Walidacja powłok zmieniających teksturę do stosowania w szybkich testach w domu
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Delaware
Walidacja powłok dotykowych zmieniających teksturę pod kątem potencjalnego zastosowania w dostępnej opiece domowej
Testy w domu są ważną częścią ograniczania rozprzestrzeniania się Covid-19, ale testy te nie są dostępne dla osób słabowidzących lub niewidomych.
Zamiast dostosowywać się do technologii pierwotnie opracowanej dla osób widzących, badacze proponują wersję pozbawioną zasilania, która raportuje wyniki testów poprzez zmianę tekstury, którą ludzie mogą wyczuć dotykiem.
Platforma ta może być wykorzystywana nie tylko do wykrywania Covid-19, ale także do innych celów diagnostycznych i będzie promować niezależność i prywatność osób słabowidzących lub niewidomych, eliminując potrzebę pomocy człowieka lub połączenia z Internetem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne domowe testy na obecność wirusa Covid-19 nie są dostępne dla osób słabowidzących lub niewidomych.
Do interpretacji wyników osoby słabowidzące lub niewidome mogą potrzebować widzącego asystenta, internetowego narzędzia do rozpoznawania obrazu lub innego rodzaju zasilanego urządzenia.
Zamiast dostosowywać się do technologii opracowanych dla osób widzących, badacze proponują nową platformę, która zapewnia odczyt dotykowy bez zasilania, tj. zmianę tekstury, w celu interpretacji wyników testów.
Chociaż antygeny COVID występują w stosunkowo niskim stężeniu w ludzkiej ślinie, opierając się na efektach chemii powierzchni, można zaprojektować stosunkowo małą ilość próbki, aby spowodować znaczną zmianę tekstury.
W ramach tego projektu opracowana zostanie nowa klasa polimerów sprzężonych z przeciwciałami, które w próbce śliny wiążą się z antygenem COVID.
W połączeniu badacze opracują również powierzchnię testową zaprojektowaną tak, aby zmaksymalizować wrażenia dotykowe po związaniu antygenu.
Po związaniu się z powierzchnią testową, powierzchnia dodatnia pod względem COVID będzie się odróżniać od kontroli ujemnej, podobnie jak rozróżnienie między tworzywem sztucznym a szkłem.
Aby zoptymalizować projekt polimeru i projekt powierzchni testowej, badacze wykorzystują kombinację charakterystyki materiałów, testów mechanicznych, testów na ludziach i technik obliczeniowych.
Zwieńczeniem projektu jest umożliwienie osobom słabowidzącym lub niewidomym przetestowania urządzenia za pomocą roztworów syntetycznej śliny zawierających antygen COVID, występujących w postaci nieszkodliwych izolatów białek.
Pacjenci otrzymają syntetyczną ślinę z antygenem COVID lub bez niego, a za pomocą naszej platformy zostaną poproszeni o ustalenie, czy syntetyczna ślina zawierała antygen COVID.
Jako platforma technologia ta nie ogranicza się do Covid-19, ale można ją dostosować do nowych wariantów lub innych przypadków użycia, takich jak testy ciążowe.
Wiedza badaczy łączy ekspertów ds. dostępności, chemików syntetycznych, psychofizyki człowieka, symulacji obliczeniowych, nauk o powierzchni i mechaniki.
Aby zmaksymalizować sukces projektu, w projekcie uwzględniono osoby z wadami wzroku na wszystkich etapach, aby zapewnić praktyczność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charles Dhong, PhD
- Numer telefonu: 302-831-2828
- E-mail: cdhong@udel.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cynthia Papettas
- Numer telefonu: 302-279-6766
- E-mail: cpap@Udel.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19711
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Charles Dhong, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Upośledzenie wzroku: Uczestnicy powinni być niewidomi lub niedowidzący od ponad 10 lat, wrodzony lub nabyty.
- Stosowanie pomocy dotykowych: Uczestnicy muszą regularnie korzystać z pomocy dotykowych.
- Wiedza matematyczna: Uczestnicy powinni posiadać podstawową wiedzę na temat wykresów matematycznych, równoważną przynajmniej geometrii w szkole średniej.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby kończyn: Uczestnicy z amputacjami lub schorzeniami kończyn zewnętrznych wpływającymi na używanie rąk zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interakcja z powierzchniami powlekanymi
Uczestnicy tego ramienia będą wchodzić w interakcję z urządzeniem i powierzchnią pokrytą powłoką polimerowo-przeciwciałową.
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w oparciu o test „pozytywny” i „negatywny” przed testowaniem urządzenia.
Następnie badani sami podają syntetyczną ślinę i proszeni są o określenie, czy w ślinie znajduje się antygen COVID, poprzez dotknięcie urządzenia w celu porównania plastra testowego z płatkami kontrolnymi dodatnimi i ujemnymi.
Badani będą także oceniać użyteczność urządzenia.
|
Uczestnicy upuszczą na urządzenie testujące roztwór soli fizjologicznej z białkami.
Poczekają, aż wyschnie, a następnie zdadzą sprawozdanie z wrażeń dotykowych i ogólnego wrażenia z powierzchni.
Informacje zwrotne będą obejmować porównania z dwiema powierzchniami referencyjnymi.
Podstawowym celem jest określenie obecności pozorowanego antygenu COVID w syntetycznej ślinie za pomocą urządzenia, co jest zgodne z celami badań diagnostycznych.
Uczestnicy mogą rejestrować pomiary biomechaniczne, takie jak umieszczanie próbek na wadze w celu pomiaru siły skierowanej w dół lub używanie taśmy medycznej z elastycznym drutem do śledzenia ruchu palca.
Pomiary te mają prawdopodobnie na celu obiektywną ocenę interakcji uczestników z powierzchniami i ich reakcji fizycznych na bodźce dotykowe.
Alternatywnie uczestnicy mogą zostać poproszeni o wykonanie standardowych zadań psychofizycznych, takich jak testy dwóch alternatywnych wymuszonych wyborów, testy Odd-Man Out lub testy szacowania wielkości.
Zadania te zapewnią ustrukturyzowane porównania i dane ilościowe na temat percepcji i preferencji uczestników w zakresie cech dotykowych.
Zadania mają na celu ocenę percepcji i preferencji uczestników w zakresie cech dotykowych, co obejmuje reakcje behawioralne na bodźce zmysłowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu w określeniu, czy test modelowy jest pozytywny, czy negatywny
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Po zapoznaniu się z próbami testowymi uczestnicy będą polegać na upuszczeniu roztworu testowego na urządzenie z płytką testową oraz płytkami kontrolnymi dodatnimi i ujemnymi.
Zostaną poproszeni o określenie, czy wynik testu jest pozytywny, czy negatywny, w oparciu o wrażenia dotykowe płytki testowej w porównaniu z próbami kontrolnymi.
Uczestnicy będą oceniani pod kątem tego, czy ich odpowiedź jest prawidłowa.
Zostanie to powtórzone 10 razy na uczestnika, aby zarejestrować procent sukcesu.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Czas odpowiedzi każdej próby uczestnika określający, czy test modelowy jest pozytywny, czy negatywny
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do rejestrowania odpowiedzi uczestników zostanie wykorzystany formularz Qualtrics.
Podczas zbierania danych każda próba będzie miała własną stronę w formularzu.
Okres próbny rozpocznie się, gdy administrator testu otworzy jego stronę, a uczestnicy zostaną poproszeni o podjęcie decyzji, czy urządzenie wyświetla wynik pozytywny, czy negatywny.
Gdy uczestnicy dokonają wyboru, administrator wybierze odpowiedzi w formularzu, a czas do ostatniego kliknięcia zostanie zarejestrowany jako czas odpowiedzi.
Powtórzy się to 10 razy.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Informacje zwrotne dotyczące użyteczności
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Osoby biorące udział w badaniu klinicznym zostaną poproszone o wyrażenie opinii na temat użyteczności i swoich preferencji dotyczących pomocy dotykowej wprowadzonej w badaniu. Ocena zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem zmodyfikowanej skali Likerta. Wynik ten ma na celu zebranie subiektywnych doświadczeń związanych ze stosowaniem nowych pomocy dotykowych w trakcie prób. W trakcie badania uczestnicy będą konsekwentnie proszeni o komentarz na temat użyteczności i swoich preferencji w oparciu o pomoc dotykową. Ta ciągła informacja zwrotna umożliwi z biegiem czasu kompleksowe zrozumienie ich doświadczeń. Zmodyfikowana skala Likerta: Zdecydowanie się nie zgadzam Nie zgadzam się Raczej się nie zgadzam Neutralny Raczej się zgadzam Zgadzam się Zdecydowanie się zgadzam Zdecydowanie się zgadzam Wyjątkowo się zgadzam Tytuł: Użyteczność pomocy dotykowej Min.: 1 Maks.: 9 Im wyższy wynik, tym lepszy wynik/użyteczność pomocy dotykowej. |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ogólna informacja zwrotna
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Osoby biorące udział w badaniu klinicznym zostaną poproszone o wyrażenie opinii na temat użyteczności i swoich preferencji dotyczących pomocy dotykowej wprowadzonej w badaniu.
Ocena zostanie przeprowadzona poprzez poproszenie uczestników o ogólną opinię na temat urządzenia, z którego korzystali.
W trakcie badania uczestnicy będą konsekwentnie proszeni o komentarz na temat użyteczności i swoich preferencji w oparciu o pomoc dotykową.
Ta ciągła informacja zwrotna umożliwi z biegiem czasu kompleksowe zrozumienie ich doświadczeń.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2181777
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .