Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace infračerveného LED osvětlení a hojení ran

29. července 2024 aktualizováno: Gülistan UYMAZ ARAS, Ardahan University

Vliv aplikace infračerveného LED světla na hojení ran, jizvy a formátování tkáně jizvy u pacientů po laparaskopické cholesystektomii

Laparoskopická cholecystektomie je běžně používaný procedurální postup k odstranění žlučníku. Po tomto zhojení jsou kritickými faktory v procesu hojení hojení ran, tvorba jizev a tvorba jizevnaté tkáně. Vývoj bezbolestných, neinvazivních, biofyzikálních terapeutických intervencí se stal středem zájmu současného biomedicínského výzkumu. V posledních letech se uvádí, že aplikace infračerveného (IR) LED světla mají pozitivní účinky na procesy hojení tkání. Tato studie bude prováděna randomizovaným kontrolovaným způsobem, aby se prozkoumal vliv pooperační aplikace IR LED na hojení ran, zjizvení a tvorbu jizevnaté tkáně u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii. Výzkum bude proveden na Všeobecné chirurgické klinice Erzurum City Hospital mezi 15.08. .2024-30.08.2025. Pro 80 pacientů ve vzorku, kteří splňují kritéria pro zařazení do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, bude vytvořena číselná sekvence, která bude přiřazena do experimentální (n = 40) a kontrolní skupiny (n = 40) pomocí počítačového randomizační program (https://www.random.org/integer-sets/) bude zajištěna distribuce pacientů. Za prvé, aplikace IR LED světla; Aplikuje se 1. pooperační den a 2. pooperační den. Podává se celkem čtyřikrát, ze vzdálenosti 45-60 cm, po dobu 20 minut v 8hodinových intervalech. 15. a 30. pooperační den bude pacient vyzván, aby se dostavil do nemocnice, místo rány se znovu zhodnotí a znovu se vyplní formulář pro sběr dat. Bolestivost pacienta bude hodnocena pomocí VAS a spokojenost pomocí Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale. Rána a tkáň jizvy budou vyšetřeny pomocí stupnice hodnocení ran Bates Jensen a stupnice hodnocení jizev pacienta a pozorovatele. Po 15. a 30. pooperačním dni budou znovu zhodnocena místa rány a jizev. Bolestivost pacienta bude hodnocena pomocí VAS a spokojenost pomocí Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale. Rána a tkáň jizvy budou vyšetřeny pomocí Bates Jensenovy stupnice hodnocení ran a stupnice hodnocení jizev pacienta a pozorovatele. Okraj rány se změří jednorázovým pravítkem. Při kódování a vyhodnocování dat; Bude použit balíkový program SPSS 22.00.

Přehled studie

Detailní popis

1. Úvod Laparoskopická cholecystektomie je běžně používaný procedurální postup k odstranění žlučníku. Po tomto zhojení jsou kritickými faktory v procesu hojení hojení ran, tvorba jizev a tvorba jizevnaté tkáně. Existuje nespočet ran; Vývoj bezbolestných, neinvazivních, biofyzikálních terapeutických intervencí se stal středem zájmu současného biomedicínského výzkumu. V posledních letech se uvádí, že aplikace infračerveného (IR) LED světla mají pozitivní účinky na procesy hojení tkání. Aplikace IR LED červeného světla se v poslední době stala široce preferovanou metodou díky své snadné aplikaci, snadnému přístupu, bez potřeby odborných znalostí pro aplikaci a schopnosti jednotlivců ji aplikovat doma nebo kdekoli chtějí. Schopnost světla pronikat tkání a akumulovat energii prostřednictvím optických absorpčních vlastností tkáně je klíčová pro terapeutické aplikace. Když elektromagnetické záření dopadá na biologickou tkáň, dochází k různým interakcím jako funkce různých fyzikálních parametrů. V lékařské oblasti je aplikace (terapie) IR LED (Low Energy Light) indukovaná červeným a blízkým světlem známá svými schopnostmi podporovat hojení ran, snižovat zánět, snižovat bolest a pozitivně modulovat biochemické a molekulární chemikálie. Přestože interakce světlo-tkáň závisí primárně na vlnové délce, je také ovlivněna tkáňovými složkami, které interagují s fotony. V tkáni leží „optické okno“ mezi 600 a 1350 nm. Světlo s vlnovou délkou menší nebo větší než tato oblast je absorbováno tkáňovými složkami (hemoglobin, myoglobin ve viditelné oblasti a obsah vody v tkáni v IR oblasti). Kromě toho má biologická tkáň nižší rozptylovou kapacitu v oblasti NIR než ve viditelné oblasti. To znamená, že biologické experimenty v tomto rozsahu lze provádět bez poškození kožní tkáně. To vedlo ke vzniku nových nadějí na zničení mikroorganismů na kůži dříve, než si vyvinou rezistenci, poskytování bezbolestné léčby pomocí světelných ošetření a hojení chronických ran. Přestože je plocha rány u pacientů, kteří podstupují cholecystektomii metodou laparoskopie, minimální, doba hojení rány se pohybuje mezi 3 týdny a 8 týdny a tato doba může být delší v závislosti na stavu jedince. Umístění rány v břiše omezuje pohyby pacienta a zanechává jizvu v břiše. Tato situace negativně ovlivňuje pacienta psychicky i sociálně. Ve studii byli vybráni pacienti, kteří podstoupili minimálně invazivní operaci, protože poskytují lepší možnost pozorovat místo rány, protože vnější faktory lze snadněji kontrolovat, doba hospitalizace, infekce a další fyzické komplikace jsou méně pravděpodobné. Proto čím menší je plocha rány, tím snáze lze ránu uzavřít a jizvu lze rychleji vidět, což usnadňuje práci. U pacientů, kteří podstoupí operaci s minimální laparoskopií, je protokol pooperační péče více zaměřen na medikamentózní léčbu a dlouhodobé účinky jsou ignorovány. Naše studie nabízí jiný protokol pooperační péče pro pacienty podstupující minimálně invazivní operaci. V literatuře neexistuje žádná jistota ohledně trvání a intervalů aplikace LED na místo rány. Kim et all aplikovali světlo o 660 vlnových délkách v různých vzdálenostech na místo poranění jednou a uvedli, že aplikace po dobu 10 minut lépe zvýšila aktivitu na buněčné úrovni. V jiné studii bylo zjištěno, že místo řezu po operaci císařským řezem byly provedeny dvě aplikace, ale ve studii nebyly nalezeny žádné jasné informace o počtu hodin mezi aplikacemi. Ve studii bylo místo rány hodnoceno 3. den před propuštěním pacienta. V kazuistice, kterou uvedl Vinck et all, mužský pacient, který podstoupil operaci nohy, aplikoval světlo o vlnové délce 950 nm na 6 cm řez. Vyhodnocení bylo provedeno o 6 dní později. Bylo hlášeno, že došlo k menší změně barvy a menšímu zjizvení v oblasti 2,6 cm. Plánuje se provést kontrolní hodnocení 15. a 30. den po operaci, aby se porovnala tloušťka tkáně jizvy a změna místa rány. Během výzkumného procesu bude pozorováno hojení ran pacientů, hodnocena tvorba jizev a zkoumána tvorba jizevnaté tkáně. Zaznamenány budou také různé pomocné parametry, včetně spokojenosti pacienta, úrovně bolesti a dalších faktorů v procesu hojení. Výsledky tohoto výzkumu odhalí potenciální účinky aplikace IR LED světla na hojení ran, tvorbu jizev a tvorbu jizev po laparoskopické cholecystektomii. Tato zjištění jsou důležitá pro vývoj nových léčebných strategií pro optimalizaci pooperačních procesů zotavení. Zjištění mohou lékařům nabídnout nové pohledy na optimalizaci péče o pacienty po chirurgickém zákroku. Ve výzkumu budou testovány následující hypotézy.

Ho: Aplikace IR LED světla na místo rány nemá žádný vliv na hojení rány.

H1: Aplikace IR LED světla na místo rány má pozitivní vliv na hojení rány.

Metody Typ výzkumu Tato studie bude prováděna randomizovaným kontrolovaným způsobem, aby se prozkoumal účinek pooperační aplikace IR LED na hojení ran, zjizvení a tvorbu jizevnaté tkáně u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii.

Místo a čas výzkumu Výzkum bude proveden na Všeobecné chirurgické klinice Erzurum City Hospital mezi 30.06.2024-30.08.2025.

Universe of Research Populace tohoto výzkumu se bude skládat z pacientů, kteří podstoupili operaci s laparoskopickou cholecystektomií v Erzurum City Hospital mezi červnem 2024 a srpnem 2025.

Vzorek výzkumu Aby bylo možné prozkoumat hojení ran, zjizvení a tvorbu jizevnaté tkáně u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii, velikost vzorku studie byla; Vypočteno pomocí statistického programu G*Power (verze 3.1.9.7)*. Podle tohoto; Při použití síly 0,95, velikosti účinku 0,4034733 (Eta na druhou 0,14) a chyby typu 1 (a) 0,05 (pro kontrolní a experimentální skupiny) byl počet pacientů stanoven jako 66 pacientů, s minimem 33 (vzorek) v každé skupině . Kvůli možné ztrátě dat však bylo k počtu vzorků přidáno 10-20 % a pro každou z experimentálně-kontrolních skupin bylo určeno 40 pacientů, celkem 80 pacientů. Pro 80 pacientů ve vzorku, kteří splňují kritéria pro zařazení do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, bude vytvořena číselná sekvence, která bude přiřazena do experimentální (n = 40) a kontrolní skupiny (n = 40) pomocí počítačového randomizační program (https://www.random.org/integer-sets/) bude zajištěna distribuce pacientů. Před zahájením výzkumu bude podána předběžná žádost v Erzurum City Hospital s 10 pacienty (5 experimentálních a 5 kontrolních), kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii. Práce začnou po předběžné přihlášce.

Kritéria pro zařazení do studie 1. Být 18 let nebo starší, 2. Být 65 let 3. Dobrovolně se účastnit studie 4. Mít kognitivní kompetence 5. Absence jakéhokoli chronického onemocnění (diabetes, CHOPN, hypertenze atd.) 6. Neodděluje ránu 7. Tělesná teplota bubínku; 35,7-37,5; axilární; Mělo by být mezi 36,5 a 37,0 Kritéria vyloučení ze studie 1. Přítomnost známek a symptomů infekce v místě rány 2. Neobvyklé krvácení v místě rány 3. Pacientům jsou podávány hypertenze, antikoagulancia, štítná žláza atd. zahajovací léky Nástroje pro sběr dat V pořadí pro použití v experimentální skupině infračervené zařízení, formulář pro představení pacienta vytvořený v souladu s literaturou jako nástroj pro sběr dat, pravítko pro měření rány, nástroj pro hodnocení ran Bates-Jensen, stupnice pro hodnocení jizev pacienta a pozorovatele, Byla použita vizuální analogová škála (VAS) pro zjišťování úrovně bolesti a Newcastleská škála pro zjišťování úrovně spokojenosti. Bude použita škála spokojenosti ošetřovatelské péče (NHBMS).

  1. Úvodní formulář pro pacienty Tento formulář, který připravili vědci, se skládá z celkem 17 otázek, které se týkají sociodemografických charakteristik pacientů a jejich charakteristik souvisejících s onemocněním.
  2. Pravítko na měření ran Pravítko na měření ran je měřicí nástroj používaný v nemocnicích a zdravotních střediscích. Toto pravítko se používá k měření velikosti, hloubky a dalších charakteristik ran. Pravítka pro měření ran mohou mít různé tvary a velikosti, obvykle ve formě samolepicích lístků.
  3. Bates-Jensen Wound Assessment Tool Nástroj pro hodnocení vyvinutý Bates-Jensen et al. v roce 1992 je škála, která široce zohledňuje fyziologické a anatomické rysy rány. Skládá se ze 13 položek: velikost, hloubka, okraje, tunelování, typ a množství nekrotické tkáně, typ a množství exsudátu, barva kůže kolem rány, edém periferní tkáně a tvrdost kolem rány, granulační tkáň a epitelizace. V důsledku bodového hodnocení škály 1 bod znamená, že rána je v lepším stavu, a 5 bodů znamená, že stav rány je horší. V případě přítomnosti nekrotické tkáně je do hodnocení zahrnut i typ a množství nekrózy. Celkové získané skóre se pohybuje mezi 13-65 a zvýšení skóre naznačuje, že se stav rány zhoršuje.
  4. Škála hodnocení jizev pacienta a pozorovatele Škálu hodnocení jizev pacienta a pozorovatele vyvinuli Draaijers et all. (2004) v roce 2004 k hodnocení popálenin. Přestože validita a spolehlivost škály byla provedena na popáleninách, je vidět, že se používá pro hodnocení jizev u operačních ran a uvádí se, že škálu lze použít pro hodnocení jizev u operačních ran Kvalita jizvy je charakterizována přítomností nebo nepřítomností určitých rysů pohledem, dotykem a cítěním. V zásadě se jizva hodnotí podle její barvy, struktury povrchu, pružnosti, tloušťky, plochy povrchu, bolesti a svědění. Škála se skládá celkem ze 7 položek, z nichž 6 slouží k hodnocení jizvy (hodnocení bolesti, svědění, barvy, pružnosti, tloušťky a nepravidelnosti) a 1 z nich hodnotí obecný názor na jizvu. Každá položka má hodnocení typu Likert mezi 1 a 10. 1 znamená „normální kůži“ a 10 znamená „nejhorší hodnocení jizev“. Nejnižší skóre, které může pacient získat ze škály, je 6, což znamená normální kůži, a nejvyšší skóre, 60, představuje nejhorší jizvu, jakou si lze představit, a skóre škály se vypočítává na základě prvních 6 položek. 7. článek, který zpochybňuje obecný názor na jizvy, má pouze bodovací kritérium a hodnotí se mezi sebou. Při určování tloušťky jizvy; průměrná vzdálenost mezi subkutánně-dermální hranicí a epidermálním povrchem jizvy; Jizva bude hodnocena dotykem konečky prstů. Bude rozhodnuto, zda je tkáň jizvy tenká nebo silná, s přihlédnutím k její odlišnosti od epiteliální tkáně, její síle a tvrdosti a na stupnici bude označena jako tenká nebo silná. Vyhodnotit pigmentaci; Plexisklo se přiloží na ránu mírným tlakem a porovná se s pigmentací intaktní kůže. K vyhodnocení vaskularizace se na ránu přiloží plexisklo a tlakem se barva rány zesvětlí, poté se plexisklo odstraní a pozoruje se vaskularizace rány. Při hodnocení nepravidelnosti v místě rány se rozsah existujících povrchových nepravidelností porovnává s přilehlou normální kůží. Výsledkem porovnání je kontrola, zda je tkáň jizvy nafouknutější než normální tkáň. Elasticita jizvy se hodnotí zmáčknutím jizvy mezi palcem a ukazováčkem. Při hodnocení plochy povrchu bude hodnocena tendence k růstu nebo smršťování jizvy ve srovnání s počáteční dobou. Fotografická technika se používá k určení, zda dochází k expanzi nebo kontrakci v oblasti povrchu jizvy.
  5. Vizuální analogová škála (VAS) Je to škála používaná k převodu některých hodnot, které nelze numericky měřit, na numerické hodnoty. Stupnice se skládá z čísel od 1 do 10 umístěných jeden centimetr od sebe na 10centimetrovém vodorovném pravítku. Škála je dlouhodobě osvědčený a ve světové literatuře akceptovaný nástroj pro hodnocení bolesti.
  6. Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale (NNCSS) Škála byla vyvinuta Thomasem a Bondem v roce 1996, upravena do turečtiny Uzunem v roce 2003 a Akınem a Erdoğanem v roce 2007 a byly provedeny studie její validity a spolehlivosti. Jedná se o 19-položkovou, jednosubdimenzionální, pětistupňovou stupnici Likertova typu. Všechny položky stupnice nabývají hodnot mezi 1 a 5 a hodnoty všech označených položek se sečtou a převedou na 100. Celkové hodnocení skóre se provádí na stupnici 0-100. Celkové skóre blízké 100 znamená spokojenost s ošetřovatelskou péčí. Ve studii Thomase et all byl zjištěn Cronbachův koeficient vnitřní konzistence škály 0,96.

Podnikové materiály 1. Infračervené zařízení: Zařízení je léčebné zařízení, které využívá světelné proudy a má systém, který může způsobit středně silné nebo silné terapeutické účinky na oblast těla a povrch pomocí světla a tepla, které vyzařuje. Používá se pro regionální ošetření s využitím infračerveného světla a úpravou vlnových délek podle oblastí vhodných pro ošetřovanou oblast, čímž se tato oblast zahřívá. Zařízení má schopnost vydávat nastavitelné červené světlo na 630-700 vlnových délkách.

Sběr dat

1. Sběr dat od pacientů experimentální skupiny

  1. Pacienti, kteří po operaci absolvovali rutinní lékařské ošetření a ošetřovatelskou péči + aplikaci IR LED světla (n = 40).
  2. Pooperační 1. den; Po odebrání vitálních funkcí pacienta mezi hodinami byl od pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení a dobrovolně se zúčastnili studie, získán „Formulář informovaného souhlasu dobrovolníka“; Před aplikací IR LED bude vyplněn formulář pro sběr dat (úvodní formulář pro pacienta, Bates-Jensenova škála hodnocení jizev, škála hodnocení jizev pacienta a pozorovatele, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale). K vyhodnocení místa rány bude použito jednorázové pravítko pro měření rány, škála hodnocení rány Bates Jensen a škála hodnocení jizev pozorovatele. Snímky budou pořízeny fotoaparátem DSLR, který se použije k vyhodnocení povrchu jizvy v ráně.
  3. Za prvé, aplikace IR LED světla; Bude podáván celkem čtyřikrát, ze vzdálenosti 45-60 cm, po dobu 20 minut v 8 hodinových intervalech. Pacient bude požádán, aby během výkonu zůstal v poloze na zádech, a po výkonu budou znovu zkontrolovány pacientovy vitální funkce. Kritická doba pro hojení rány je prvních 24-72 hodin po operaci. Po třetí a poslední aplikaci IR LED v pooperační den 1 byla rána pacienta znovu zhodnocena a rána byla převázána a uzavřena.
  4. Vývoj jizvy se začíná projevovat 14. den po vytvoření rány. 15. a 30. pooperační den bude pacient vyzván, aby se dostavil do nemocnice, místo rány se znovu zhodnotí a znovu se vyplní formulář pro sběr dat. Bolestivost pacienta bude hodnocena pomocí VAS a spokojenost pomocí Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale. Rána a tkáň jizvy budou vyšetřeny pomocí Bates Jensenovy stupnice hodnocení ran a stupnice hodnocení jizev pacienta a pozorovatele. Pacient bude také požádán o vyplnění škály hodnocení jizev pacienta a pozorovatele, škály hodnocení jizev pacienta, aby se zhodnotil stav jeho jizev.
  5. Při vyhodnocování hranic rány bude provedeno měření rány pomocí jednorázového měřítka rány a měření rány bude zaznamenáno do formuláře pro sběr dat. Hodnocení jizev bude provedeno pomocí „škály hodnocení jizev pacienta a pozorovatele“. Pro vyhodnocení tloušťky, průměrné vzdálenosti mezi subkutánně-dermální hranicí a epidermálním povrchem jizvy; Jizva bude hodnocena dotykem konečky prstů. Bude rozhodnuto, zda je tkáň jizvy tenká nebo tlustá, přičemž se vezme v úvahu její odlišnost od epiteliální tkáně, její síla a tvrdost.

1. Sběr dat od pacientů kontrolní skupiny

1. Jedná se o skupinu pacientů, kterým byla po operaci poskytnuta běžná lékařská péče a ošetřovatelská péče (n=40).

6. Po vitálních funkcích pacienta; formulář informovaného dobrovolníka byl získán od pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení a dobrovolně se zúčastnili studie; Bude vyplněn formulář pro sběr dat (formulář demografických informací, Bates-Jensenova škála hodnocení ran, škála hodnocení jizev pozorovatele, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale). K vyhodnocení místa rány bude použito jednorázové pravítko pro měření rány, škála hodnocení rány Bates Jensen a škála hodnocení jizev pozorovatele. Snímky budou pořízeny fotoaparátem DSLR, který se použije k vyhodnocení povrchu jizvy v ráně.

7. Po 15. a 30. pooperačním dnu bude pacient vyzván, aby se dostavil do nemocnice a místo rány se znovu zhodnotí a znovu se vyplní formulář pro sběr dat. Bolestivost pacienta bude hodnocena pomocí VAS a spokojenost pomocí Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale. Rána a tkáň jizvy budou vyšetřeny pomocí stupnice hodnocení ran Bates Jensen a stupnice hodnocení jizev pozorovatele. Hranice rány se změří jednorázovým pravítkem.

8. Při vyhodnocování hranic rány bude provedeno měření rány pomocí jednorázového měřítka rány a měření rány bude zaznamenáno do formuláře pro sběr dat. Hodnocení jizev bude provedeno pomocí „škály hodnocení jizev pacienta a pozorovatele“. Pro vyhodnocení tloušťky, průměrné vzdálenosti mezi subkutánně-dermální hranicí a epidermálním povrchem jizvy; Jizva bude hodnocena dotykem konečky prstů. Bude rozhodnuto, zda je tkáň jizvy tenká nebo tlustá, přičemž se vezme v úvahu její odlišnost od epiteliální tkáně, její síla a tvrdost.

Analýza dat Při vyhodnocování dat; Kromě směrodatné odchylky, průměru, počtu a procent se předpokládá, že analýzy jako t-test v nezávislých skupinách, t-test v závislých skupinách, analýza rozptylu, korelační a regresní analýza budou použity ve statistických srovnáních v závislosti na vlastnosti dat. Normální rozdělení dat bude hodnoceno pomocí koeficientů Kurtosis a Skewness a pro data, která nevykazují normální rozdělení, budou použity neparametrické testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • State
      • Erzurum, State, Krocan, 25000
        • Nábor
        • Ataturk Universty
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let a mladší 65 let
  • Dobrovolně se zapojte do studie
  • Mít kognitivní schopnosti
  • Absence jakéhokoli chronického onemocnění (diabetes, CHOPN, hypertenze atd.)
  • Neoddělování rány
  • Tělesná teplota bubínku; 35,7-37,5; axilární; Mělo by to být mezi 36,5 a 37,0

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost známek a příznaků infekce v místě rány
  • Neobvyklé krvácení v místě rány
  • Pacientům jsou podávány výchozí léky na hypertenzi, antikoagulancia, štítnou žlázu atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Pacienti, kteří po operaci absolvovali rutinní lékařské ošetření a ošetřovatelskou péči + aplikaci IR LED světla (n = 40). Aplikuje se 1.-2. pooperační den. Bude podáván celkem čtyřikrát, ze vzdálenosti 45–60 cm, po dobu 20 minut v 8hodinových intervalech (Wolters a Feaarnly, 2023). Pacient bude požádán, aby během výkonu zůstal v poloze na zádech, a po výkonu budou znovu zkontrolovány pacientovy vitální funkce. Po třetí a poslední infračervené LED aplikaci 2. pooperační den byla rána pacienta znovu zhodnocena a rána byla převázána a uzavřena. 15. a 30. pooperační den bude pacient vyzván, aby se dostavil do nemocnice, místo rány se znovu zhodnotí a znovu se vyplní formulář pro sběr dat.
Pacienti v této skupině jsou ti, kteří budou vystaveni světelné terapii IR LED, celkem třikrát
Ostatní jména:
  • experimentální skupina
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jedná se o skupinu pacientů, kterým byla po operaci poskytnuta běžná lékařská péče a ošetřovatelská péče (n=40). Poté, co byly pacientovy vitální funkce odebrány jeden den po operaci a poté, co byl získán formulář informovaného souhlasu od pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení a dobrovolně se zúčastnili studie; Bude vyplněn formulář pro sběr dat (formulář demografických informací, Bates-Jensenova škála hodnocení ran, škála hodnocení jizev pozorovatele, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení ran
Časové okno: 1 měsíc
Pro urychlení hojení ran pomocí pooperační aplikace infračerveného LED světla
1 měsíc
Formát tkáně jizvy
Časové okno: jeden měsíc
jizvy mohou pacientům způsobit funkční problémy. Je zaměřen na poskytnutí kosmetičtějšího a estetičtějšího vzhledu tím, že zabrání tvorbě jizev.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyziologický parametr
Časové okno: jeden měsíc
Zvyšování spokojenosti pacientů má vliv nejen na zotavení, ale také posiluje komunikaci mezi zdravotníky a pacienty.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeynep Karaman Özlü, PhD, Ataturk Universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • arasuymazgulistan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jizva

Předplatit