使用创新设备进行跌倒风险评估，用于量化老年咨询中的步态和静态平衡 (PARACHUTE)
2026年4月23日 更新者：Gérond'if
这项单中心、非随机、前瞻性研究的主要目的是评估基于姿势平衡时空参数的平衡评分的预测能力。
研究概览
详细说明
患者招募将在一个中心进行。 纳入期为6个月，每个科目的参与期为12个月，共3次访视：初次访视、6个月时电话访视、M12咨询访视和研究结束访视。
参与前将获得同意，并在访问期间收集以下数据：人口统计数据（年龄、性别）、体重、身高、老年评估。 目前的治疗（分子、引入日期、剂量）。 生物学数据：白蛋白、前白蛋白、肌酐、血红蛋白、维生素 D。
通过 AbilyCare 获得静态平衡参数（静态平衡测试，灵感来自 Romberg 测试，在平衡平台上，睁眼 30 秒，闭眼 30 秒）。
研究总持续时间为18个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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IIe-de-France
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Ivry-sur-Seine、IIe-de-France、法国、94200
- Ambulatory Care Department, Charles Foix Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 就诊时“Autonomie、Gérontologie、Groupes IsoRessources”(GIR) 分数≥ 4 的受试者
- 就诊时受试者的简易精神状态检查 (MMSE) 分数 ≥ 18
- 受试者在被告知并给予合理的思考期后以书面形式同意（同意）参与研究
- 隶属于社会保障计划的主体。
排除标准：
- 患有可能严重损害运动技能的重大或全身病理的受试者（无法在没有帮助的情况下进行 10m 步行测试，无法在没有帮助的情况下进行平衡测试（睁眼 30 秒/闭眼 30 秒），
- 患有晚期神经退行性病理学（阿尔茨海默病、帕金森病等）的受试者被研究者认为与研究目标不相容，
- 有致残性脑血管意外病史的受试者，
- 患有活动性致残癌症的受试者，
- 患有严重精神疾病，影响其进行步行和平衡测试和/或回答研究问卷的能力的受试者，
- 受益于步行和平衡技术辅助的受试者，例如手杖、助行器等（仅接受矫形鞋垫和鞋子）；包括具有全髋关节或膝关节假体的受试者，
- 受试者在纳入前的最后 3 个月内曾因跌倒住院，
- 受试者无法理解研究的目的、回答问题并做出参与研究的决定，
- 受试者已被纳入另一项涉及人体的研究中，
- 主体不属于社会保障计划或未从此类计划中受益。
- 被司法或行政决定剥夺自由的人
- 已成年且受到法律保护措施（监护、监管、司法保障）或无法表达同意的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡分数
大体时间：12个月
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平衡分数，基于结合压力中心位移时空参数的学习模型。
这些参数包括沿前后轴和内外轴的振幅、覆盖的表面积和位移速度。
总分是根据曾经跌倒过和没有跌倒过的人的档案中的模型构建数据计算的。
该分数从 0 到 100 进行评估，表示平衡水平，其中 99 分代表最佳平衡。
分数越低，平衡就越不稳定，从而近似潜在的跌倒者概况。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估每个静态平衡指标与跌倒发生之间的关联
大体时间：12个月
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将分析以下指标：
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据简易精神状态检查 (MMSE) 评分测量认知障碍
大体时间：12个月
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简易精神状态检查是一个未缩写的量表名称。 该量表被开发为一种简短的筛查工具，用于提供认知障碍的定量评估并记录随时间的认知变化。 该措施的总分为 30 分。 23 分或以下是普遍接受的分界点，表明存在认知障碍。 损伤级别也被分类为无（24-30）；轻度 (18-23) 和重度 (0-17) |
12个月
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根据 Fried 量表评估身体虚弱程度
大体时间：12个月
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这是一个未缩写的音阶标题。 5个维度的评估：
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12个月
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使用短期紧急老年评估 (SEGA) 评估故障状态
大体时间：12个月
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这是一个未缩写的音阶标题。 如果 SEGA 分数 < ou = 8 ：如果它包含在区间 [9;11] 中，则不是很脆弱：如果 > ou = 12 ：非常脆弱 |
12个月
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根据AGGIR评分评估自主程度
大体时间：12个月
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GIR 有六个级别（GIR 1-6）：
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Sylvie Pariel, MD、Ambulatory Care Department, Charles Foix Hospital
- 研究主任：Lina MICHELET, MD、Abilycare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月26日
初级完成 (实际的)
2026年2月26日
研究完成 (实际的)
2026年2月26日
研究注册日期
首次提交
2024年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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