Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu suplementu na objawy zaburzeń równowagi hormonalnej.

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Perelel Inc.

Badanie kliniczne w jednej grupie mające na celu ocenę wpływu doustnego suplementu na złagodzenie objawów zaburzeń hormonalnych.

Jest to wirtualne badanie prowadzone w jednej grupie, trwające 12 tygodni, mające na celu ocenę wpływu wsparcia równowagi hormonalnej oferowanego przez Perelel Health na objawy braku równowagi hormonalnej i ogólny stan zdrowia menstruacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłaszane przez pacjenta objawy braku równowagi hormonalnej (np. wahania nastroju, nieregularne cykle miesiączkowe)
  • Ogólnie zdrowy, bez niekontrolowanych chorób przewlekłych
  • Chęć uniknięcia nowych metod leczenia równowagi hormonalnej w trakcie badania
  • Konsekwentne stosowanie aktualnych metod leczenia równowagi hormonalnej przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Stany przewlekłe uniemożliwiające przestrzeganie protokołu Cukrzyca
  • Planowane zabiegi związane z równowagą hormonalną w trakcie badania
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy rozpocząłem stosowanie nowych leków lub suplementów wpływających na równowagę hormonalną
  • Każdy, kto ma cukrzycę
  • Ciężkie alergie wymagające EpiPen
  • Ciąża, karmienie piersią lub próba zajścia w ciążę
  • Niedawne operacje lub planowane operacje w trakcie badania
  • Nie chce przestrzegać protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement wspierający równowagę hormonalną

Uczestnicy tej grupy otrzymają kapsułki wspierające równowagę hormonalną Perelel Health. Schemat dawkowania jest następujący:

Tydzień 1: 1 kapsułka dziennie wieczorem Tydzień 2: 2 kapsułki dziennie wieczorem Tygodnie 3-12: 4 kapsułki dziennie (2 rano i 2 wieczorem) Suplement zawiera Myo-inozytol (1000 mcg), Równowaga metaboliczna mieszanka (200 mcg) zawierająca chlorowodorek berberyny, kwas alfa liponowy, DIM (33'-diindolilometan) i D-chiro-inozytol (25 mg). Inne składniki obejmują celulozę roślinną (kapsułka), celulozę roślinną i L-leucynę.
Suplement diety: Wsparcie równowagi hormonalnej Perelel Health
Suplement zawiera mio-inozytol (1000 mcg), mieszankę równowagi metabolicznej (200 mcg), w tym berberynę HCl, kwas alfa liponowy, DIM (33'-diindolilometan) i D-chiro-inozytol (25 mg). Inne składniki obejmują celulozę roślinną (kapsułka), celulozę roślinną i L-leucynę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach zaburzeń równowagi hormonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
Ocena wpływu preparatu Perelel Health wspomagającego równowagę hormonalną na objawy zaburzeń hormonalnych za pomocą kwestionariusza samodzielnie wypełnianego.
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ogólnym zdrowiu menstruacyjnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
Ocena wpływu wspomagania równowagi hormonalnej Perelel Health na zdrowie menstruacyjne za pomocą kwestionariusza samodzielnie wypełnianego.
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Perelel Inc.

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20403

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie kobiet

Badania kliniczne na Wsparcie równowagi hormonalnej Perelel Health

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj