A kiegészítők hatásának értékelése a hormonális egyensúlyhiány tüneteire.
2024. július 30. frissítette: Perelel Inc.
Egycsoportos klinikai vizsgálat a hormonális egyensúlyhiány tüneteinek enyhítésére szolgáló orális étrend-kiegészítő hatásának értékelésére.
Ez egy 12 hétig tartó virtuális, egycsoportos próba, amely a Perelel Health hormonális egyensúly támogatásának a hormonális egyensúlyhiány tüneteire és az általános menstruációs egészségre gyakorolt hatását értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hormonális egyensúlyhiány saját bevallása szerinti tünetei (például hangulati ingadozások, szabálytalan menstruációs ciklusok)
- Általában egészséges, kontrollálatlan krónikus betegségek nélkül
- A vizsgálat során hajlandó elkerülni az új hormonális egyensúlyi kezeléseket
- A jelenlegi hormonális egyensúlyi kezelések következetes alkalmazása legalább 3 hónapig a vizsgálat előtt
Kizárási kritériumok:
- Krónikus állapotok, amelyek megakadályozzák a protokoll betartását Cukorbetegség
- A vizsgálat során tervezett hormonális egyensúlyi eljárások
- Az elmúlt 3 hónapban elkezdett minden olyan új gyógyszert vagy kiegészítőt, amely a hormonális egyensúlyt célozza meg
- Bárki, aki cukorbeteg
- EpiPen-t igénylő súlyos allergia
- Terhes, szoptat vagy teherbe esni próbál
- Friss műtétek vagy tervezett műtétek a vizsgálat során
- Nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hormonális egyensúlyt támogató kiegészítő
A kar résztvevői Perelel Health hormonális egyensúlyt támogató kapszulákat kapnak. Az adagolási rend a következő: 1. hét: 1 kapszula naponta este 2. hét: 2 kapszula naponta este 3-12. hét: 4 kapszula naponta (2 reggel és 2 este) A kiegészítő Mio-inozitot (1000 mcg), Metabolic balance keverék (200 mcg), amely berberin-HCl-t, alfa-liponsavat, DIM-et (33'-diindolil-metán) és D-kiro-inozitot (25 mg) tartalmaz. Egyéb összetevők közé tartozik a növényi cellulóz (kapszula), a növényi cellulóz és az L-leucin. |
A kiegészítő myo-inozitot (1000 mcg), metabolikus egyensúlyi keveréket (200 mcg) tartalmaz, beleértve a berberin-HCl-t, az alfa-liponsavat, a DIM-et (33'-diindolil-metán) és a D-chiro-inozitot (25 mg).
Egyéb összetevők közé tartozik a növényi cellulóz (kapszula), a növényi cellulóz és az L-leucin.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hormonális egyensúlyhiány tüneteinek változásai
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét
|
A Perelel Health hormonális egyensúly támogatásának a hormonális egyensúlyhiány tüneteire gyakorolt hatásának értékelése önkitöltős kérdőív segítségével.
|
Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az általános menstruációs egészségben
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét
|
A Perelel Health hormonális egyensúly támogatásának a menstruációs egészségre gyakorolt hatásának felmérése önkitöltős kérdőív segítségével.
|
Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20403
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .