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Aplicação de iluminação LED infravermelha e cicatrização de feridas

29 de julho de 2024 atualizado por: Gülistan UYMAZ ARAS, Ardahan University

O efeito da aplicação de luz LED infravermelha na cicatrização de feridas, cicatrizes e formação de tecido cicatricial em pacientes submetidos a cirurgia de colesistectomia laparascópica

A colecistectomia laparoscópica é um procedimento comumente usado para remoção da vesícula biliar. Após esta cicatrização, a cicatrização de feridas, a formação de cicatrizes e a formação de tecido cicatricial são fatores críticos no processo de cicatrização. O desenvolvimento de intervenções terapêuticas biofísicas indolores e não invasivas tornou-se o foco da pesquisa biomédica atual. Nos últimos anos, foi relatado que as aplicações de luz LED infravermelha (IR) têm efeitos positivos nos processos de cicatrização de tecidos. Este estudo será conduzido de forma aleatória e controlada para examinar o efeito da aplicação pós-operatória de LED IR na cicatrização de feridas, cicatrizes e formação de tecido cicatricial em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica. A pesquisa será realizada na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital Municipal de Erzurum entre 15.08. .2024-30.08.2025. Será criada uma sequência numérica para os 80 pacientes da amostra que atenderem aos critérios de inclusão do grupo experimental e grupo controle, e eles serão atribuídos aos grupos experimental (n = 40) e controle (n = 40) por meio de um computador computadorizado. programa de randomização (https://www.random.org/integer-sets/) distribuição de pacientes será fornecida. Em primeiro lugar, aplicação de luz LED IR; É aplicado no 1º dia de pós-operatório e no 2º dia de pós-operatório. Será administrado quatro vezes no total, a uma distância de 45-60 cm, por 20 minutos em intervalos de 8 horas. No 15º e 30º dia de pós-operatório, o paciente será solicitado a comparecer ao hospital e o local da ferida será reavaliado e a ficha de coleta de dados será preenchida novamente. O estado de dor do paciente será avaliado com VAS e a satisfação com a Escala de Satisfação com Cuidados de Enfermagem de Newcastle. O tecido da ferida e da cicatriz será examinado com a escala de avaliação de feridas Bates Jensen e a escala de avaliação de cicatrizes do paciente e do observador. Os locais das feridas e cicatrizes serão reavaliados após o 15º e 30º dia de pós-operatório. O estado de dor do paciente será avaliado com VAS e a satisfação com a Escala de Satisfação com Cuidados de Enfermagem de Newcastle. O tecido da ferida e da cicatriz será examinado com a escala de avaliação de feridas Bates Jensen e a escala de avaliação de cicatrizes do paciente e do observador. A margem da ferida será medida com régua descartável. Na codificação e avaliação dos dados; O programa do pacote SPSS 22.00 será usado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

1. Introdução A colecistectomia laparoscópica é um procedimento comumente usado para remoção da vesícula biliar. Após esta cicatrização, a cicatrização de feridas, a formação de cicatrizes e a formação de tecido cicatricial são fatores críticos no processo de cicatrização. Existem inúmeras feridas; O desenvolvimento de intervenções terapêuticas biofísicas indolores e não invasivas tornou-se o foco da pesquisa biomédica atual. Nos últimos anos, foi relatado que as aplicações de luz LED infravermelha (IR) têm efeitos positivos nos processos de cicatrização de tecidos. A aplicação de luz vermelha IR LED tornou-se recentemente um método amplamente preferido devido à sua facilidade de aplicação, fácil acesso, não há necessidade de experiência para aplicação e a capacidade dos indivíduos de aplicá-la em casa ou em qualquer lugar que desejarem. A capacidade da luz de penetrar num tecido e acumular energia através das propriedades de absorção óptica do tecido é fundamental para aplicações terapêuticas. Quando a radiação eletromagnética atinge o tecido biológico, ocorrem diferentes interações em função de vários parâmetros físicos. Na área médica, a aplicação (terapia) de LED IR (Low Energy Light) induzido por luz vermelha e próxima é conhecida por suas habilidades de promover a cicatrização de feridas, reduzir a inflamação, reduzir a dor e modular positivamente produtos químicos bioquímicos e moleculares. Embora a interação luz-tecido dependa principalmente do comprimento de onda, ela também é afetada pelos componentes do tecido que interagem com os fótons. No tecido, uma “janela óptica” situa-se entre 600 e 1350 nm. A luz com comprimento de onda menor ou maior que esta região é absorvida pelos componentes do tecido (hemoglobina, mioglobina na região visível e conteúdo de água tecidual na região IR). Além disso, o tecido biológico tem menor capacidade de espalhamento na região NIR do que na região visível. Isto significa que experiências biológicas nesta gama podem ser realizadas sem danificar o tecido da pele. Isto levou ao surgimento de novas esperanças para a destruição de microrganismos na pele antes que desenvolvessem resistência, proporcionando um tratamento indolor com tratamentos à base de luz e cicatrização crónica de feridas. Embora a área da ferida seja mínima em pacientes submetidos à colecistectomia pelo método laparoscópico, o tempo de cicatrização da ferida varia entre 3 semanas e 8 semanas e esse período pode ser maior dependendo da condição do indivíduo. A localização da ferida no abdômen restringe os movimentos do paciente e deixa uma cicatriz no abdômen. Esta situação afeta negativamente o paciente psicológica e socialmente. No estudo, foram selecionados pacientes submetidos à cirurgia minimamente invasiva por proporcionarem melhor oportunidade de observação do local da ferida, pois os fatores externos podem ser mais facilmente controlados, o período de internação, infecção e outras complicações físicas são menos prováveis. Portanto, quanto menor a área da ferida, mais fácil será o fechamento da ferida e a cicatriz poderá ser visualizada mais rapidamente, facilitando o trabalho. Em pacientes submetidos à cirurgia com laparoscopia mínima, o protocolo de cuidados pós-operatórios é mais focado no tratamento médico e os efeitos em longo prazo são ignorados. Nosso estudo oferece um protocolo diferente de cuidados pós-operatórios para pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva. Não há certeza na literatura quanto à duração e intervalos de aplicação do LED no local da ferida. Kim et al. aplicaram luz com 660 comprimentos de onda em diferentes distâncias do local da ferida uma vez e relataram que a aplicação por 10 minutos aumentou melhor a atividade no nível celular. Em outro estudo, constatou-se que foram feitas duas aplicações no lugar da incisão após a cesariana, mas não foi encontrada informação clara no estudo sobre o número de horas entre as aplicações. No estudo, o local da ferida foi avaliado no 3º dia antes da alta do paciente. Em um relato de caso relatado por Vinck et al., um paciente do sexo masculino que passou por uma operação no pé aplicou luz no comprimento de onda de 950 nm na incisão de 6 cm. A avaliação foi feita 6 dias depois. Foi relatado que houve menos mudança de cor e menos cicatrizes na área de 2,6 cm. Está prevista a realização de avaliação de controle no 15º e 30º dias de pós-operatório para comparar a espessura do tecido cicatricial e a alteração no local da ferida. Durante o processo de pesquisa, a cicatrização das feridas dos pacientes será observada, a formação de cicatrizes será avaliada e a formação de tecido cicatricial será examinada. Vários parâmetros auxiliares também serão registrados, incluindo satisfação do paciente, níveis de dor e outros fatores no processo de cura. Os resultados desta pesquisa revelarão os efeitos potenciais da aplicação de luz LED IR na cicatrização de feridas, formação de cicatrizes e formação de tecido cicatricial após colecistectomia laparoscópica. Essas descobertas são importantes para o desenvolvimento de novas estratégias de tratamento para otimizar os processos de recuperação pós-cirúrgica. As descobertas podem oferecer aos médicos novas perspectivas sobre como otimizar o atendimento ao paciente após a intervenção cirúrgica. As seguintes hipóteses serão testadas na pesquisa.

Ho: A aplicação de luz LED infravermelha no local da ferida não tem efeito na cicatrização da ferida.

H1: A aplicação de luz LED infravermelha no local da ferida tem um efeito positivo na cicatrização da ferida.

Métodos Tipo de pesquisa Este estudo será conduzido de forma aleatória e controlada para examinar o efeito da aplicação pós-operatória de LED IR na cicatrização de feridas, cicatrizes e formação de tecido cicatricial em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

Local e horário da pesquisa A pesquisa será realizada na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital Municipal de Erzurum entre 30.06.2024 e 30.08.2025.

Universo de Pesquisa A população desta pesquisa será composta por pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica no Hospital Municipal de Erzurum entre junho de 2024 e agosto de 2025.

Amostra da Pesquisa Para examinar a cicatrização de feridas, cicatrizes e formação de tecido cicatricial em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica, o tamanho da amostra do estudo foi; Calculado usando o programa estatístico G*Power (ver.3.1.9.7)*. De acordo com isso; Tomando poder de 0,95, tamanho do efeito 0,4034733 (Eta ao quadrado 0,14) e erro tipo 1 (a) 0,05 (para grupos controle e experimental), o número de pacientes foi determinado como 66 pacientes, com um mínimo de 33 (amostra) em cada grupo . Porém, devido a possível perda de dados, foram acrescentados 10-20% ao número amostral e foram determinados 40 pacientes para cada um dos grupos experimentais-controle, totalizando 80 pacientes. Será criada uma sequência numérica para os 80 pacientes da amostra que atenderem aos critérios de inclusão do grupo experimental e grupo controle, e eles serão atribuídos aos grupos experimental (n = 40) e controle (n = 40) por meio de um computador computadorizado. programa de randomização (https://www.random.org/integer-sets/) distribuição de pacientes será fornecida. Antes de iniciar a pesquisa, será feita uma aplicação preliminar no Hospital Municipal de Erzurum com 10 pacientes (5 experimentais e 5 controles) submetidos à colecistectomia laparoscópica. Os trabalhos começarão após aplicação preliminar.

Critérios para inclusão no estudo 1. Ter 18 anos ou mais, 2. Ter 65 anos 3. Ser voluntário para participar do estudo 4. Ter competência cognitiva 5. Ausência de qualquer doença crônica (diabetes, DPOC, hipertensão, etc.) 6. Não Separar a Ferida 7. Temperatura corporal timpânica; 35,7-37,5; axilar; Deve estar entre 36,5 e 37,0 Critérios de exclusão do estudo 1. Presença de sinais e sintomas de infecção no local da ferida 2. Sangramento incomum no local da ferida 3. Os pacientes recebem medicamentos iniciais para hipertensão, anticoagulantes, tireoide, etc. para ser aplicado ao grupo experimental, um dispositivo infravermelho, um formulário de apresentação do paciente elaborado de acordo com a literatura como ferramenta de coleta de dados, uma régua de medição de feridas, uma ferramenta Bates-Jensen de avaliação de feridas, uma escala de avaliação de cicatrizes do paciente e do observador, uma foram utilizadas escala visual analógica (EVA) para questionar o nível de dor e escala de Newcastle para questionar o nível de satisfação. Será utilizada a Escala de Satisfação com os Cuidados de Enfermagem (NHBMS).

  1. Formulário de Apresentação do Paciente Este formulário, elaborado pelos pesquisadores, é composto por um total de 17 questões para indagar sobre as características sociodemográficas dos pacientes e suas características relacionadas à doença.
  2. Régua de medição de feridas A régua de medição de feridas é uma ferramenta de medição usada em hospitais e centros de saúde. Esta régua é usada para medir o tamanho, a profundidade e outras características das feridas. As réguas de medição de feridas podem ter vários formatos e tamanhos, geralmente na forma de post-its.
  3. Ferramenta de avaliação de feridas Bates-jensen A ferramenta de avaliação desenvolvida por Bates-Jensen et al. em 1992 é uma escala que considera amplamente as características fisiológicas e anatômicas da ferida. É composto por 13 itens: tamanho, profundidade, bordas, tunelização, tipo e quantidade de tecido necrótico, tipo e quantidade de exsudato, cor da pele ao redor da ferida, edema e dureza do tecido periférico ao redor da ferida, tecido de granulação e epitelização. Como resultado da pontuação da escala, 1 ponto indica que a ferida está em melhores condições e 5 pontos indica que a ferida está pior. Na presença de tecido necrótico, o tipo e a quantidade de necrose também são incluídos na avaliação. A pontuação total obtida varia entre 13-65, e um aumento na pontuação indica que o estado da ferida está piorando.
  4. Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e Observador A Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e Observador foi desenvolvida por Draaijers et al. (2004) em 2004 para avaliar queimaduras. Embora a validade e confiabilidade da escala tenham sido realizadas em queimaduras, verifica-se que ela é utilizada para avaliação de cicatrizes em feridas cirúrgicas e afirma-se que a escala pode ser utilizada para avaliação de cicatrizes de feridas cirúrgicas A qualidade da cicatriz é caracterizada pela presença ou ausência de certas características ao olhar, tocar e sentir. Basicamente, a cicatriz é avaliada pela sua cor, textura superficial, flexibilidade, espessura, área superficial, características de dor e coceira. A escala é composta por um total de 7 itens, dos quais 6 são utilizados para avaliar a cicatriz (avaliação de dor, prurido, cor, flexibilidade, espessura e irregularidade) e 1 dos quais avalia a opinião geral sobre a cicatriz. Cada item possui pontuação tipo Likert entre 1 e 10. 1 indica “pele normal” e 10 indica “pior avaliação de cicatriz”. A pontuação mais baixa que um paciente pode obter na escala é 6, que indica pele normal, e a pontuação mais alta, 60, representa a pior cicatriz imaginável, e a pontuação da escala é calculada com base nos 6 primeiros itens. O 7º artigo, que questiona a opinião geral sobre cicatrizes, possui apenas critério de pontuação e é avaliado entre si. Na determinação da espessura do tecido cicatricial; distância média entre a borda dérmica subcutânea e a superfície epidérmica da cicatriz; A cicatriz será avaliada tocando-a com a ponta dos dedos. Será decidido se o tecido cicatricial é fino ou grosso, levando em consideração sua diferença em relação ao tecido epitelial, sua resistência e dureza, e será marcado como fino ou grosso na escala. Avaliar pigmentação; Plexiglass é colocado sobre a ferida com pressão moderada e pontuado comparando-o com a pigmentação da pele intacta. Para avaliar a vascularização, coloca-se plexiglass sobre a ferida e a cor da ferida fica pálida aplicando pressão, em seguida o plexiglass é retirado e observa-se a vascularização da ferida. Ao avaliar a irregularidade no local da ferida, a extensão das irregularidades superficiais existentes é comparada com a pele normal adjacente. Como resultado da comparação, verifica-se se o tecido cicatricial é mais inchado que o tecido normal. A elasticidade da cicatriz é avaliada apertando a cicatriz entre o polegar e o indicador. Ao avaliar a área superficial, será avaliada a tendência de crescimento ou encolhimento da cicatriz em relação ao tempo inicial. A técnica fotográfica é usada para determinar se há expansão ou contração na superfície da cicatriz.
  5. Escala Visual Analógica (VAS) É uma escala usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em valores numéricos. A escala consiste em números de 1 a 10 colocados com um centímetro de distância em uma régua horizontal de 10 centímetros. A escala é uma ferramenta de avaliação da dor comprovada há muito tempo e aceita na literatura mundial.
  6. Escala de satisfação com os cuidados de enfermagem de Newcastle (NNCSS) A escala foi desenvolvida por Thomas e Bond em 1996, adaptada para turco por Uzun em 2003, e Akın e Erdoğan em 2007, e foram realizados estudos de validade e confiabilidade. É uma escala do tipo Likert de cinco graus, unidimensional e com 19 itens. Todos os itens da escala assumem valores entre 1 e 5, e os valores de todos os itens marcados são somados e convertidos para 100. A avaliação da pontuação total é feita numa escala de 0 a 100. Uma pontuação total próxima de 100 indica satisfação com os cuidados de enfermagem. O coeficiente de consistência interna de Cronbach da escala foi de 0,96 no estudo de Thomas et all.

Materiais Empresariais 1. Dispositivo Infravermelho: O dispositivo é um dispositivo de tratamento que utiliza correntes de luz e possui um sistema que pode causar efeitos terapêuticos moderados ou fortes na área e superfície do corpo com a luz e o calor que emite. É utilizado para tratamento regional utilizando luz infravermelha e ajustando os comprimentos de onda de acordo com as áreas adequadas para a área de tratamento, aquecendo assim essa área. O dispositivo tem a capacidade de emitir luz vermelha ajustável em comprimentos de onda de 630-700.

Coleção de dados

1. Coleta de dados de pacientes do grupo experimental

  1. Pacientes que receberam tratamento médico de rotina e cuidados de enfermagem + aplicação de luz LED IR após a cirurgia (n = 40).
  2. Pós-operatório 1. dia; Após aferição dos sinais vitais do paciente no intervalo de horas, foi obtido o 'Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do Voluntário' dos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e se voluntariaram para participar do estudo; Antes da aplicação do IR LED, será preenchido um formulário de coleta de dados (formulário de apresentação do paciente, escala de avaliação de cicatriz Bates-Jensen, escala de avaliação de cicatriz do paciente e do observador, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale). Uma régua descartável de medição de feridas, uma escala de avaliação de feridas Bates Jensen e uma escala de avaliação de cicatrizes do observador serão usadas para avaliar o local da ferida. As imagens serão tiradas com uma câmera DSLR para serem utilizadas na avaliação da área da superfície da cicatriz da ferida.
  3. Em primeiro lugar, aplicação de luz LED IR; Será dado quatro vezes no total, a uma distância de 45-60 cm, durante 20 minutos em intervalos de 8 horas. O paciente será solicitado a permanecer em posição supina durante o procedimento e os sinais vitais do paciente serão verificados novamente após o procedimento. O momento crítico para a cicatrização da ferida é as primeiras 24 a 72 horas após a cirurgia. Após a terceira e última aplicação do LED IR no 1º dia pós-operatório, a ferida do paciente foi reavaliada e a ferida foi curada e fechada.
  4. O desenvolvimento da cicatriz começa a ficar evidente no 14º dia após a formação da ferida. No 15º e 30º dia de pós-operatório, o paciente será solicitado a comparecer ao hospital e o local da ferida será reavaliado e a ficha de coleta de dados será preenchida novamente. O estado de dor do paciente será avaliado com VAS e a satisfação com a Escala de Satisfação com Cuidados de Enfermagem de Newcastle. O tecido da ferida e da cicatriz será examinado com a escala de avaliação de feridas Bates Jensen e a escala de avaliação de cicatrizes do paciente e do observador. O paciente também será solicitado a preencher a Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e Observador, a Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente, para avaliar o status de sua cicatriz.
  5. Na avaliação dos limites da ferida, a medição da ferida será feita utilizando uma régua descartável de medição da ferida e a medição da ferida será registrada no formulário de coleta de dados. A avaliação da cicatriz será feita com a “Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e Observador”. Para avaliar a espessura, foi considerada a distância média entre a borda dérmica subcutânea e a superfície epidérmica da cicatriz; A cicatriz será avaliada tocando-a com a ponta dos dedos. Será decidido se o tecido cicatricial é fino ou grosso, levando em consideração sua diferença em relação ao tecido epitelial, sua resistência e dureza.

1. Coleta de dados de pacientes do grupo controle

1. Este é o grupo de pacientes que recebeu tratamento médico e cuidados de enfermagem de rotina após a cirurgia (n=40).

6. Após os sinais vitais do paciente; o Formulário de Voluntariado Informado foi obtido dos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e se voluntariaram para participar do estudo; O formulário de coleta de dados (formulário de informações demográficas, escala de avaliação de feridas Bates-Jensen, escala de avaliação de cicatrizes do observador, VAS, Escala de Satisfação com Cuidados de Enfermagem de Newcastle) será preenchido. Uma régua descartável de medição de feridas, uma escala de avaliação de feridas Bates Jensen e uma escala de avaliação de cicatrizes do observador serão usadas para avaliar o local da ferida. As imagens serão tiradas com uma câmera DSLR para serem utilizadas na avaliação da área da superfície da cicatriz da ferida.

7. Após o 15º e 30º dia de pós-operatório, o paciente será solicitado a comparecer ao hospital e o local da ferida será reavaliado e a ficha de coleta de dados será preenchida novamente. O estado de dor do paciente será avaliado com VAS e a satisfação com a Escala de Satisfação com Cuidados de Enfermagem de Newcastle. O tecido da ferida e da cicatriz será examinado com a escala de avaliação de feridas Bates Jensen e a escala de avaliação de cicatriz do observador. A borda da ferida será medida com régua descartável.

8. Na avaliação dos limites da ferida, a medição da ferida será feita usando uma régua descartável de medição de feridas e a medição da ferida será registrada no formulário de coleta de dados. A avaliação da cicatriz será feita com a “Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e Observador”. Para avaliar a espessura, foi considerada a distância média entre a borda dérmica subcutânea e a superfície epidérmica da cicatriz; A cicatriz será avaliada tocando-a com a ponta dos dedos. Será decidido se o tecido cicatricial é fino ou grosso, levando em consideração sua diferença em relação ao tecido epitelial, sua resistência e dureza.

Análise de Dados Na avaliação dos dados; Além do desvio padrão, média, número e porcentagens, acredita-se que análises como teste t em grupos independentes, teste t em grupos dependentes, análise de variância, correlação e análise de regressão serão utilizadas nas comparações estatísticas, dependendo de as características dos dados. As distribuições normais dos dados serão avaliadas através dos coeficientes de curtose e assimetria, e testes não paramétricos serão utilizados para dados que não apresentem distribuição normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • State
      • Erzurum, State, Peru, 25000
        • Recrutamento
        • Atatürk Universty
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter mais de 18 anos e menos de 65 anos
  • Voluntário para participar do estudo
  • Ter competência cognitiva
  • Ausência de qualquer doença crônica (diabetes, DPOC, hipertensão, etc.)
  • Não separando a ferida
  • Temperatura corporal timpânica; 35,7-37,5; axilar; Deve estar entre 36,5 e 37,0

Critério de exclusão:

  • Presença de sinais e sintomas de infecção no local da ferida
  • Sangramento incomum no local da ferida
  • Os pacientes recebem medicamentos iniciais para hipertensão, anticoagulantes, tireoide, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Pacientes que receberam tratamento médico de rotina e cuidados de enfermagem + aplicação de luz LED IR após a cirurgia (n = 40). É aplicado no dia 1-2 do pós-operatório. Será dado quatro vezes no total, a uma distância de 45-60 cm, durante 20 minutos em intervalos de 8 horas (Wolters e Feaarnly, 2023). O paciente será solicitado a permanecer em posição supina durante o procedimento e os sinais vitais do paciente serão verificados novamente após o procedimento. Após a terceira e última aplicação do LED infravermelho no 2º dia pós-operatório, a ferida do paciente foi reavaliada e a ferida foi curada e fechada. No 15º e 30º dia de pós-operatório, o paciente será solicitado a comparecer ao hospital e o local da ferida será reavaliado e a ficha de coleta de dados será preenchida novamente.
Os pacientes deste grupo são aqueles que serão expostos à terapia de luz LED IR, três vezes no total
Outros nomes:
  • Grupo experimental
Sem intervenção: Grupo de controle
Este é o grupo de pacientes que recebeu tratamento médico e cuidados de enfermagem de rotina após a cirurgia (n=40). Após aferição dos sinais vitais do paciente um dia de pós-operatório e após obtenção do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido dos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e se voluntariaram para participar do estudo; O formulário de coleta de dados (formulário de informações demográficas, escala de avaliação de feridas Bates-Jensen, escala de avaliação de cicatrizes do observador, VAS, Escala de Satisfação com Cuidados de Enfermagem de Newcastle) será preenchido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cicatrização de feridas
Prazo: 1 mês
Para acelerar a cicatrização de feridas com aplicação de luz LED infravermelha pós-operatória
1 mês
Formação de tecido cicatricial
Prazo: um mês
cicatrizes podem criar problemas funcionais para os pacientes. Tem como objetivo proporcionar uma aparência mais cosmética e estética, evitando a formação de cicatrizes.
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetro fisiológico
Prazo: um mês
Aumentar a satisfação do paciente não afeta apenas a recuperação, mas também fortalece a comunicação entre profissionais de saúde e pacientes.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zeynep Karaman Özlü, PhD, Atatürk Universty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • arasuymazgulistan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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