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Valutare l'effetto di un integratore sui sintomi di squilibrio ormonale.

30 luglio 2024 aggiornato da: Perelel Inc.

Uno studio clinico a gruppo singolo per valutare l'effetto di un integratore orale per fornire sollievo dai sintomi di squilibrio ormonale.

Si tratta di uno studio virtuale a gruppo singolo della durata di 12 settimane per valutare gli effetti del supporto dell'equilibrio ormonale di Perelel Health sui sintomi di squilibrio ormonale e sulla salute mestruale generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi auto-riferiti di squilibrio ormonale (ad esempio, sbalzi d'umore, cicli mestruali irregolari)
  • Generalmente sano senza malattie croniche incontrollate
  • Disponibilità a evitare nuovi trattamenti per l'equilibrio ormonale durante lo studio
  • Uso coerente degli attuali trattamenti per l'equilibrio ormonale per almeno 3 mesi prima dello studio

Criteri di esclusione:

  • Condizioni croniche che impediscono l'adesione al protocollo Diabete
  • Procedure pianificate relative all'equilibrio ormonale durante lo studio
  • Ho iniziato a prendere nuovi farmaci o integratori mirati all'equilibrio ormonale negli ultimi 3 mesi
  • Chiunque abbia il diabete
  • Allergie gravi che richiedono EpiPen
  • Incinta, allattamento o tentativo di concepimento
  • Interventi recenti o interventi pianificati durante lo studio
  • Non disposto a seguire il protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento per il supporto dell'equilibrio ormonale

I partecipanti a questo braccio riceveranno capsule di supporto per l'equilibrio ormonale di Perelel Health. Il regime posologico è il seguente:

Settimana 1: 1 capsula al giorno la sera Settimana 2: 2 capsule al giorno la sera Settimane 3-12: 4 capsule al giorno (2 al mattino e 2 alla sera) L'integratore contiene Mio-inositolo (1000 mcg), Equilibrio metabolico miscela (200 mcg) che include berberina HCl, acido alfa lipoico, DIM (33'-diindolilmetano) e D-chiro-inositolo (25 mg). Altri ingredienti includono cellulosa vegetale (capsula), cellulosa vegetale e L-leucina.
Integratore alimentare: Supporto per l'equilibrio ormonale di Perelel Health
L'integratore contiene mio-inositolo (1000 mcg), miscela per l'equilibrio metabolico (200 mcg) che include berberina HCl, acido alfa lipoico, DIM (33'-diindolilmetano) e D-chiro-inositolo (25 mg). Altri ingredienti includono cellulosa vegetale (capsula), cellulosa vegetale e L-leucina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi di squilibrio ormonale
Lasso di tempo: Basale, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
Valutazione dell'effetto del supporto dell'equilibrio ormonale di Perelel Health sui sintomi di squilibrio ormonale utilizzando un questionario autocompilato.
Basale, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella salute mestruale generale
Lasso di tempo: Basale, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12
Valutazione dell'impatto del supporto dell'equilibrio ormonale di Perelel Health sulla salute mestruale utilizzando un questionario autocompilato.
Basale, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Perelel Inc.

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20403

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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