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Bewertung der Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels auf die Symptome eines hormonellen Ungleichgewichts.

30. Juli 2024 aktualisiert von: Perelel Inc.

Eine klinische Einzelgruppenstudie zur Bewertung der Wirkung eines oralen Nahrungsergänzungsmittels zur Linderung der Symptome eines hormonellen Ungleichgewichts.

Hierbei handelt es sich um eine virtuelle Einzelgruppenstudie, die 12 Wochen dauert, um die Auswirkungen der Hormonhaushaltsunterstützung von Perelel Health auf die Symptome eines hormonellen Ungleichgewichts und die allgemeine Menstruationsgesundheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Symptome eines hormonellen Ungleichgewichts (z. B. Stimmungsschwankungen, unregelmäßige Menstruationszyklen)
  • Im Allgemeinen gesund ohne unkontrollierte chronische Krankheiten
  • Bereit, während der Studie auf neue Hormonhaushaltsbehandlungen zu verzichten
  • Konsequente Anwendung aktueller Hormonhaushaltsbehandlungen für mindestens 3 Monate vor der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen, die die Einhaltung des Protokolls verhindern. Diabetes
  • Geplante Eingriffe im Zusammenhang mit dem Hormonhaushalt während der Studie
  • Ich habe in den letzten 3 Monaten mit der Einnahme neuer Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel begonnen, die auf den Hormonhaushalt abzielen
  • Jeder mit Diabetes
  • Schwere Allergien, die EpiPen erfordern
  • Schwanger, stillend oder schwanger werden möchten
  • Kürzlich durchgeführte oder geplante Operationen während der Studie
  • Nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung des Hormonhaushalts

Teilnehmer in diesem Arm erhalten Perelel Health-Kapseln zur Unterstützung des Hormonhaushalts. Das Dosierungsschema ist wie folgt:

Woche 1: 1 Kapsel täglich abends. Woche 2: 2 Kapseln täglich abends. Wochen 3-12: 4 Kapseln täglich (2 morgens und 2 abends). Das Nahrungsergänzungsmittel enthält Myo-Inositol (1000 µg), Stoffwechselbalance Mischung (200 µg) mit Berberin-HCl, Alpha-Liponsäure, DIM (33'-Diindolylmethan) und D-chiro-Inositol (25 mg). Weitere Inhaltsstoffe sind pflanzliche Zellulose (Kapsel), pflanzliche Zellulose und L-Leucin.
Nahrungsergänzungsmittel: Unterstützung des hormonellen Gleichgewichts von Perelel Health
Das Nahrungsergänzungsmittel enthält Myo-Inositol (1000 µg), eine Metabolic-Balance-Mischung (200 µg), einschließlich Berberin-HCl, Alpha-Liponsäure, DIM (33'-Diindolylmethan) und D-Chiro-Inositol (25 mg). Weitere Inhaltsstoffe sind pflanzliche Zellulose (Kapsel), pflanzliche Zellulose und L-Leucin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Symptome eines hormonellen Ungleichgewichts
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Bewertung der Wirkung der Hormonhaushaltsunterstützung von Perelel Health auf Symptome eines hormonellen Ungleichgewichts anhand eines selbstberichteten Fragebogens.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der allgemeinen Menstruationsgesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Bewertung der Auswirkungen der Unterstützung des Hormonhaushalts von Perelel Health auf die Menstruationsgesundheit anhand eines selbstberichteten Fragebogens.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Perelel Inc.

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20403

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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