재택 신속 테스트에 사용하기 위한 질감 변화 코팅의 검증
2025년 4월 3일 업데이트: University of Delaware
접근 가능한 재택 간호에 잠재적으로 사용할 수 있는 질감 변화 촉각 코팅의 검증
재택 검사는 COVID-19 확산을 완화하는 데 중요한 부분이지만 저시력 또는 시각 장애가 있는 사람은 이러한 검사를 이용할 수 없습니다.
원래 시력이 있는 사람들을 위해 만들어진 기술을 적용하는 대신, 연구자들은 사람들이 만져서 느낄 수 있는 질감 변화를 통해 테스트 결과를 보고하는 무전원 버전을 제안합니다.
이 플랫폼은 코로나19 진단뿐만 아니라 다른 진단에도 사용될 수 있으며 사람의 도움이나 인터넷 연결이 필요하지 않아 저시력이나 시각 장애가 있는 사람들의 독립성과 개인 정보 보호를 촉진할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
현재 재택 코로나 검사는 시력이 낮거나 시각 장애가 있는 사람들이 이용할 수 없습니다.
결과를 해석하려면 저시력 또는 시각 장애가 있는 사람에게 정안 보조자, 인터넷 기반 이미지 인식 도구 또는 기타 종류의 전동 기구가 필요할 수 있습니다.
연구자들은 시력이 있는 사람들을 위해 개발된 기술을 적용하는 대신, 테스트 결과를 해석하기 위해 전원이 필요 없는 촉각 판독, 즉 질감 변화를 제공하는 새로운 플랫폼을 제안합니다.
코로나19 항원은 인간 타액 내 농도가 상대적으로 낮지만 표면 화학 효과에 의존하여 상대적으로 적은 양의 샘플을 설계하여 상당한 질감 변화를 일으킬 수 있습니다.
이 프로젝트는 타액 샘플에서 코로나19 항원에 결합하는 새로운 종류의 항체 결합 폴리머를 개발할 것입니다.
이와 함께 연구자들은 항원 결합 시 촉각 피드백을 최대화하도록 설계된 테스트 표면도 개발할 것입니다.
테스트 표면에 결합하면 코로나 양성 표면은 플라스틱과 유리를 구별하는 것처럼 음성 대조군과 구별되는 느낌을 받습니다.
폴리머 디자인과 테스트 표면 디자인을 최적화하기 위해 연구자들은 재료 특성화, 기계적 테스트, 인체 테스트 및 컴퓨터 기술을 조합하여 사용합니다.
이 프로젝트는 저시력 또는 시각 장애인 사용자가 무해한 단백질 분리물로 존재하는 코로나 항원이 포함된 합성 타액 용액으로 장치를 테스트하도록 함으로써 마무리됩니다.
피험자는 코로나 항원 유무에 관계없이 합성 타액을 받게 되며 당사 플랫폼을 사용하여 합성 타액에 코로나 항원이 포함되어 있는지 확인하라는 요청을 받게 됩니다.
플랫폼으로서 이 기술은 코로나19에만 국한되지 않고 새로운 변종이나 임신 테스트와 같은 다른 사용 사례에도 적용될 수 있습니다.
조사자의 전문 지식은 접근성 전문가, 합성 화학자, 인간 정신 물리학, 전산 시뮬레이션, 표면 과학 및 역학을 결합합니다.
프로젝트의 성공을 극대화하기 위해 프로젝트에는 모든 단계에 시각 장애가 있는 사람들이 포함되어 실용성을 보장합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charles Dhong, PhD
- 전화번호: 302-831-2828
- 이메일: cdhong@udel.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cynthia Papettas
- 전화번호: 302-279-6766
- 이메일: cpap@Udel.edu
연구 장소
-
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19711
- University of Delaware
-
연락하다:
- Charles Dhong, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시각 장애: 참가자는 선천적이든 후천적이든 10년 이상 맹인이거나 시각 장애를 갖고 있어야 합니다.
- 촉각 보조기 사용: 참가자는 촉각 보조기를 정기적으로 사용해야 합니다.
- 수학적 지식: 참가자는 최소한 고등학교 기하학에 해당하는 수학적 플롯에 대한 기본적인 이해를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 사지 질환: 손 사용에 영향을 미치는 절단 또는 외부 사지 질환이 있는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코팅된 표면과의 상호작용
이 팔의 참가자는 고분자-항체 코팅으로 코팅된 장치 및 표면과 상호 작용합니다.
피험자는 장치 테스트에 앞서 "양성" 테스트와 "음성" 테스트를 통해 교육을 받습니다.
그런 다음 피험자는 합성 타액을 직접 투여하고 장치를 만져 테스트 패치를 양성 및 음성 대조 패치와 비교하여 타액에 코로나 항원이 있는지 확인하도록 요청합니다.
피험자들은 또한 장치 유용성을 평가합니다.
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참가자는 단백질이 포함된 식염수 용액을 테스트 장치에 떨어뜨립니다.
그들은 그것이 마를 때까지 기다린 다음 표면의 촉감과 전반적인 느낌에 대해 보고합니다.
피드백에는 두 개의 참조 표면과의 비교가 포함됩니다.
일차 목표는 장치를 사용하여 합성 타액에 모의 코로나19 항원이 있는지 확인하는 것이며, 이는 진단 테스트 목표에 부합합니다.
참가자는 아래쪽 힘을 측정하기 위해 저울에 샘플을 배치하거나 손가락 움직임을 추적하기 위해 유연한 와이어가 있는 의료용 테이프를 사용하는 등 생체역학적 측정을 기록할 수 있습니다.
이러한 측정은 참가자가 표면과 상호 작용하는 방식과 촉각 자극에 대한 물리적 반응을 객관적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 두 가지 대체 강제 선택 테스트, Odd-Man Out 테스트 또는 크기 추정 테스트와 같은 표준화된 정신물리학적 작업을 수행하도록 요청받을 수도 있습니다.
이러한 작업은 촉각 품질에 관한 참가자의 인식 및 선호도에 대한 구조화된 비교 및 정량적 데이터를 제공합니다.
이 작업은 감각 자극에 대한 행동 반응을 포함하는 촉각 품질에 대한 참가자의 인식과 선호도를 평가하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모형 테스트의 양성 또는 음성 여부를 식별하는 성공률
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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익숙해진 후 테스트 시도에는 참가자가 테스트 슬래브와 양성 및 음성 대조 슬래브가 있는 장치에 테스트 솔루션을 떨어뜨리는 과정이 포함됩니다.
테스트 슬래브가 컨트롤과 비교하여 촉감이 어떤지에 따라 테스트가 긍정적인지 부정적인지 확인하라는 요청을 받습니다.
참가자들은 자신의 답변이 올바른지 여부를 평가받게 됩니다.
이는 참가자당 10회 반복되어 성공률을 기록합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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모델 테스트가 긍정적인지 부정적인지를 식별하는 참가자의 각 시험의 응답 시간
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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참가자의 응답을 기록하는 데 Qualtrics 양식이 사용됩니다.
각 시험판에는 데이터 수집 중에 양식에 자체 페이지가 있습니다.
테스트 관리자가 페이지를 열면 평가판이 시작되고 참가자에게는 장치에 긍정적인 결과가 표시되는지 부정적인 결과가 표시되는지 결정하라는 메시지가 표시됩니다.
참가자가 선택하면 관리자가 양식에서 답변을 선택하고 마지막 클릭까지의 시간이 응답 시간으로 기록됩니다.
이는 10회 반복됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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유용성 피드백
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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임상 시험에 참여하는 피험자는 연구에 도입된 촉각 보조 장치에 대한 사용성 및 선호도에 대한 피드백을 제공하도록 초대됩니다. 평가는 수정된 Likert 척도를 사용하여 수행됩니다. 이 결과는 실험 전반에 걸쳐 새로운 촉각 보조기 사용과 관련된 주관적인 경험을 수집하는 것을 목표로 합니다. 연구 전반에 걸쳐 참가자들은 촉각 보조 장치에 따른 유용성과 선호도에 대해 지속적으로 의견을 묻는 질문을 받게 됩니다. 이러한 지속적인 피드백을 통해 시간이 지남에 따라 고객의 경험을 포괄적으로 이해할 수 있습니다. 수정된 리커트 척도: 전적으로 동의하지 않음 동의하지 않음 약간 동의함 중립 다소 동의함 전적으로 동의함 전적으로 동의함 예외적으로 동의함 제목: 촉각 보조기의 유용성 최소: 1 최대: 9 점수가 높을수록 촉각 보조기의 결과/사용성이 더 좋은 것입니다. |
연구 수료를 통해 평균 1년
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일반적인 피드백
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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임상 시험에 참여하는 피험자는 연구에 도입된 촉각 보조 장치에 대한 사용성 및 선호도에 대한 피드백을 제공하도록 초대됩니다.
평가는 참가자에게 사용한 장치에 대한 일반적인 피드백을 요청하여 수행됩니다.
연구 전반에 걸쳐 참가자들은 촉각 보조 장치에 따른 유용성과 선호도에 대해 지속적으로 의견을 묻는 질문을 받게 됩니다.
이러한 지속적인 피드백을 통해 시간이 지남에 따라 고객의 경험을 포괄적으로 이해할 수 있습니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모의 코로나19 신속 항원 테스트 및 참조 표면과의 상호 작용에 대한 임상 시험
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