用于家庭快速测试的纹理改变涂层的验证
2025年4月3日 更新者：University of Delaware
验证纹理改变触觉涂层在无障碍家庭护理中的潜在用途
家庭检测是减缓 COVID-19 传播的重要组成部分，但视力低下或失明的人无法进行这些检测。
研究人员没有采用最初为视力正常的人构建的技术，而是提出了一种无电源版本，通过人们可以通过触摸感受到的纹理变化来报告测试结果。
该平台不仅可用于新冠肺炎诊断，还可用于其他诊断，并将通过消除人工协助或互联网连接的需要，促进弱视或失明人士的独立性和隐私。
研究概览
详细说明
目前，视力低下或失明的人无法进行家庭新冠病毒检测。
为了解释结果，视力低下或失明的人可能需要有视力的助手、基于互联网的图像识别工具或其他类型的动力工具。
研究人员没有采用为视力正常的人开发的技术，而是提出了一种新平台，该平台提供无动力触觉读数（即纹理变化）来解释测试结果。
尽管人类唾液中的新冠病毒抗原浓度相对较低，但依靠表面化学效应，可以设计相对少量的样品来引起显着的质地变化。
该项目将开发一类新型抗体偶联聚合物，在唾液样本中与新冠病毒抗原结合。
与此同时，研究人员还将开发一种测试表面，旨在最大限度地提高抗原结合时的触觉反馈。
与测试表面结合后，新冠病毒阳性表面会感觉与阴性对照不同，就像区分塑料和玻璃一样。
为了优化聚合物设计和测试表面设计，研究人员结合使用了材料表征、机械测试、人体测试和计算技术。
该项目的最终目的是让弱视或盲人用户使用含有新冠病毒抗原的合成唾液溶液测试该设备，该抗原以无害的分离蛋白形式存在。
受试者将接受含有或不含新冠病毒抗原的合成唾液，并使用我们的平台，将被要求确定合成唾液是否确实含有新冠病毒抗原。
作为一个平台，该技术不仅限于新冠病毒，还可以适应新的变体或其他用例，例如妊娠测试。
研究人员的专业知识结合了无障碍专家、合成化学家、人类心理物理学、计算模拟、表面科学和力学。
为了最大限度地提高项目成功率，该项目在各个阶段都包括了视力障碍人士，以确保实用性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charles Dhong, PhD
- 电话号码：302-831-2828
- 邮箱：cdhong@udel.edu
研究联系人备份
- 姓名：Cynthia Papettas
- 电话号码：302-279-6766
- 邮箱：cpap@Udel.edu
学习地点
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19711
- University of Delaware
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接触：
- Charles Dhong, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 视力障碍：参与者失明或视力障碍超过 10 年，无论是先天性还是后天性。
- 触觉辅助工具的使用：参与者必须定期使用触觉辅助工具。
- 数学知识：参与者应对数学绘图有基本的了解，至少相当于高中几何。
排除标准：
- 肢体状况：截肢或影响手部使用的外肢状况的参与者将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：与涂层表面的相互作用
该手臂的参与者将与设备和涂有聚合物抗体涂层的表面进行交互。
在设备测试之前，受试者将接受“阳性”测试和“阴性”测试的培训。
然后，受试者将自己注射合成唾液，并要求通过触摸设备将测试贴片与阳性和阴性对照贴片进行比较来确定唾液中是否存在新冠病毒抗原。
受试者还将评价设备的可用性。
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参与者将含有蛋白质的盐溶液滴到测试设备上。
他们会等待它干燥，然后报告表面的触觉和整体感觉。
反馈将包括与两个参考表面的比较。
主要目标是使用该设备确定合成唾液中是否存在模拟新冠病毒抗原，这与诊断测试的目标一致。
参与者可能会记录生物力学测量结果，例如将样本放在秤上以测量向下的力或使用带有柔性线的医用胶带来跟踪手指运动。
这些测量可能旨在客观评估参与者如何与表面互动以及他们对触觉刺激的身体反应。
或者，参与者可能会被要求执行标准化的心理物理任务，例如两种替代强迫选择测试、奇人出局测试或幅度估计测试。
这些任务将提供有关参与者对触觉品质的感知和偏好的结构化比较和定量数据。
这些任务旨在评估参与者对触觉质量的感知和偏好，其中涉及对感官刺激的行为反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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模型检验正反判断的成功率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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熟悉后，测试试验将涉及参与者将测试溶液与测试板以及阳性和阴性对照板一起滴到设备上。
他们将被要求根据测试板与对照板的触摸感觉来确定测试是阳性还是阴性。
将评估参与者的回答是否正确。
每个参与者将重复 10 次，以记录成功百分比。
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通过学习完成，平均1年
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参与者每次试验的响应时间，确定模型测试是阳性还是阴性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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Qualtrics 表格将用于记录参与者的反应。
在数据收集期间，每个试验都会在表格上有自己的页面。
当测试管理员打开其页面时，试验将开始，系统将提示参与者决定设备显示的是阳性结果还是阴性结果。
一旦参与者选择，管理员将在表格上选择他们的答案，最后一次点击的时间将被记录为他们的响应时间。
这将重复 10 次。
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通过学习完成，平均1年
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可用性反馈
大体时间：通过学习完成，平均1年
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参与临床试验的受试者将被邀请提供有关研究中引入的触觉辅助工具的可用性及其偏好的反馈。 评估将使用修改后的李克特量表进行。 这一结果旨在收集在整个试验过程中与使用新型触觉辅助工具相关的主观经验。 在整个研究过程中，参与者将不断被要求对触觉辅助的可用性和偏好进行评论。 随着时间的推移，这种持续的反馈将使人们能够全面了解他们的经历。 改良李克特量表： 非常不同意 不同意 有些不同意 中立 有些同意 同意 强烈同意 非常同意 非常同意 标题：触觉辅助的可用性 最小值：1 最大值：9 分数越高，触觉辅助的结果/可用性就越好。 |
通过学习完成，平均1年
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一般反馈
大体时间：通过学习完成，平均1年
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参与临床试验的受试者将被邀请提供有关研究中引入的触觉辅助工具的可用性及其偏好的反馈。
评估将通过询问参与者对其使用的设备的一般反馈来进行。
在整个研究过程中，参与者将不断被要求对触觉辅助的可用性和偏好进行评论。
随着时间的推移，这种持续的反馈将使人们能够全面了解他们的经历。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月1日
首次发布 (实际的)
2024年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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