- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06533072
Infrarød LED-belysningsapplikasjon og sårheling
Effekten av infrarødt LED-lys på sårheling, arr- og arrformasjon hos pasienter som har laparaskopisk kolesystektomikirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1. Innledning Laparoskopisk kolecystektomi er en vanlig prosedyre for fjerning av galleblæren. Etter denne tilhelingen er sårtilheling, arrdannelse og arrvevsdannelse kritiske faktorer i tilhelingsprosessen. Det er utallige sår; Utviklingen av smertefrie, ikke-invasive, biofysiske terapeutiske intervensjoner har blitt fokus for dagens biomedisinske forskning. De siste årene har det blitt rapportert at infrarøde (IR) LED-lysapplikasjoner har positive effekter på vevshelingsprosesser. Påføring av IR LED-rødt lys har nylig blitt en mye foretrukket metode på grunn av dens enkle påføring, enkle tilgang, ikke behov for ekspertise for påføring, og enkeltpersoners evne til å bruke den hjemme eller hvor som helst. Lysets evne til å penetrere et vev og akkumulere energi gjennom vevets optiske absorpsjonsegenskaper er nøkkelen til terapeutiske anvendelser. Når elektromagnetisk stråling treffer biologisk vev, oppstår ulike interaksjoner som en funksjon av ulike fysiske parametere. På det medisinske feltet er rød- og nærlysindusert IR LED (Low Energy Light)-applikasjon (terapi) kjent for sine evner til å fremme sårheling, redusere betennelse, redusere smerte og positivt modulere biokjemiske og molekylære kjemikalier. Selv om lys-vev-interaksjonen først og fremst avhenger av bølgelengde, påvirkes den også av vevskomponentene som samhandler med fotonene. I vev ligger et "optisk vindu" mellom 600 og 1350 nm. Lys med en bølgelengde som er mindre eller større enn denne regionen absorberes av vevskomponenter (hemoglobin, myoglobin i det synlige området og vevsvanninnhold i IR-området). I tillegg har biologisk vev en lavere spredningskapasitet i NIR-regionen enn i den synlige regionen. Dette betyr at biologiske eksperimenter i dette området kan utføres uten å skade hudvev. Dette har ført til fremveksten av nye forhåpninger om ødeleggelse av mikroorganismer på huden før de utvikler resistens, gir smertefri behandling med lysbaserte behandlinger og kronisk sårheling. Selv om sårområdet er minimalt hos pasienter som gjennomgår kolecystektomi ved laparoskopi, varierer sårets tilhelingstid mellom 3 uker og 8 uker, og denne perioden kan være lengre avhengig av tilstanden til individet. Plasseringen av såret i magen begrenser pasientens bevegelser og etterlater et arr i magen. Denne situasjonen påvirker pasienten negativt psykologisk og sosialt. I studien ble pasienter som gjennomgikk minimalt invasiv kirurgi valgt ut fordi de gir bedre mulighet til å observere sårstedet, da eksterne faktorer lettere kan kontrolleres, innleggelsestid, infeksjon og andre fysiske komplikasjoner er mindre sannsynlige. Derfor, jo mindre sårområdet er, desto lettere kan såret lukkes og arret kan sees raskere, noe som gjør det lettere å jobbe. Hos pasienter som gjennomgår kirurgi med minimal laparoskopi, er postoperativ behandlingsprotokoll mer fokusert på medisinsk behandling og langtidseffekter ignoreres. Vår studie tilbyr en annen postoperativ behandlingsprotokoll for pasienter som gjennomgår minimalt invasiv kirurgi. Det er ingen sikkerhet i litteraturen angående varigheten og intervallene for LED-påføring på sårstedet. Kim et alle påførte lys med 660 bølgelengder i forskjellige avstander til sårstedet én gang og rapporterte at påføring i 10 minutter bedre økte aktiviteten på cellenivå. I en annen studie ble det funnet at det ble gjort to søknader i stedet for snittet etter keisersnitt, men det ble ikke funnet noen klar informasjon i studien om antall timer mellom søknadene. I studien ble sårstedet evaluert den 3. dagen før pasienten ble skrevet ut. I en kasusrapport rapportert av Vinck et alle, tilførte en mannlig pasient som hadde en operasjon i foten lys ved en bølgelengde på 950 nm til 6 cm-snittet. Evalueringen ble gjort 6 dager senere. Det ble rapportert at det var mindre fargeendring og mindre arrdannelse i området på 2,6 cm. Det er planlagt å utføre en kontrollevaluering på 15. og 30. dag etter operasjon for å sammenligne tykkelsen på arrvevet og endringen i sårstedet. I løpet av forskningsprosessen vil pasientenes sårtilheling bli observert, arrdannelse vil bli evaluert, og arrvevsdannelse vil bli undersøkt. Ulike hjelpeparametre vil også bli registrert, inkludert pasienttilfredshet, smertenivåer og andre faktorer i helingsprosessen. Resultatene av denne forskningen vil avsløre de potensielle effektene av IR LED-lyspåføring på sårheling, arrdannelse og arrvevsdannelse etter laparoskopisk kolecystektomi. Disse funnene er viktige for å utvikle nye behandlingsstrategier for å optimalisere post-kirurgiske utvinningsprosesser. Funnene kan gi klinikere nye perspektiver på optimalisering av pasientbehandling etter kirurgisk inngrep. Følgende hypoteser vil bli testet i forskningen.
Ho: Påføring av IR LED-lys på sårstedet har ingen effekt på sårheling.
H1: Påføring av IR LED-lys på sårstedet har en positiv effekt på sårtilheling.
Metoder Type forskning Denne studien vil bli utført på en randomisert kontrollert måte for å undersøke effekten av postoperativ IR LED-applikasjon på sårtilheling, arrdannelse og arrvevsdannelse hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi.
Sted og tidspunkt for forskning Forskningen vil bli utført ved Erzurum City Hospital General Surgery Clinic mellom 30.06.2024-30.08.2025.
Forskningsunivers Populasjonen av denne forskningen vil bestå av pasienter som har gjennomgått kirurgi med laparoskopisk kolecystektomi ved Erzurum City Hospital mellom juni 2024 og august 2025.
Eksempel på forskning For å undersøke sårheling, arrdannelse og arrvevsdannelse hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi, var prøvestørrelsen på studien; Beregnet ved hjelp av G*Power statistisk program (ver.3.1.9.7)*. I følge dette; Ved å ta Power 0,95, Effektstørrelse 0,4034733 (Eta kvadrat 0,14) og Type-1 feil (a) 0,05 (for kontroll- og eksperimentelle grupper), ble antallet pasienter bestemt til 66 pasienter, med minimum 33 (prøve) i hver gruppe . På grunn av mulig datatap ble imidlertid 10-20 % lagt til prøvenummeret og 40 pasienter ble bestemt for hver av de eksperimentelle kontrollgruppene, totalt 80 pasienter. En nummersekvens vil bli opprettet for de 80 pasientene i utvalget som oppfyller inklusjonskriteriene for forsøksgruppen og kontrollgruppen, og de vil bli tildelt eksperimentelle (n = 40) og kontrollgruppene (n = 40) ved hjelp av en datastyrt randomiseringsprogram (https://www.random.org/integer-sets/) pasientfordeling vil bli gitt. Før oppstart av forskningen vil det bli gjort en foreløpig søknad ved Erzurum bysykehus med 10 pasienter (5 eksperimentelle og 5 kontroll) som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi. Arbeidet starter etter foreløpig søknad.
Kriterier for inkludering i studien 1. Å være 18 år eller eldre, 2. Å være 65 år gammel 3. Frivillig delta i studien 4. Ha kognitiv kompetanse 5. Fravær av kronisk sykdom (diabetes, KOLS, hypertensjon, etc.) 6. Ikke skiller såret 7. Trommehinnekroppstemperatur; 35,7-37,5; aksillær; Den bør være mellom 36,5 og 37,0 Studieeksklusjonskriterier 1. Tilstedeværelse av tegn og symptomer på infeksjon på sårstedet 2. Uvanlig blødning på sårstedet 3. Pasienter gis hypertensive, antikoagulerende, skjoldbruskkjertelen etc. starter medikamenter Datainnsamlingsverktøy I rekkefølge skal brukes på forsøksgruppen, en infrarød enhet, et pasientintroduksjonsskjema laget i tråd med litteraturen som et datainnsamlingsverktøy, en sårmålelinjal, et Bates-Jensen sårvurderingsverktøy, en pasient- og observatørarrvurderingsskala, en visuell analog skala (VAS) for å stille spørsmål ved smertenivået, og en Newcastle-skala for å stille spørsmål ved tilfredshetsnivået ble brukt. Nursing Care Satisfaction Scale (NHBMS) vil bli brukt.
- Pasientintroduksjonsskjema Dette skjemaet, utarbeidet av forskerne, består av totalt 17 spørsmål for å spørre om de sosiodemografiske egenskapene til pasientene og deres sykdomsrelaterte egenskaper.
- Sårmålelinjal Sårmålelinjal er et måleverktøy som brukes på sykehus og helsesentre. Denne linjalen brukes til å måle størrelsen, dybden og andre egenskaper til sår. Sårmålelinjaler kan komme i forskjellige former og størrelser, vanligvis i form av post-it-lapper.
- Bates-jensen Wound Assessment Tool Vurderingsverktøyet utviklet av Bates-Jensen et al. i 1992 er en skala som i stor grad tar for seg de fysiologiske og anatomiske egenskapene til såret. Den består av 13 elementer: størrelse, dybde, kanter, tunnelering, type og mengde nekrotisk vev, type og mengde ekssudat, farge på huden rundt såret, perifert vevsødem og hardhet rundt såret, granulasjonsvev og epitelisering. Som et resultat av skalaen, indikerer 1 poeng at såret er i bedre tilstand, og 5 poeng indikerer at sårtilstanden er dårligere. Ved tilstedeværelse av nekrotisk vev er også type og mengde nekrose inkludert i evalueringen. Den oppnådde totalskåren varierer mellom 13-65, og en økning i skåren indikerer at sårtilstanden forverres.
- Patient and Observer Scar Evaluation Scale Patient and Observer Scar Assessment Scale ble utviklet av Draaijers et alle. (2004) i 2004 for å evaluere brannsår. Selv om validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført på brannsår, ser man at den brukes til arrvurdering i operasjonssår og det opplyses at skalaen kan brukes til arrvurdering av operasjonssår Kvaliteten på arret karakteriseres. ved tilstedeværelse eller fravær av visse trekk ved å se, ta på og føle. I utgangspunktet vurderes arret etter farge, overflatetekstur, fleksibilitet, tykkelse, overflateareal, smerte- og kløeegenskaper. Skalaen består av totalt 7 elementer, hvorav 6 brukes til å evaluere arret (vurdering av smerte, kløe, farge, fleksibilitet, tykkelse og uregelmessighet) og 1 av disse vurderer den generelle oppfatningen om arret. Hvert element har en Likert-score mellom 1 og 10. 1 indikerer "normal hud" og 10 indikerer "verste arrvurdering". Den laveste skåren en pasient kan få fra skalaen er 6, som indikerer normal hud, og den høyeste skåren, 60, representerer det verst tenkelige arret, og skalaen beregnes ut fra de første 6 elementene. Den 7. artikkelen, som stiller spørsmål ved den generelle oppfatningen om arr, har kun et poengkriterium og blir evaluert seg imellom. Ved å bestemme arrvevstykkelse; gjennomsnittlig avstand mellom den subkutane-dermale grensen og den epidermale overflaten av arret; Arret vil bli evaluert ved å berøre det med fingertuppene. Det vil avgjøres om arrvevet er tynt eller tykt, tatt i betraktning dets forskjell fra epitelvevet, dets styrke og hardhet, og det vil merkes som tynt eller tykt på skalaen. For å evaluere pigmentering; Plexiglass legges på såret med moderat trykk og skåres ved å sammenligne det med pigmenteringen av intakt hud. For å evaluere vaskularisering legges plexiglass på såret og fargen på såret er blek ved å påføre trykk, deretter fjernes plexiglasset og vaskulariseringen av såret observeres. Ved vurdering av uregelmessighet på sårstedet sammenlignes omfanget av eksisterende overflateuregelmessigheter med tilstøtende normal hud. Som et resultat av sammenligningen sjekkes det om arrvevet er puffere enn normalt vev. Elastisiteten til arret vurderes ved å klemme arret mellom tommel og pekefinger. Ved vurdering av overflatearealet vil arrets tendens til å vokse eller krympe sammenlignet med den første tiden bli evaluert. Fotograferingsteknikk brukes til å avgjøre om det er utvidelse eller sammentrekning i overflaten av arret.
- Visual Analog Scale (VAS) Det er en skala som brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske verdier. Skalaen består av tall fra 1 til 10 plassert en centimeter fra hverandre på en 10 centimeter horisontal linjal. Skalaen er et smertevurderingsverktøy som har bevist seg i lang tid og er akseptert i verdenslitteraturen.
- Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale (NNCSS) Skalaen ble utviklet av Thomas og Bond i 1996, tilpasset tyrkisk av Uzun i 2003, og Akın og Erdoğan i 2007, og dens validitets- og reliabilitetsstudier ble utført. Det er en 19-elements, en-underdimensjonal, fem-grads Likert-type skala. Alle elementer på skalaen har verdier mellom 1 og 5, og verdiene til alle merkede elementer summeres og konverteres til 100. Totalpoengvurdering gjøres på en skala fra 0-100. En totalscore nær 100 indikerer tilfredshet med sykepleie. Cronbachs interne konsistenskoeffisient på skalaen ble funnet å være 0,96 i studien til Thomas et alle.
Enterprise Materials 1. Infrarød enhet: Enheten er en behandlingsenhet som bruker lysstrøm og har et system som kan forårsake moderate eller sterke terapeutiske effekter på kroppsområdet og overflaten med lyset og varmen den avgir. Den brukes til regional behandling ved å bruke infrarødt lys og justere bølgelengdene i henhold til områdene som passer for behandlingsområdet, og dermed varme opp området. Enheten har muligheten til å sende ut justerbart rødt lys ved 630-700 bølgelengder.
Innsamling av data
1. Datainnsamling fra eksperimentgruppepasienter
- Pasienter som fikk rutinemessig medisinsk behandling og sykepleie + IR LED-lyspåføring etter operasjon (n = 40).
- Post-op 1. dag; Etter å ha tatt pasientens vitale tegn mellom timene, ble 'Informed Volunteer Consent Form' innhentet fra pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien; Før IR LED søknad vil et datainnsamlingsskjema (pasientintroduksjonsskjema, Bates-Jensen arrvurderingsskala, pasient- og observatørarrvurderingsskala, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale) fylles ut. En engangs sårmålelinjal, Bates Jensen sårvurderingsskala og Observer Scar Evaluation Scale vil bli brukt til å evaluere sårstedet. Bilder vil bli tatt med et DSLR-kamera som skal brukes til å evaluere sårarroverflaten.
- Først av alt, IR LED-lysapplikasjon; Det vil bli gitt fire ganger totalt, fra en avstand på 45-60 cm, i 20 minutter med 8 timers mellomrom. Pasienten vil bli bedt om å forbli i ryggleie under prosedyren og pasientens vitale funksjoner vil bli kontrollert igjen etter prosedyren. Den kritiske tiden for sårheling er de første 24-72 timene etter operasjonen. Etter den tredje og siste IR LED-applikasjonen på post-op dag 1, ble pasientens sår reevaluert og såret ble kledd og lukket.
- Arrutvikling begynner å bli tydelig på den 14. dagen etter sårdannelse. Den 15. og 30. postoperative dagen vil pasienten bli bedt om å komme til sykehuset og sårstedet vil bli revurdert og datainnsamlingsskjemaet fylles ut på nytt. Pasientens smertestatus vil bli evaluert med VAS, og tilfredshet med Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale. Sår- og arrvev vil bli undersøkt med Bates Jensens sårvurderingsskala og arrvurderingsskalaen for pasient og observatør. Pasienten vil også bli bedt om å fullføre Patient and Observer Scar Assessment Scale, Patient Scar Assessment Scale, for å vurdere hans eller hennes arrstatus.
- Ved evaluering av sårgrensene vil målingen av såret gjøres ved hjelp av en engangs sårmålelinjal og målingen av såret vil bli registrert på datainnsamlingsskjemaet. Arrvurdering vil bli gjort med "Patient and Observer Scar Evaluation Scale". For å evaluere tykkelsen, den gjennomsnittlige avstanden mellom den subkutane-dermale grensen og den epidermale overflaten av arret; Arret vil bli evaluert ved å berøre det med fingertuppene. Det vil avgjøres om arrvevet er tynt eller tykt, tatt i betraktning dets forskjell fra epitelvev, dets styrke og hardhet.
1. Datainnsamling fra kontrollgruppepasienter
1. Dette er gruppen pasienter som mottok rutinemessig medisinsk behandling og sykepleie etter operasjon (n=40).
6. Etter pasientens vitale tegn; skjemaet for informert frivillig ble innhentet fra pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien; Datainnsamlingsskjema (skjema for demografisk informasjon, Bates-Jensen sårvurderingsskala, observatørarrvurderingsskala, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale) vil bli fylt ut. En engangs sårmålelinjal, Bates Jensen sårvurderingsskala og Observer Scar Evaluation Scale vil bli brukt til å evaluere sårstedet. Bilder vil bli tatt med et DSLR-kamera som skal brukes til å evaluere sårarroverflaten.
7. Etter 15. og 30. postoperativ dag vil pasienten bli bedt om å komme til sykehuset og sårstedet vil bli revurdert og datainnsamlingsskjemaet fylles ut på nytt. Pasientens smertestatus vil bli evaluert med VAS, og tilfredshet med Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale. Sår og arrvev vil bli undersøkt med Bates Jensens sårvurderingsskala og observatørarrvurderingsskalaen. Sårkanten vil bli målt med en engangslinjal.
8. Ved evaluering av sårgrensene vil målingen av såret gjøres ved hjelp av en engangs sårmålelinjal, og målingen av såret vil bli registrert på datainnsamlingsskjemaet. Arrvurdering vil bli gjort med "Patient and Observer Scar Evaluation Scale". For å evaluere tykkelsen, den gjennomsnittlige avstanden mellom den subkutane-dermale grensen og den epidermale overflaten av arret; Arret vil bli evaluert ved å berøre det med fingertuppene. Det vil avgjøres om arrvevet er tynt eller tykt, tatt i betraktning dets forskjell fra epitelvev, dets styrke og hardhet.
Analyse av data Ved å evaluere dataene; I tillegg til standardavvik, gjennomsnitt, antall og prosenter, er det tenkt at analyser som t-test i uavhengige grupper, t-test i avhengige grupper, variansanalyse, korrelasjons- og regresjonsanalyse vil bli brukt i statistiske sammenligninger, avhengig av egenskapene til dataene. Normalfordelinger av dataene vil bli evaluert ved bruk av Kurtosis og Skewness koeffisienter, og ikke-parametriske tester vil bli brukt for data som ikke viser normalfordeling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gülistan Uymaz Aras
- Telefonnummer: 905392016550
- E-post: uymazgulistan@gmail.com
Studiesteder
-
-
State
-
Erzurum, State, Tyrkia, 25000
- Rekruttering
- Atatürk Universty
-
Ta kontakt med:
- Gülistan U Uymaz Aras
- Telefonnummer: 905392016550
- E-post: uymazgulistan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være over 18 år og under 65 år
- Meld deg frivillig til å delta i studien
- Å ha kognitiv kompetanse
- Fravær av kronisk sykdom (diabetes, KOLS, hypertensjon, etc.)
- Skiller ikke såret
- Tympanisk kroppstemperatur; 35,7-37,5; aksillær; Den skal være mellom 36,5 og 37,0
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av tegn og symptomer på infeksjon på sårstedet
- Uvanlig blødning på sårstedet
- Pasienter får hypertensive, antikoagulerende, skjoldbruskkjertelen etc. startmedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Pasienter som fikk rutinemessig medisinsk behandling og sykepleie + IR LED-lyspåføring etter operasjon (n = 40).
Den brukes på postoperativ dag 1-2.
Det vil bli gitt fire ganger totalt, fra en avstand på 45-60 cm, i 20 minutter med 8 timers mellomrom (Wolters og Feaarnly, 2023).
Pasienten vil bli bedt om å forbli i ryggleie under prosedyren og pasientens vitale funksjoner vil bli kontrollert igjen etter prosedyren.
Etter den tredje og siste infrarøde LED-applikasjonen på post-op dag 2, ble pasientens sår reevaluert og såret ble kledd og lukket.
Den 15. og 30. postoperative dagen vil pasienten bli bedt om å komme til sykehuset og sårstedet vil bli revurdert og datainnsamlingsskjemaet fylles ut på nytt.
|
Pasienter i denne gruppen er de som skal eksponeres for IR LED lysterapi, totalt tre ganger
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Dette er gruppen pasienter som mottok rutinemessig medisinsk behandling og sykepleie etter operasjon (n=40).
Etter at pasientens vitale tegn ble tatt postoperativt én dag og etter at Informed Consent Form ble innhentet fra pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien; Datainnsamlingsskjema (skjema for demografisk informasjon, Bates-Jensen sårvurderingsskala, observatørarrvurderingsskala, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale) vil bli fylt ut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårheling
Tidsramme: 1 måned
|
For å akselerere sårheling med postoperativ infrarødt LED-lys
|
1 måned
|
|
Scar Tıssue Formatıon
Tidsramme: en måned
|
arr kan skape funksjonsproblemer for pasienter.
Den har som mål å gi et mer kosmetisk og estetisk utseende ved å forhindre arrdannelse.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologisk parameter
Tidsramme: en måned
|
Å øke pasienttilfredsheten påvirker ikke bare tilfriskning, men styrker også kommunikasjonen mellom helsepersonell og pasienter.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zeynep Karaman Özlü, PhD, Atatürk Universty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- arasuymazgulistan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .