Evaluering af effekten af et tilskud på symptomer på hormonel ubalance.
30. juli 2024 opdateret af: Perelel Inc.
Et enkelt-gruppe klinisk forsøg for at evaluere effekten af et oralt tilskud for at give lindring fra symptomer på hormonel ubalance.
Dette er et virtuelt enkelt-gruppe forsøg, der varer 12 uger for at evaluere virkningerne af Perelel Healths hormonbalancestøtte på symptomer på hormonel ubalance og overordnet menstruationssundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporterede symptomer på hormonel ubalance (f.eks. humørsvingninger, uregelmæssige menstruationscyklusser)
- Generelt sund uden ukontrollerede kroniske sygdomme
- Vil gerne undgå nye hormonbalancebehandlinger under studiet
- Konsekvent brug af nuværende hormonbalancebehandlinger i mindst 3 måneder forud for undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske tilstande, der forhindrer overholdelse af protokollen Diabetes
- Planlagte hormonbalance-relaterede procedurer under undersøgelsen
- Påbegyndt enhver ny medicin eller kosttilskud, der er rettet mod hormonbalancen inden for de sidste 3 måneder
- Alle med diabetes
- Alvorlige allergier, der kræver EpiPen
- Gravid, ammende eller forsøger at blive gravid
- Nylige operationer eller planlagte operationer under undersøgelsen
- Uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hormonalbalancestøttetillæg
Deltagere i denne arm vil modtage Perelel Health hormonbalancestøttekapsler. Doseringsregimet er som følger: Uge 1: 1 kapsel dagligt om aftenen Uge 2: 2 kapsler dagligt om aftenen Uge 3-12: 4 kapsler dagligt (2 om morgenen og 2 om aftenen) Tilskuddet indeholder Myo-inositol (1000 mcg), Metabolisk balance blanding (200 mcg) inklusive berberin-HCl, alfa-liponsyre, DIM (33'-diindolylmethan) og D-chiro-inositol (25 mg). Andre ingredienser omfatter vegetabilsk cellulose (kapsel), plantecellulose og L-leucin. |
Tilskuddet indeholder Myo-inositol (1000 mcg), metabolisk balanceblanding (200 mcg) inklusive Berberine HCl, Alpha lipoic acid, DIM (33'-Diindolylmethane) og D-chiro-inositol (25 mg).
Andre ingredienser omfatter vegetabilsk cellulose (kapsel), plantecellulose og L-leucin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i symptomer på hormonel ubalance
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Evaluering af effekten af Perelel Health hormonbalancestøtte på symptomer på hormonel ubalance ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i den generelle menstruationssundhed
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Vurdering af virkningen af Perelel Health hormonbalancestøtte på menstruationssundhed ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
2. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .