Évaluation de l'effet d'un supplément sur les symptômes de déséquilibre hormonal.
30 juillet 2024 mis à jour par: Perelel Inc.
Un essai clinique en groupe unique pour évaluer l'effet d'un supplément oral pour soulager les symptômes de déséquilibre hormonal.
Il s'agit d'un essai virtuel en groupe unique d'une durée de 12 semaines visant à évaluer les effets du soutien à l'équilibre hormonal de Perelel Health sur les symptômes de déséquilibre hormonal et la santé menstruelle globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes autodéclarés de déséquilibre hormonal (par ex. sautes d'humeur, cycles menstruels irréguliers)
- Généralement en bonne santé, sans maladies chroniques incontrôlées
- Prêt à éviter de nouveaux traitements d'équilibre hormonal pendant l'étude
- Utilisation constante des traitements d'équilibre hormonal actuels pendant au moins 3 mois avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Conditions chroniques empêchant le respect du protocole Diabète
- Procédures planifiées liées à l'équilibre hormonal au cours de l'étude
- Vous avez commencé à prendre de nouveaux médicaments ou suppléments ciblant l’équilibre hormonal au cours des 3 derniers mois.
- Toute personne diabétique
- Allergies sévères nécessitant EpiPen
- Enceinte, allaitante ou essayant de concevoir
- Chirurgies récentes ou planifiées au cours de l'étude
- Ne veut pas suivre le protocole de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément de soutien à l'équilibre hormonal
Les participants de ce bras recevront des capsules de soutien à l'équilibre hormonal Perelel Health. Le schéma posologique est le suivant : Semaine 1 : 1 capsule par jour le soir Semaine 2 : 2 capsules par jour le soir Semaines 3 à 12 : 4 capsules par jour (2 le matin et 2 le soir) Le supplément contient du Myo-inositol (1000 mcg), Équilibre métabolique mélange (200 mcg) comprenant de la berbérine HCl, de l'acide alpha-lipoïque, du DIM (33'-diindolylméthane) et du D-chiro-inositol (25 mg). Les autres ingrédients comprennent la cellulose végétale (capsule), la cellulose végétale et la L-leucine. |
Le supplément contient du myo-inositol (1 000 mcg), un mélange d'équilibre métabolique (200 mcg) comprenant de la berbérine HCl, de l'acide alpha lipoïque, du DIM (33'-diindolylméthane) et du D-chiro-inositol (25 mg).
Les autres ingrédients comprennent la cellulose végétale (capsule), la cellulose végétale et la L-leucine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes du déséquilibre hormonal
Délai: Référence, semaine 4, semaine 8, semaine 12
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Évaluation de l'effet du soutien à l'équilibre hormonal Perelel Health sur les symptômes de déséquilibre hormonal à l'aide d'un questionnaire autodéclaré.
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Référence, semaine 4, semaine 8, semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la santé menstruelle globale
Délai: Référence, semaine 4, semaine 8, semaine 12
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Évaluation de l'impact du soutien à l'équilibre hormonal Perelel Health sur la santé menstruelle à l'aide d'un questionnaire auto-rapporté.
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Référence, semaine 4, semaine 8, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Première publication (Réel)
2 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20403
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .