- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06533072
Toepassing van infrarood LED-verlichting en wondgenezing
Het effect van infrarood led-lichttoepassing op wondgenezing, litteken- en littekenweefselvorming bij patiënten die een laparascopische cholesystectomieoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1. Inleiding Laparoscopische cholecystectomie is een veelgebruikte procedure voor het verwijderen van de galblaas. Na deze genezing zijn wondgenezing, littekenvorming en littekenweefselvorming kritische factoren in het genezingsproces. Er zijn talloze wonden; De ontwikkeling van pijnloze, niet-invasieve, biofysische therapeutische interventies is de focus geworden van het huidige biomedische onderzoek. De afgelopen jaren is gemeld dat toepassingen met infrarood (IR) LED-licht positieve effecten hebben op weefselgenezingsprocessen. Toepassing van IR-LED-roodlicht is onlangs een algemeen geprefereerde methode geworden vanwege het gebruiksgemak, de gemakkelijke toegang, de noodzaak van expertise voor toepassing en de mogelijkheid van individuen om het thuis of waar ze maar willen toe te passen. Het vermogen van licht om een weefsel binnen te dringen en energie te accumuleren via de optische absorptie-eigenschappen van het weefsel is de sleutel tot therapeutische toepassingen. Wanneer elektromagnetische straling biologisch weefsel treft, vinden er verschillende interacties plaats als functie van verschillende fysieke parameters. Op medisch gebied staat de door rood en bijna licht geïnduceerde IR LED-toepassing (Low Energy Light) (therapie) bekend om zijn vermogen om wondgenezing te bevorderen, ontstekingen te verminderen, pijn te verminderen en biochemische en moleculaire chemicaliën positief te moduleren. Hoewel de interactie tussen licht en weefsel voornamelijk afhankelijk is van de golflengte, wordt deze ook beïnvloed door de weefselcomponenten die interageren met de fotonen. In weefsel ligt een 'optisch venster' tussen 600 en 1350 nm. Licht met een golflengte kleiner of groter dan dit gebied wordt geabsorbeerd door weefselcomponenten (hemoglobine, myoglobine in het zichtbare gebied en het watergehalte van het weefsel in het IR-gebied). Bovendien heeft biologisch weefsel een lagere verstrooiingscapaciteit in het NIR-gebied dan in het zichtbare gebied. Dit betekent dat biologische experimenten in dit bereik kunnen worden uitgevoerd zonder huidweefsel te beschadigen. Dit heeft geleid tot de opkomst van nieuwe hoop op de vernietiging van micro-organismen op de huid voordat ze resistentie ontwikkelen, waardoor een pijnloze behandeling met op licht gebaseerde behandelingen en chronische wondgenezing mogelijk wordt. Hoewel het wondgebied minimaal is bij patiënten die cholecystectomie via laparoscopie ondergaan, varieert de genezingstijd van de wond tussen 3 weken en 8 weken. Deze periode kan langer zijn, afhankelijk van de toestand van het individu. De locatie van de wond in de buik beperkt de bewegingen van de patiënt en laat een litteken achter in de buik. Deze situatie heeft een negatieve psychologische en sociale invloed op de patiënt. In het onderzoek werden patiënten geselecteerd die een minimaal invasieve operatie ondergingen omdat ze een betere mogelijkheid bieden om de wondlocatie te observeren, omdat externe factoren gemakkelijker onder controle kunnen worden gehouden en de ziekenhuisopnameperiode, infectie en andere fysieke complicaties minder waarschijnlijk zijn. Hoe kleiner het wondgebied, hoe gemakkelijker de wond kan worden gesloten en hoe sneller het litteken kan worden gezien, waardoor het gemakkelijker wordt om te werken. Bij patiënten die een operatie met minimale laparoscopie ondergaan, is het postoperatieve zorgprotocol meer gericht op medische behandeling en worden de langetermijneffecten genegeerd. Onze studie biedt een ander postoperatief zorgprotocol voor patiënten die minimaal invasieve chirurgie ondergaan. Er bestaat in de literatuur geen zekerheid over de duur en intervallen van LED-toepassing op de wondlocatie. Kim et al. pasten één keer licht met 660 golflengten op verschillende afstanden op de wond toe en rapporteerden dat aanbrengen gedurende 10 minuten de activiteit op celniveau beter verhoogde. In een ander onderzoek bleek dat er na een keizersnedeoperatie twee aanvragen werden gedaan in plaats van de incisie, maar er werd in het onderzoek geen duidelijke informatie gevonden over het aantal uren tussen de aanvragen. In het onderzoek werd de wondlocatie beoordeeld op de derde dag vóór het ontslag van de patiënt. In een casusrapport gerapporteerd door Vinck et al. paste een mannelijke patiënt die een operatie aan zijn voet had ondergaan, licht toe met een golflengte van 950 nm op de incisie van 6 cm. De evaluatie vond zes dagen later plaats. Er werd gemeld dat er minder kleurverandering en minder littekens waren in het gebied van 2,6 cm. Het is de bedoeling om op de 15e en 30e dag na de operatie een controle-evaluatie uit te voeren om de dikte van het littekenweefsel en de verandering in de wondlocatie te vergelijken. Tijdens het onderzoeksproces zal de wondgenezing van patiënten worden geobserveerd, zal de littekenvorming worden geëvalueerd en zal de vorming van littekenweefsel worden onderzocht. Er zullen ook verschillende aanvullende parameters worden geregistreerd, waaronder patiënttevredenheid, pijnniveaus en andere factoren in het genezingsproces. De resultaten van dit onderzoek zullen de potentiële effecten van IR LED-lichttoepassing op wondgenezing, littekenvorming en littekenweefselvorming na laparoscopische cholecystectomie onthullen. Deze bevindingen zijn belangrijk voor het ontwikkelen van nieuwe behandelstrategieën om postoperatieve herstelprocessen te optimaliseren. De bevindingen kunnen artsen nieuwe perspectieven bieden op het optimaliseren van de patiëntenzorg na chirurgische ingrepen. In het onderzoek zullen de volgende hypothesen worden getest.
Ho: Toepassing van IR LED-licht op de wondlocatie heeft geen effect op de wondgenezing.
H1: Toepassing van IR LED-licht op de wondlocatie heeft een positief effect op de wondgenezing.
Methoden Type onderzoek Dit onderzoek zal op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier worden uitgevoerd om het effect van postoperatieve IR-LED-toepassing op wondgenezing, littekenvorming en littekenweefselvorming te onderzoeken bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie hebben ondergaan.
Plaats en tijd van onderzoek Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de algemene chirurgiekliniek van het Erzurum City Hospital tussen 30.06.2024 en 30.08.2025.
Onderzoeksuniversum De populatie van dit onderzoek zal bestaan uit patiënten die tussen juni 2024 en augustus 2025 een operatie met laparoscopische cholecystectomie hebben ondergaan in het Erzurum City Hospital.
Voorbeeld van het onderzoek Om wondgenezing, littekenvorming en littekenweefselvorming te onderzoeken bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomieoperatie ondergingen, was de steekproefomvang van het onderzoek; Berekend met behulp van het statistische programma G*Power (ver.3.1.9.7)*. Volgens dit; Met een power van 0,95, een effectgrootte van 0,4034733 (Eta kwadraat 0,14) en een type-1-fout (a) van 0,05 (voor controle- en experimentele groepen), werd het aantal patiënten bepaald op 66 patiënten, met een minimum van 33 (steekproef) in elke groep. . Vanwege mogelijk gegevensverlies werd echter 10-20% aan het steekproefaantal toegevoegd en werden voor elk van de experimentele controlegroepen 40 patiënten bepaald, in totaal 80 patiënten. Er zal een nummerreeks worden aangemaakt voor de 80 patiënten in de steekproef die voldoen aan de inclusiecriteria voor de experimentele groep en de controlegroep, en zij zullen worden toegewezen aan de experimentele (n = 40) en controlegroepen (n = 40) met behulp van een geautomatiseerd systeem. randomisatieprogramma (https://www.random.org/integer-sets/) er zal gezorgd worden voor patiëntendistributie. Voordat het onderzoek wordt gestart, zal er een voorlopige aanvraag worden ingediend bij het Erzurum City Hospital bij 10 patiënten (5 experimenteel en 5 controle) die een laparoscopische cholecystectomie hebben ondergaan. Na de voorlopige aanvraag starten de werkzaamheden.
Criteria voor opname in het onderzoek 1. 18 jaar of ouder zijn, 2. 65 jaar oud zijn 3. Vrijwilliger zijn om aan het onderzoek deel te nemen 4. Cognitieve competentie hebben 5. Afwezigheid van een chronische ziekte (diabetes, COPD, hoge bloeddruk, etc.) 6. De wond niet scheiden 7. Tympanische lichaamstemperatuur; 35,7-37,5; oksel; Deze moet tussen 36,5 en 37,0 liggen. Uitsluitingscriteria voor onderzoek 1. Aanwezigheid van tekenen en symptomen van infectie op de wondplaats 2. Ongebruikelijke bloeding op de wondplaats 3. Patiënten krijgen hypertensiva, antistollingsmiddelen, schildklier enz. toegediend. Startmedicijnen Hulpmiddelen voor gegevensverzameling In volgorde voor de experimentele groep, een infraroodapparaat, een patiëntintroductieformulier gemaakt in overeenstemming met de literatuur als hulpmiddel voor gegevensverzameling, een liniaal voor wondmeting, een Bates-Jensen-wondevaluatiehulpmiddel, een littekenevaluatieschaal voor patiënten en waarnemers, een Er werd gebruik gemaakt van een visueel analoge schaal (VAS) om het pijnniveau in twijfel te trekken, en een Newcastle-schaal om het tevredenheidsniveau in twijfel te trekken. Er zal gebruik worden gemaakt van de Nursing Care Satisfaction Scale (NHBMS).
- Patiëntintroductieformulier Dit formulier, opgesteld door de onderzoekers, bestaat uit in totaal 17 vragen om te informeren naar de sociaal-demografische kenmerken van de patiënten en hun ziektegerelateerde kenmerken.
- Wondmeetliniaal De wondmeetliniaal is een meetinstrument dat wordt gebruikt in ziekenhuizen en gezondheidscentra. Deze liniaal wordt gebruikt om de grootte, diepte en andere kenmerken van wonden te meten. Wondmeetlinialen zijn er in verschillende soorten en maten, meestal in de vorm van post-its.
- Bates-jensen wondbeoordelingsinstrument Het beoordelingsinstrument ontwikkeld door Bates-Jensen et al. in 1992 is een schaal die in grote lijnen rekening houdt met de fysiologische en anatomische kenmerken van de wond. Het bestaat uit 13 items: grootte, diepte, randen, tunneling, type en hoeveelheid necrotisch weefsel, type en hoeveelheid exsudaat, kleur van de huid rond de wond, perifeer weefseloedeem en hardheid rond de wond, granulatieweefsel en epithelisatie. Als resultaat van de schaalscore geeft 1 punt aan dat de wond in een betere conditie verkeert, en 5 punten geeft aan dat de wondconditie slechter is. Bij aanwezigheid van necrotisch weefsel worden ook het type en de hoeveelheid necrose meegenomen in de evaluatie. De totaal verkregen score varieert tussen 13 en 65, en een stijging van de score geeft aan dat de wondconditie verslechtert.
- Patiënt- en waarnemer-littekenbeoordelingsschaal De patiënt- en waarnemer-littekenbeoordelingsschaal is ontwikkeld door Draaijers et al. (2004) in 2004 om brandwonden te evalueren. Hoewel de validiteit en betrouwbaarheid van de schaal is uitgevoerd op brandwonden, blijkt dat deze wordt gebruikt voor littekenevaluatie bij chirurgische wonden en er wordt gesteld dat de schaal kan worden gebruikt voor littekenevaluatie van chirurgische wonden. De kwaliteit van het litteken wordt gekarakteriseerd door de aan- of afwezigheid van bepaalde kenmerken door te kijken, aan te raken en te voelen. Kortom, het litteken wordt beoordeeld op basis van zijn kleur, oppervlaktetextuur, flexibiliteit, dikte, oppervlakte, pijn en jeukkenmerken. De schaal bestaat uit in totaal 7 items, waarvan er 6 worden gebruikt om het litteken te beoordelen (evaluatie van pijn, jeuk, kleur, flexibiliteit, dikte en onregelmatigheid) en 1 de algemene mening over het litteken beoordeelt. Elk item heeft een Likert-typescore tussen 1 en 10. 1 geeft 'normale huid' aan en 10 geeft 'slechtste littekenevaluatie' aan. De laagste score die een patiënt op de schaal kan behalen is 6, wat duidt op een normale huid, en de hoogste score, 60, vertegenwoordigt het slechtst denkbare litteken. De schaalscore wordt berekend op basis van de eerste zes items. Het zevende artikel, dat de algemene mening over littekens in twijfel trekt, heeft alleen een scorecriterium en wordt onderling beoordeeld. Bij het bepalen van de dikte van littekenweefsel; gemiddelde afstand tussen de onderhuids-dermale grens en het epidermale oppervlak van het litteken; Het litteken wordt beoordeeld door het met de vingertoppen aan te raken. Er zal worden besloten of het littekenweefsel dun of dik is, rekening houdend met het verschil met het epitheelweefsel, de sterkte en hardheid ervan, en het zal op de schaal als dun of dik worden gemarkeerd. Om pigmentatie te evalueren; Plexiglas wordt met matige druk op de wond geplaatst en gescoord door het te vergelijken met de pigmentatie van de intacte huid. Om de vascularisatie te evalueren, wordt plexiglas op de wond geplaatst en wordt de kleur van de wond bleek door druk uit te oefenen. Vervolgens wordt het plexiglas verwijderd en wordt de vascularisatie van de wond waargenomen. Bij het beoordelen van de onregelmatigheid op de wondplaats wordt de omvang van de bestaande oppervlakte-onregelmatigheden vergeleken met de aangrenzende normale huid. Als resultaat van de vergelijking wordt gecontroleerd of het littekenweefsel dikker is dan normaal weefsel. De elasticiteit van het litteken wordt beoordeeld door het litteken tussen duim en wijsvinger te knijpen. Bij het beoordelen van het oppervlak wordt de neiging van het litteken om te groeien of te krimpen vergeleken met de oorspronkelijke tijd geëvalueerd. Er wordt gebruik gemaakt van fotografietechniek om te bepalen of er sprake is van uitzetting of samentrekking in het oppervlak van het litteken.
- Visueel Analoge Schaal (VAS) Het is een schaal die wordt gebruikt om bepaalde waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten, om te zetten in numerieke waarden. De schaal bestaat uit cijfers van 1 tot en met 10, die één centimeter uit elkaar liggen op een horizontale liniaal van 10 centimeter. De schaal is een pijnbeoordelingsinstrument dat zich al lange tijd heeft bewezen en in de wereldliteratuur wordt geaccepteerd.
- Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale (NNCSS) De schaal werd ontwikkeld door Thomas en Bond in 1996, aangepast aan het Turks door Uzun in 2003, en Akın en Erdoğan in 2007, en er werden validiteits- en betrouwbaarheidsstudies uitgevoerd. Het is een 19-item, enkel-subdimensionale, vijf-graden Likert-type schaal. Alle items van de schaal hebben waarden tussen 1 en 5, en de waarden van alle gemarkeerde items worden opgeteld en omgezet naar 100. Evaluatie van de totale score vindt plaats op een schaal van 0-100. Een totaalscore van bijna 100 duidt op tevredenheid over de verpleegkundige zorg. De interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach van de schaal bleek 0,96 te zijn in het onderzoek van Thomas et al.
Enterprise-materialen 1. Infraroodapparaat: het apparaat is een behandelingsapparaat dat gebruik maakt van lichtstromen en een systeem heeft dat matige of sterke therapeutische effecten kan veroorzaken op het lichaamsgebied en -oppervlak met het licht en de warmte die het uitstraalt. Het wordt gebruikt voor regionale behandeling door gebruik te maken van infrarood licht en de golflengten aan te passen aan de gebieden die geschikt zijn voor het behandelingsgebied, waardoor dat gebied wordt verwarmd. Het apparaat heeft de mogelijkheid om instelbaar rood licht uit te zenden op golflengten van 630-700.
Verzameling van gegevens
1. Gegevensverzameling van experimentele groepspatiënten
- Patiënten die na de operatie een routinematige medische behandeling en verpleegkundige zorg kregen + toepassing van IR LED-licht (n = 40).
- Postoperatieve 1e dag; Nadat tussen uren de vitale functies van de patiënt waren gemeten, werd het 'Informed Volunteer Consent Form' verkregen van patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en zich vrijwillig hadden aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen; Voordat de IR-LED wordt toegepast, wordt een gegevensverzamelingsformulier (patiëntenintroductieformulier, Bates-Jensen-littekenevaluatieschaal, littekenevaluatieschaal voor patiënten en waarnemers, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale) ingevuld. Er zal gebruik worden gemaakt van een wegwerpbare wondmeetliniaal, een Bates Jensen-wondevaluatieschaal en een Observer Scar Evaluation Scale om de wondlocatie te evalueren. Er worden beelden gemaakt met een DSLR-camera om het wondlittekenoppervlak te evalueren.
- Allereerst IR LED-lichttoepassing; Het wordt in totaal vier keer gegeven, op een afstand van 45-60 cm, gedurende 20 minuten met tussenpozen van 8 uur. De patiënt wordt gevraagd tijdens de procedure in rugligging te blijven en de vitale functies van de patiënt worden na de procedure opnieuw gecontroleerd. De kritieke tijd voor wondgenezing is de eerste 24-72 uur na de operatie. Na de derde en laatste IR-LED-toepassing op dag 1 na de operatie werd de wond van de patiënt opnieuw geëvalueerd en werd de wond verbonden en gesloten.
- Littekenontwikkeling begint duidelijk te worden op de 14e dag na wondvorming. Op de 15e en 30e postoperatieve dag wordt de patiënt gevraagd naar het ziekenhuis te komen en wordt de wondlocatie opnieuw beoordeeld en wordt het gegevensverzamelingsformulier opnieuw ingevuld. De pijnstatus van de patiënt zal worden geëvalueerd met VAS en de tevredenheid met de Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale. Wond- en littekenweefsel zal worden onderzocht met de Bates Jensen-wondbeoordelingsschaal en de littekenbeoordelingsschaal voor patiënten en waarnemers. De patiënt zal ook worden gevraagd om de Patient and Observer Scar Assessment Scale, de Patient Scar Assessment Scale, in te vullen om zijn of haar littekenstatus te beoordelen.
- Bij het evalueren van de wondgrenzen zal de meting van de wond worden uitgevoerd met behulp van een wegwerpbare wondmeetliniaal en zal de meting van de wond worden genoteerd op het gegevensverzamelingsformulier. Littekenevaluatie zal worden uitgevoerd met de "Patient and Observer Scar Evaluation Scale". Om de dikte te beoordelen, de gemiddelde afstand tussen de onderhuids-dermale grens en het epidermale oppervlak van het litteken; Het litteken wordt beoordeeld door het met de vingertoppen aan te raken. Er zal worden besloten of het littekenweefsel dun of dik is, rekening houdend met het verschil met epitheelweefsel, de sterkte en hardheid ervan.
1. Gegevensverzameling van controlegroeppatiënten
1. Dit is de groep patiënten die na de operatie een routinematige medische behandeling en verpleegkundige zorg ontving (n=40).
6. Na de vitale functies van de patiënt; het formulier voor geïnformeerde vrijwilligers werd verkregen van patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en zich vrijwillig hadden aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen; Het gegevensverzamelingsformulier (formulier voor demografische informatie, Bates-Jensen-wondbeoordelingsschaal, waarnemerlittekenbeoordelingsschaal, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale) zal worden ingevuld. Er zal gebruik worden gemaakt van een wegwerpbare wondmeetliniaal, een Bates Jensen-wondevaluatieschaal en een Observer Scar Evaluation Scale om de wondlocatie te evalueren. Er worden beelden gemaakt met een DSLR-camera om het wondlittekenoppervlak te evalueren.
7. Na de 15e en 30e postoperatieve dag wordt de patiënt gevraagd naar het ziekenhuis te komen en wordt de wondlocatie opnieuw beoordeeld en wordt het gegevensverzamelingsformulier opnieuw ingevuld. De pijnstatus van de patiënt zal worden geëvalueerd met VAS en de tevredenheid met de Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale. Wond- en littekenweefsel zal worden onderzocht met de Bates Jensen-wondbeoordelingsschaal en de waarnemerslittekenbeoordelingsschaal. De wondrand wordt gemeten met een wegwerpliniaal.
8. Bij het evalueren van de wondgrenzen zal de meting van de wond worden uitgevoerd met behulp van een wegwerpbare wondmeetliniaal en zal de meting van de wond worden genoteerd op het gegevensverzamelingsformulier. Littekenevaluatie zal worden uitgevoerd met de "Patient and Observer Scar Evaluation Scale". Om de dikte te beoordelen, de gemiddelde afstand tussen de onderhuids-dermale grens en het epidermale oppervlak van het litteken; Het litteken wordt beoordeeld door het met de vingertoppen aan te raken. Er zal worden besloten of het littekenweefsel dun of dik is, rekening houdend met het verschil met epitheelweefsel, de sterkte en hardheid ervan.
Analyse van gegevens Bij het evalueren van de gegevens; Er wordt gedacht dat naast standaarddeviatie, gemiddelde, aantal en percentages analyses zoals t-test in onafhankelijke groepen, t-test in afhankelijke groepen, variantieanalyse, correlatie- en regressieanalyse zullen worden gebruikt in statistische vergelijkingen, afhankelijk van de kenmerken van de gegevens. Normale verdelingen van de gegevens zullen worden geëvalueerd met behulp van Kurtosis- en Skewness-coëfficiënten, en niet-parametrische tests zullen worden gebruikt voor gegevens die geen normale verdeling vertonen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gülistan Uymaz Aras
- Telefoonnummer: 905392016550
- E-mail: uymazgulistan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
State
-
Erzurum, State, Kalkoen, 25000
- Werving
- Atatürk Universty
-
Contact:
- Gülistan U Uymaz Aras
- Telefoonnummer: 905392016550
- E-mail: uymazgulistan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar en jonger zijn dan 65 jaar
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Cognitieve competentie hebben
- Afwezigheid van een chronische ziekte (diabetes, COPD, hoge bloeddruk, enz.)
- De wond niet scheiden
- Tympanische lichaamstemperatuur; 35,7-37,5; oksel; Deze moet tussen 36,5 en 37,0 liggen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van tekenen en symptomen van infectie op de wondplaats
- Ongebruikelijke bloeding op de wondplaats
- Patiënten krijgen startmedicijnen, anticoagulantia, schildklier enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Patiënten die na de operatie een routinematige medische behandeling en verpleegkundige zorg kregen + toepassing van IR LED-licht (n = 40).
Het wordt toegepast op postoperatieve dag 1-2.
Het wordt in totaal vier keer gegeven, op een afstand van 45-60 cm, gedurende 20 minuten met tussenpozen van 8 uur (Wolters en Feaarnly, 2023).
De patiënt wordt gevraagd tijdens de procedure in rugligging te blijven en de vitale functies van de patiënt worden na de procedure opnieuw gecontroleerd.
Na de derde en laatste toepassing van infrarood-LED's op dag 2 na de operatie werd de wond van de patiënt opnieuw geëvalueerd en werd de wond verbonden en gesloten.
Op de 15e en 30e postoperatieve dag wordt de patiënt gevraagd naar het ziekenhuis te komen en wordt de wondlocatie opnieuw beoordeeld en wordt het gegevensverzamelingsformulier opnieuw ingevuld.
|
Patiënten in deze groep zijn degenen die in totaal drie keer worden blootgesteld aan IR LED-lichttherapie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Dit is de groep patiënten die na de operatie een routinematige medische behandeling en verpleegkundige zorg ontving (n=40).
Nadat de vitale functies van de patiënt op een dag postoperatief waren opgenomen en nadat het geïnformeerde toestemmingsformulier was verkregen van patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en zich vrijwillig hadden aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen; Het gegevensverzamelingsformulier (formulier voor demografische informatie, Bates-Jensen-wondbeoordelingsschaal, waarnemerlittekenbeoordelingsschaal, VAS, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale) zal worden ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wond genezen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om de wondgenezing te versnellen met postoperatieve toepassing van infrarood LED-licht
|
1 maand
|
|
Littekenweefselvorming
Tijdsspanne: een maand
|
littekens kunnen functionele problemen voor patiënten veroorzaken.
Het is bedoeld om een meer cosmetisch en esthetisch uiterlijk te geven door littekenvorming te voorkomen.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysiologische parameter
Tijdsspanne: een maand
|
Het verhogen van de patiënttevredenheid heeft niet alleen invloed op het herstel, maar versterkt ook de communicatie tussen zorgprofessionals en patiënten.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zeynep Karaman Özlü, PhD, Atatürk Universty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- arasuymazgulistan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .