Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu doplňku na příznaky hormonální nerovnováhy.

30. července 2024 aktualizováno: Perelel Inc.

Jednoskupinová klinická studie k vyhodnocení účinku perorálního doplňku k poskytnutí úlevy od příznaků hormonální nerovnováhy.

Toto je virtuální jednoskupinová studie trvající 12 týdnů k vyhodnocení účinků podpory hormonální rovnováhy Perelel Health na příznaky hormonální nerovnováhy a celkové zdraví menstruace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně hlášené příznaky hormonální nerovnováhy (např. změny nálady, nepravidelné menstruační cykly)
  • Obecně zdravý bez nekontrolovaných chronických onemocnění
  • Ochota se během studie vyhnout novým léčebným postupům hormonální rovnováhy
  • Důsledné užívání současné hormonální balanční léčby po dobu nejméně 3 měsíců před studií

Kritéria vyloučení:

  • Chronické stavy bránící dodržování protokolu Diabetes
  • Plánované procedury související s hormonální rovnováhou během studie
  • V posledních 3 měsících jsem začal užívat jakékoli nové léky nebo doplňky, které se zaměřují na hormonální rovnováhu
  • Každý, kdo má cukrovku
  • Těžké alergie vyžadující EpiPen
  • Těhotná, kojící nebo se snaží otěhotnět
  • Nedávné operace nebo plánované operace během studie
  • Neochota dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk na podporu hormonální rovnováhy

Účastníci tohoto ramene obdrží kapsle na podporu hormonální rovnováhy Perelel Health. Dávkovací režim je následující:

1. týden: 1 kapsle denně večer 2. týden: 2 kapsle denně večer 3.-12. týden: 4 kapsle denně (2 ráno a 2 večer) Doplněk obsahuje Myo-inositol (1000 mcg), Metabolic balance směs (200 mcg) obsahující berberin HCl, kyselinu alfa lipoovou, DIM (33'-diindolylmethan) a D-chiro-inositol (25 mg). Mezi další složky patří rostlinná celulóza (kapsle), rostlinná celulóza a L-leucin.
Doplněk stravy: Podpora hormonální rovnováhy Perelel Health
Doplněk obsahuje Myo-inositol (1000 mcg), Metabolic balance blend (200 mcg) včetně Berberinu HCl, kyseliny alfa-lipoové, DIM (33'-diindolylmethan) a D-chiro-inositolu (25 mg). Mezi další složky patří rostlinná celulóza (kapsle), rostlinná celulóza a L-leucin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny příznaků hormonální nerovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
Vyhodnocení vlivu podpory hormonální rovnováhy Perelel Health na příznaky hormonální nerovnováhy pomocí dotazníku, který si sami vyplnili.
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v celkovém menstruačním zdraví
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12
Posouzení vlivu podpory hormonální rovnováhy Perelel Health na zdraví menstruace pomocí dotazníku, který si sami vyplnili.
Výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Perelel Inc.

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví žen

Klinické studie na Podpora hormonální rovnováhy Perelel Health

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit