferita verrà effettuata utilizzando un righello di misurazione della ferita monouso e la misurazione della ferita verrà registrata sul modulo di raccolta dati. La valutazione della cicatrice verrà effettuata con la "Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore". Per valutare lo spessore, si intende la distanza media tra il bordo sottocutaneo-dermico e la superficie epidermica della cicatrice; La cicatrice verrà valutata toccandola con i polpastrelli. Si deciderà se il tessuto cicatriziale è sottile o spesso, tenendo conto della sua differenza dal tessuto epiteliale, della sua resistenza e durezza.

Analisi dei dati Nella valutazione dei dati; Oltre alla deviazione standard, alla media, al numero e alle percentuali, si ritiene che nei confronti statistici verranno utilizzate analisi come il t-test in gruppi indipendenti, il t-test in gruppi dipendenti, l'analisi della varianza, la correlazione e l'analisi di regressione, a seconda della le caratteristiche dei dati. Le distribuzioni normali dei dati verranno valutate utilizzando i coefficienti di curtosi e di asimmetria e verranno utilizzati test non parametrici per i dati che non mostrano una distribuzione normale.