评估补充剂对荷尔蒙失衡症状的影响。
2024年7月30日 更新者：Perelel Inc.
一项单组临床试验，旨在评估口服补充剂缓解荷尔蒙失衡症状的效果。
这是一项持续 12 周的虚拟单组试验，旨在评估 Perelel Health 的荷尔蒙平衡支持对荷尔蒙失衡症状和整体月经健康的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自我报告的荷尔蒙失衡症状（例如情绪波动、月经周期不规律）
- 总体健康，没有不受控制的慢性病
- 愿意在研究期间避免新的激素平衡治疗
- 在研究前至少 3 个月持续使用当前的荷尔蒙平衡治疗
排除标准：
- 慢性病妨碍遵守治疗方案 糖尿病
- 研究期间计划的荷尔蒙平衡相关程序
- 在过去 3 个月内开始服用任何针对荷尔蒙平衡的新药物或补充剂
- 任何患有糖尿病的人
- 严重过敏需要 EpiPen
- 怀孕、哺乳或试图怀孕
- 研究期间最近进行的手术或计划进行的手术
- 不愿意遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：荷尔蒙平衡支持补充剂
该组的参与者将收到 Perelel Health 荷尔蒙平衡支持胶囊。 给药方案如下： 第 1 周：每天晚上 1 粒胶囊 第 2 周：每天晚上 2 粒胶囊 第 3-12 周：每天 4 粒胶囊（早上 2 粒，晚上 2 粒） 该补充剂含有肌醇（1000 微克），可促进代谢平衡混合物（200 微克），包括盐酸小檗碱、α 硫辛酸、DIM（33'-二吲哚基甲烷）和 D-手性肌醇（25 毫克）。 其他成分包括植物纤维素（胶囊）、植物纤维素和 L-亮氨酸。 |
该补充剂含有肌醇（1000 微克）、代谢平衡混合物（200 微克），包括盐酸小檗碱、α 硫辛酸、DIM（33'-二吲哚基甲烷）和 D-手性肌醇（25 毫克）。
其他成分包括植物纤维素（胶囊）、植物纤维素和 L-亮氨酸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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荷尔蒙失衡症状的变化
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周
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使用自我报告问卷评估 Perelel Health 荷尔蒙平衡支持对荷尔蒙失衡症状的影响。
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基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体月经健康的变化
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周
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使用自我报告问卷评估 Perelel Health 荷尔蒙平衡支持对月经健康的影响。
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基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月19日
初级完成 (实际的)
2024年6月10日
研究完成 (实际的)
2024年6月10日
研究注册日期
首次提交
2024年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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