Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​et tilskud på symptomer på hormonel ubalance.

30. juli 2024 opdateret af: Perelel Inc.

Et enkelt-gruppe klinisk forsøg for at evaluere effekten af ​​et oralt tilskud for at give lindring fra symptomer på hormonel ubalance.

Dette er et virtuelt enkelt-gruppe forsøg, der varer 12 uger for at evaluere virkningerne af Perelel Healths hormonbalancestøtte på symptomer på hormonel ubalance og overordnet menstruationssundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporterede symptomer på hormonel ubalance (f.eks. humørsvingninger, uregelmæssige menstruationscyklusser)
  • Generelt sund uden ukontrollerede kroniske sygdomme
  • Vil gerne undgå nye hormonbalancebehandlinger under studiet
  • Konsekvent brug af nuværende hormonbalancebehandlinger i mindst 3 måneder forud for undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske tilstande, der forhindrer overholdelse af protokollen Diabetes
  • Planlagte hormonbalance-relaterede procedurer under undersøgelsen
  • Påbegyndt enhver ny medicin eller kosttilskud, der er rettet mod hormonbalancen inden for de sidste 3 måneder
  • Alle med diabetes
  • Alvorlige allergier, der kræver EpiPen
  • Gravid, ammende eller forsøger at blive gravid
  • Nylige operationer eller planlagte operationer under undersøgelsen
  • Uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hormonalbalancestøttetillæg

Deltagere i denne arm vil modtage Perelel Health hormonbalancestøttekapsler. Doseringsregimet er som følger:

Uge 1: 1 kapsel dagligt om aftenen Uge 2: 2 kapsler dagligt om aftenen Uge 3-12: 4 kapsler dagligt (2 om morgenen og 2 om aftenen) Tilskuddet indeholder Myo-inositol (1000 mcg), Metabolisk balance blanding (200 mcg) inklusive berberin-HCl, alfa-liponsyre, DIM (33'-diindolylmethan) og D-chiro-inositol (25 mg). Andre ingredienser omfatter vegetabilsk cellulose (kapsel), plantecellulose og L-leucin.
Kosttilskud: Perelel Health Hormonal Balance Support
Tilskuddet indeholder Myo-inositol (1000 mcg), metabolisk balanceblanding (200 mcg) inklusive Berberine HCl, Alpha lipoic acid, DIM (33'-Diindolylmethane) og D-chiro-inositol (25 mg). Andre ingredienser omfatter vegetabilsk cellulose (kapsel), plantecellulose og L-leucin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i symptomer på hormonel ubalance
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Evaluering af effekten af ​​Perelel Health hormonbalancestøtte på symptomer på hormonel ubalance ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den generelle menstruationssundhed
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Vurdering af virkningen af ​​Perelel Health hormonbalancestøtte på menstruationssundhed ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Perelel Inc.

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvinders sundhed

Kliniske forsøg med Perelel Health Hormonal Balance Support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner