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호르몬 불균형 증상에 대한 보충제의 효과 평가.

2024년 7월 30일 업데이트: Perelel Inc.

호르몬 불균형 증상 완화를 위한 경구 보충제의 효과를 평가하기 위한 단일 그룹 임상 시험.

이는 Perelel Health의 호르몬 균형 지원이 호르몬 불균형 증상과 전반적인 월경 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 12주 동안 지속되는 가상 단일 그룹 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Citruslabs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 스스로 보고한 호르몬 불균형 증상(예: 기분 변화, 불규칙한 월경 주기)
  • 조절되지 않는 만성질환 없이 전반적으로 건강함
  • 연구 기간 동안 새로운 호르몬 균형 치료를 피할 의향이 있음
  • 연구 전 최소 3개월 동안 현재의 호르몬 균형 치료법을 지속적으로 사용

제외 기준:

  • 프로토콜 준수를 방해하는 만성 질환 당뇨병
  • 연구 기간 동안 계획된 호르몬 균형 관련 절차
  • 지난 3개월 동안 호르몬 균형을 목표로 하는 새로운 약물이나 보충제를 시작했습니다.
  • 당뇨병이 있는 분
  • EpiPen이 필요한 심각한 알레르기
  • 임신, 모유 수유 또는 임신을 시도 중인 경우
  • 연구 기간 중 최근 수술 또는 계획된 수술
  • 연구 프로토콜을 따르기를 꺼려함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호르몬 균형 지원 보충제

이 부문의 참가자는 Perelel Health 호르몬 균형 지원 캡슐을 받게 됩니다. 복용량 요법은 다음과 같습니다.

1주차: 매일 저녁 1캡슐 2주차: 매일 저녁 2캡슐 3~12주차: 매일 4캡슐(아침 2캡슐, 저녁 2캡슐) 보충제에는 미오이노시톨(1000mcg), 대사 균형이 포함되어 있습니다. 베르베린 HCl, 알파 리포산, DIM(33'-디인돌릴메탄) 및 D-카이로-이노시톨(25mg)을 포함한 혼합물(200mcg). 기타 성분으로는 식물성 셀룰로오스(캡슐), 식물성 셀룰로오스, L-류신 등이 있습니다.
건강 보조 식품: Perelel Health 호르몬 균형 지원
보충제에는 미오-이노시톨(1000mcg), 베르베린 HCl, 알파 리포산, DIM(33'-디인돌릴메탄) 및 D-카이로-이노시톨(25mg)을 포함한 대사 균형 혼합물(200mcg)이 포함되어 있습니다. 기타 성분으로는 식물성 셀룰로오스(캡슐), 식물성 셀룰로오스, L-류신 등이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호르몬 불균형 증상의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
자가 보고 설문지를 사용하여 호르몬 불균형 증상에 대한 Perelel Health 호르몬 균형 지원의 효과를 평가합니다.
기준선, 4주차, 8주차, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 월경 건강의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
자가 보고 설문지를 사용하여 Perelel Health 호르몬 균형 지원이 월경 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
기준선, 4주차, 8주차, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Perelel Inc.

협력자

Citruslabs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20403

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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