노인병 상담에서 보행 및 정적 균형을 정량화하기 위한 혁신적인 장치를 사용한 낙상 위험 평가 (PARACHUTE)
연구 개요
상세 설명
환자 모집은 한 센터에서 이루어집니다. 포함 기간은 6개월이며, 피험자별 참여 기간은 12개월로 3회 방문(초기 방문, 6개월 후 전화 방문, M12 상담 방문, 연구 종료 방문)이다.
참여하기 전에 동의를 얻고 방문 중에 다음 데이터가 수집됩니다: 인구통계학적 데이터(연령, 성별), 체중, 키, 노인 평가. 현재 치료(분자, 도입 날짜, 복용량). 생물학적 데이터: 알부민, 프리알부민, 크레아티닌, 헤모글로빈, 비타민 D.
AbilyCare를 통한 정적 균형 매개변수(균형 플랫폼에서 Romberg 테스트에서 영감을 얻은 정적 균형 테스트, 30초 동안 눈을 뜬 후 30초 동안 눈을 감음).
총 연구 기간은 18개월이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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IIe-de-France
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Ivry-sur-Seine, IIe-de-France, 프랑스, 94200
- Ambulatory Care Department, Charles Foix Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상담 당시 "Autonomie, Gérontologie, Groupes IsoRessources"(GIR) 점수가 4점 이상인 피험자
- 상담 당시 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 18점 이상인 피험자
- 피험자에게 서면으로 동의(동의)한 후, 통지를 받고 합리적인 숙고 기간을 거친 후 연구에 참여한다는 점에 동의합니다.
- 사회 보장 제도와 관련된 주제입니다.
제외 기준:
- 운동 능력에 심각한 손상을 줄 가능성이 있는 주요 또는 전신 병리를 가진 피험자(도움 없이 10m 걷기 테스트를 수행할 수 없음, 도움 없이 체중계 균형 테스트를 수행할 수 없음(30초 눈 뜨기 / 30초 눈 감고))
- 연구자가 연구 목적에 적합하지 않다고 판단한 진행성 신경퇴행성 병리(알츠하이머, 파킨슨 등)가 있는 피험자,
- 뇌혈관 사고의 장애 이력이 있는 피험자,
- 활동성 장애를 일으키는 암을 앓고 있는 피험자,
- 걷기 및 균형 테스트를 수행하고/하거나 연구 설문지에 응답하는 능력에 영향을 미치는 심각한 정신 질환이 있는 피험자,
- 지팡이, 보행기 등 보행 및 균형을 위한 기술적 보조 장치의 혜택을 받는 대상(정형외과용 깔창 및 신발만 허용) 고관절 또는 무릎 인공관절을 갖춘 피험자가 포함되며,
- 포함되기 전 지난 3개월 동안 낙상으로 인해 입원한 피험자,
- 피험자가 연구의 목적을 이해하지 못하고, 질문에 답하고, 연구 참여에 대한 결정을 내릴 수 없는 경우,
- 인체와 관련된 다른 연구에 이미 포함된 주제입니다.
- 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않거나 그러한 제도로부터 혜택을 받지 못하는 대상.
- 사법적, 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- 법적 보호조치(후견, 큐레이터, 정의의 보호)를 받는 성년자이거나 동의를 표현할 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔액 점수
기간: 12 개월
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압력 중심 변위의 시공간 매개변수를 통합한 학습 모델을 기반으로 한 균형 점수입니다.
이러한 매개변수에는 전방-후방 및 중앙-측면 축을 따른 진폭, 덮힌 표면적 및 변위 속도가 포함됩니다.
전체 점수는 이전 낙상 경험이 있거나 없는 사람들의 프로필에서 얻은 모델 구축 데이터를 기반으로 계산됩니다.
0에서 100까지 평가된 이 점수는 균형 수준을 나타내며, 99점은 최적의 균형을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 균형이 더욱 불안정해지며 잠재적인 낙오자 프로필에 가까워집니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 정적 균형 지표와 추락 발생 간의 연관성 평가
기간: 12 개월
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다음 지표가 분석됩니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이정신상태검사(MMSE) 점수에 따른 인지 장애 측정
기간: 12 개월
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간이 정신상태검사(Mini-Mental State Examination)는 축약되지 않은 규모의 제목이다. 이 척도는 인지 장애에 대한 정량적 평가를 제공하고 시간 경과에 따른 인지 변화를 기록하기 위한 간단한 검사 도구로 개발되었습니다. 측정 결과 총점은 30점입니다. 23점 이하의 점수는 인지 장애가 있음을 나타내는 일반적으로 인정되는 기준점입니다. 손상 수준도 없음(24-30)으로 분류되었습니다. 경증(18-23) 및 중증(0-17) |
12 개월
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Fried 척도에 따른 신체 노쇠도 평가
기간: 12 개월
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축약되지 않은 스케일 제목입니다. 5가지 차원 평가:
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12 개월
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SEGA(Short Emergency Geriatric Assessment)를 이용한 실패 상태 평가
기간: 12 개월
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축약되지 않은 스케일 제목입니다. SEGA 점수 < ou = 8인 경우: 간격 [9;11]에 포함된 경우 매우 취약하지 않음: > ou = 12인 경우 다소 취약함: 매우 취약함 |
12 개월
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AGGIR 점수에 따른 자율성 정도 평가
기간: 12 개월
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GIR에는 6가지 레벨이 있습니다(GIR 1-6):
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Sylvie Pariel, MD, Ambulatory Care Department, Charles Foix Hospital
- 연구 책임자: Lina MICHELET, MD, Abilycare
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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추락 위험 평가에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Peking University모집하지 않고 적극적으로
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Centre Francois Baclesse완전한