Validierung von texturverändernden Beschichtungen zur Verwendung in Schnelltests zu Hause
3. April 2025 aktualisiert von: University of Delaware
Validierung texturverändernder taktiler Beschichtungen für den möglichen Einsatz in der barrierefreien häuslichen Pflege
Tests zu Hause sind ein wichtiger Beitrag zur Eindämmung der Ausbreitung von COVID-19, diese Tests sind jedoch für Menschen mit Sehbehinderung oder Blindheit nicht zugänglich.
Anstatt sich an eine Technologie anzupassen, die ursprünglich für sehende Menschen entwickelt wurde, schlagen Forscher eine stromlose Version vor, die Testergebnisse durch eine Texturänderung meldet, die Menschen durch Berührung spüren können.
Diese Plattform könnte nicht nur für COVID, sondern auch für andere Diagnosen genutzt werden und wird die Unabhängigkeit und Privatsphäre von Menschen mit Sehbehinderung oder Blindheit fördern, indem sie die Notwendigkeit menschlicher Hilfe oder einer Internetverbindung überflüssig macht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Derzeitige COVID-Tests zu Hause sind für Menschen mit Sehbehinderung oder Blindheit nicht zugänglich.
Um die Ergebnisse zu interpretieren, benötigen Menschen mit Sehbehinderung oder Blindheit möglicherweise einen sehenden Assistenten, ein internetbasiertes Bilderkennungstool oder ein anderes motorisiertes Gerät.
Anstatt sich an Technologien anzupassen, die für sehende Menschen entwickelt wurden, schlagen Forscher eine neue Plattform vor, die eine kraftlose taktile Anzeige, d. h. eine Texturänderung, zur Interpretation von Testergebnissen ermöglicht.
Obwohl COVID-Antigene in relativ geringen Konzentrationen im menschlichen Speichel vorliegen, kann durch die Nutzung von Oberflächenchemieeffekten eine relativ kleine Probenmenge so gestaltet werden, dass sie eine signifikante Texturveränderung verursacht.
In diesem Projekt wird eine neue Klasse von Antikörper-konjugierten Polymeren entwickelt, die in einer Speichelprobe an das COVID-Antigen binden.
Gleichzeitig werden die Forscher auch eine Testoberfläche entwickeln, die das taktile Feedback bei der Antigenbindung maximieren soll.
Bei der Bindung an die Testoberfläche unterscheidet sich eine COVID-positive Oberfläche deutlich von der Negativkontrolle, als würde man zwischen Kunststoff und Glas unterscheiden.
Um das Polymerdesign und das Testoberflächendesign zu optimieren, verwenden Forscher eine Kombination aus Materialcharakterisierung, mechanischen Tests, menschlichen Tests und Computertechniken.
Der Höhepunkt des Projekts besteht darin, dass sehbehinderte oder blinde Benutzer das Gerät mit synthetischen Speichellösungen testen, die das COVID-Antigen enthalten, das in Form harmloser Proteinisolate vorliegt.
Die Probanden erhalten synthetischen Speichel mit und ohne COVID-Antigen und werden gebeten, mithilfe unserer Plattform festzustellen, ob der synthetische Speichel tatsächlich das COVID-Antigen enthielt.
Als Plattform ist die Technologie nicht auf COVID beschränkt, sondern könnte entweder an neue Varianten oder andere Anwendungsfälle, wie beispielsweise Schwangerschaftstests, angepasst werden.
Die Expertise der Forscher vereint Experten für Barrierefreiheit, synthetische Chemie, menschliche Psychophysik, Computersimulationen, Oberflächenwissenschaften und Mechanik.
Um den Projekterfolg zu maximieren, bezieht das Projekt in allen Phasen Menschen mit Sehbehinderungen ein, um die Praktikabilität sicherzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Charles Dhong, PhD
- Telefonnummer: 302-831-2828
- E-Mail: cdhong@udel.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cynthia Papettas
- Telefonnummer: 302-279-6766
- E-Mail: cpap@Udel.edu
Studienorte
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19711
- University of Delaware
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Kontakt:
- Charles Dhong, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sehbehinderung: Die Teilnehmer sollten seit mehr als 10 Jahren blind oder angeboren oder erworben sehbehindert sein.
- Verwendung taktiler Hilfsmittel: Die Teilnehmer müssen regelmäßig taktile Hilfsmittel verwenden.
- Mathematische Kenntnisse: Die Teilnehmer sollten über ein grundlegendes Verständnis mathematischer Darstellungen verfügen, das mindestens der Geometrie der High School entspricht.
Ausschlusskriterien:
- Gliedmaßenbeschwerden: Teilnehmer mit Amputationen oder Erkrankungen der äußeren Extremitäten, die die Handnutzung beeinträchtigen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interaktion mit beschichteten Oberflächen
Die Teilnehmer dieses Arms interagieren mit dem Gerät und der Oberfläche, die mit der Polymer-Antikörper-Beschichtung beschichtet ist.
Die Probanden werden vor dem Gerätetest mit einem „positiven“ Test und einem „negativen“ Test geschult.
Anschließend verabreichen sich die Probanden den synthetischen Speichel selbst und werden gebeten, durch Berühren des Geräts festzustellen, ob sich COVID-Antigen im Speichel befindet, um das Testpflaster mit den Positiv- und Negativkontrollpflastern zu vergleichen.
Die Probanden bewerten auch die Benutzerfreundlichkeit des Geräts.
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Die Teilnehmer tropfen eine Kochsalzlösung mit Proteinen auf das Testgerät.
Sie warten, bis die Oberfläche getrocknet ist, und berichten dann über das Tastgefühl und das Gesamtgefühl der Oberfläche.
Das Feedback umfasst Vergleiche mit den beiden Referenzoberflächen.
Das Hauptziel besteht darin, mithilfe des Geräts das Vorhandensein von Schein-COVID-Antigenen im synthetischen Speichel zu bestimmen, was mit den Zielen diagnostischer Tests übereinstimmt.
Die Teilnehmer können biomechanische Messungen aufzeichnen lassen, z. B. das Platzieren von Proben auf einer Waage zur Messung der nach unten gerichteten Kraft oder die Verwendung eines medizinischen Klebebands mit einem flexiblen Draht zur Verfolgung der Fingerbewegung.
Diese Messungen zielen wahrscheinlich darauf ab, objektiv zu beurteilen, wie die Teilnehmer mit den Oberflächen interagieren und wie sie physisch auf taktile Reize reagieren.
Alternativ können die Teilnehmer gebeten werden, standardisierte psychophysische Aufgaben durchzuführen, wie z. B. Two Alternative Forced Choice-Tests, Odd-Man-Out-Tests oder Magnitude Estimation-Tests.
Diese Aufgaben werden strukturierte Vergleiche und quantitative Daten zur Wahrnehmung und Präferenzen der Teilnehmer in Bezug auf taktile Qualitäten liefern.
Die Aufgaben sollen die Wahrnehmung und Präferenzen der Teilnehmer in Bezug auf taktile Qualitäten bewerten, wozu Verhaltensreaktionen auf Sinnesreize gehören.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsquote bei der Feststellung, ob der Modelltest positiv oder negativ ist
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Bei den Testversuchen tropfen die Teilnehmer nach der Einarbeitung eine Testlösung auf das Gerät mit einem Testplättchen sowie Positiv- und Negativkontrollplättchen.
Sie werden gebeten zu bestimmen, ob der Test positiv oder negativ ausfällt, basierend darauf, wie sich die Testplatte im Vergleich zu den Kontrollen anfühlt.
Die Teilnehmer werden danach bewertet, ob ihre Antwort richtig ist oder nicht.
Dies wird 10 Mal pro Teilnehmer wiederholt, um einen Prozentsatz des Erfolgs zu erfassen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Reaktionszeit jedes Versuchs eines Teilnehmers, um festzustellen, ob der Modelltest positiv oder negativ ist
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Zur Aufzeichnung der Teilnehmerantworten wird ein Qualtrics-Formular verwendet.
Für jede Studie wird während der Datenerfassung eine eigene Seite im Formular angezeigt.
Ein Test beginnt, wenn der Testadministrator seine Seite öffnet, und die Teilnehmer werden aufgefordert, zu entscheiden, ob das Gerät ein positives oder negatives Ergebnis anzeigt.
Sobald die Teilnehmer ihre Antwort ausgewählt haben, wählt der Administrator ihre Antworten auf dem Formular aus und die Zeit bis zum letzten Klick wird als ihre Antwortzeit aufgezeichnet.
Dies wird 10 Mal wiederholt.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Feedback zur Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Probanden, die an der klinischen Studie teilnehmen, werden gebeten, Feedback zur Benutzerfreundlichkeit und ihren Präferenzen bezüglich der in der Studie eingeführten taktilen Hilfe abzugeben. Die Beurteilung erfolgt anhand einer modifizierten Likert-Skala. Dieses Ergebnis zielt darauf ab, subjektive Erfahrungen im Zusammenhang mit der Verwendung neuer taktiler Hilfsmittel während der Versuche zu sammeln. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer regelmäßig gebeten, sich zur Benutzerfreundlichkeit und ihren Präferenzen in Bezug auf das taktile Hilfsmittel zu äußern. Dieses kontinuierliche Feedback ermöglicht ein umfassendes Verständnis ihrer Erfahrungen im Laufe der Zeit. Modifizierte Likert-Skala: Stimmt überhaupt nicht zu. Stimmt eher nicht zu. Stimmt eher nicht. Neutral. Stimmt eher zu. Stimmt voll und ganz zu. Stimmt völlig zu. Stimmt ausnahmsweise zu Titel: Benutzerfreundlichkeit der taktilen Hilfe Min: 1 Max: 9 Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Ergebnis/die Benutzerfreundlichkeit der taktilen Hilfe. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Allgemeines Feedback
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Probanden, die an der klinischen Studie teilnehmen, werden gebeten, Feedback zur Benutzerfreundlichkeit und ihren Präferenzen bezüglich der in der Studie eingeführten taktilen Hilfe abzugeben.
Die Bewertung wird durchgeführt, indem die Teilnehmer um allgemeines Feedback zu dem von ihnen verwendeten Gerät gebeten werden.
Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer regelmäßig gebeten, sich zur Benutzerfreundlichkeit und ihren Präferenzen in Bezug auf das taktile Hilfsmittel zu äußern.
Dieses kontinuierliche Feedback ermöglicht ein umfassendes Verständnis ihrer Erfahrungen im Laufe der Zeit.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2181777
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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