Arvioi lisäravinteen vaikutusta hormonaalisen epätasapainon oireisiin.
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Perelel Inc.
Yhden ryhmän kliininen tutkimus, jolla arvioidaan suun kautta otettavan ravintolisän vaikutusta hormonaalisen epätasapainon oireiden lievittämiseen.
Tämä on virtuaalinen yhden ryhmän koe, joka kestää 12 viikkoa, ja sen tarkoituksena on arvioida Perelel Healthin hormonitasapainotuen vaikutuksia hormonaalisen epätasapainon oireisiin ja yleiseen kuukautisten terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittamat hormonaalisen epätasapainon oireet (esim. mielialan vaihtelut, epäsäännölliset kuukautiskierrot)
- Yleensä terve ilman hallitsemattomia kroonisia sairauksia
- Valmis välttämään uusia hormonitasapainohoitoja tutkimuksen aikana
- Nykyisten hormonitasapainohoitojen jatkuva käyttö vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet, jotka estävät noudattamasta protokollaa Diabetes
- Suunnitellut hormonitasapainoon liittyvät toimenpiteet tutkimuksen aikana
- Aloitti uusia lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka tähtäävät hormonaaliseen tasapainoon viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kaikki, joilla on diabetes
- EpiPeniä vaativat vakavat allergiat
- Raskaana oleva, imettävä tai yrittävä tulla raskaaksi
- Viimeaikaiset leikkaukset tai suunnitellut leikkaukset tutkimuksen aikana
- Ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hormonitasapainon tukilisä
Tämän osan osallistujat saavat Perelel Health -hormonitasapainoa tukevia kapseleita. Annostusohjelma on seuraava: Viikko 1: 1 kapseli päivässä illalla Viikko 2: 2 kapselia päivittäin illalla Viikot 3-12: 4 kapselia päivässä (2 aamulla ja 2 illalla) Lisä sisältää Myo-inositolia (1000 mcg), Metabolic balance sekoitus (200 mcg), mukaan lukien berberiini-HCl, alfalipoiinihappo, DIM (33'-diindolyylimetaani) ja D-kiro-inositoli (25 mg). Muita ainesosia ovat kasviselluloosa (kapseli), kasviselluloosa ja L-leusiini. |
Täydennys sisältää Myo-inositolia (1000 mcg), Metabolic Balance -sekoitetta (200 mcg), mukaan lukien berberiini-HCl, alfalipoiinihappo, DIM (33'-diindolyylimetaani) ja D-kiro-inositoli (25 mg).
Muita ainesosia ovat kasviselluloosa (kapseli), kasviselluloosa ja L-leusiini.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hormonaalisen epätasapainon oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Perelel Health -hormonitasapainotuen vaikutuksen arviointi hormonaalisen epätasapainon oireisiin itseraportoidulla kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset yleisessä kuukautiskierrossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Arvio Perelel Healthin hormonitasapainotuen vaikutuksesta kuukautisten terveyteen itseraportoidulla kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .