Validering af teksturskiftende belægninger til brug i hurtige tests i hjemmet
3. april 2025 opdateret af: University of Delaware
Validering af tekstur-ændrende taktile belægninger til potentiel brug i tilgængelig hjemmepleje
Hjemmetest er en vigtig del af at afbøde spredningen af COVID-19, men disse tests er ikke tilgængelige for personer med nedsat syn eller blindhed.
I stedet for at tilpasse sig en teknologi, der oprindeligt er bygget til seende mennesker, foreslår efterforskerne en version uden strøm, der rapporterer testresultater gennem en teksturændring, som folk kan føle ved berøring.
Denne platform kan bruges ikke kun til COVID, men også til anden diagnostik og vil fremme uafhængigheden og privatlivets fred for mennesker med nedsat syn eller blindhed ved at fjerne behovet for menneskelig assistance eller en internetforbindelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
De nuværende COVID-tests derhjemme er ikke tilgængelige for personer med nedsat syn eller blindhed.
For at fortolke resultater kan personer med nedsat syn eller blindhed have brug for en seende assistent, et internetbaseret billedgenkendelsesværktøj eller en anden form for drevet redskab.
I stedet for at tilpasse sig teknologier, der er udviklet til seende mennesker, foreslår efterforskerne en ny platform, som giver en taktil aflæsning uden strøm, dvs. en teksturændring, til at fortolke testresultater.
Selvom COVID-antigener er i relativt lave koncentrationer i menneskets spyt, kan en relativt lille mængde prøve designes til at forårsage en betydelig teksturændring ved at stole på overfladekemieffekter.
Dette projekt vil udvikle en ny klasse af antistof-konjugerede polymerer, som i en spytprøve binder til COVID-antigen.
I sammenhæng vil efterforskerne også udvikle en testoverflade designet til at maksimere taktil feedback ved antigenbinding.
Ved binding til testoverfladen vil en COVID-positiv overflade føles særpræget fra den negative kontrol, som at skelne mellem plastik og glas.
For at optimere polymerdesign og testoverfladedesign bruger efterforskere en kombination af materialekarakterisering, mekanisk testning, menneskelig testning og beregningsteknikker.
Projektet kulminerer ved at få svagsynede eller blinde brugere til at teste enheden med syntetiske spytopløsninger indeholdende COVID-antigen, til stede som uskadelige proteinisolater.
Forsøgspersoner vil modtage syntetisk spyt med og uden COVID-antigen, og ved hjælp af vores platform vil de blive bedt om at afgøre, om det syntetiske spyt indeholdt COVID-antigenet.
Som platform er teknologien ikke begrænset til COVID, men kan tilpasses til enten nye varianter eller andre anvendelsestilfælde, såsom graviditetstests.
Efterforskernes ekspertise kombinerer tilgængelighedseksperter, syntetiske kemikere, menneskelig psykofysik, beregningssimuleringer, overfladevidenskab og mekanik.
For at maksimere projektets succes omfatter projektet personer med synshandicap på alle stadier for at sikre praktisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Charles Dhong, PhD
- Telefonnummer: 302-831-2828
- E-mail: cdhong@udel.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cynthia Papettas
- Telefonnummer: 302-279-6766
- E-mail: cpap@Udel.edu
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19711
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Charles Dhong, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Synsnedsættelse: Deltagerne skal være blinde eller svagsynede i mere end 10 år, enten medfødt eller erhvervet.
- Brug af taktile hjælpemidler: Deltagerne skal bruge taktile hjælpemidler regelmæssigt.
- Matematisk viden: Deltagerne skal have en grundlæggende forståelse af matematiske plots, svarende til mindst high school geometri.
Ekskluderingskriterier:
- Lemmertilstande: Deltagere med amputationer eller ydre ekstremitetstilstande, der påvirker håndbrug, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktion med coatede overflader
Deltagere i denne arm vil interagere med enheden og overfladen belagt med polymer-antistof-coatingen.
Forsøgspersonerne vil blive trænet med en "positiv" test og "negativ" test før enhedstestning.
Forsøgspersonerne vil derefter selv administrere det syntetiske spyt og blive bedt om at bestemme, om der var COVID-antigen i spyttet, ved at røre ved enheden for at sammenligne testplasteret med de positive og negative kontrolplastre.
Forsøgspersoner vil også bedømme enhedens anvendelighed.
|
Deltagerne vil droppe en saltvandsopløsning med proteiner på testanordningen.
De vil vente på, at det tørrer og derefter rapportere om den taktile fornemmelse og den generelle fornemmelse af overfladen.
Feedback vil omfatte sammenligninger med de to referenceflader.
Det primære mål er at bestemme tilstedeværelsen af falsk COVID-antigen i syntetisk spyt ved hjælp af enheden, som stemmer overens med målene for diagnostisk testning.
Deltagerne kan få registreret biomekaniske målinger, såsom at placere prøver på en skala for at måle nedadgående kraft eller bruge medicinsk tape med en fleksibel ledning til at spore fingerbevægelser.
Disse målinger er sandsynligvis rettet mod objektivt at vurdere, hvordan deltagerne interagerer med overfladerne og deres fysiske reaktioner på taktile stimuli.
Deltagerne kan alternativt blive bedt om at udføre standardiserede psykofysiske opgaver, såsom Two Alternative Forced Choice-tests, Odd-Man Out-tests eller Magnitude Estimation-tests.
Disse opgaver vil give strukturerede sammenligninger og kvantitative data om deltagernes opfattelse og præferencer med hensyn til taktile kvaliteter.
Opgaverne er designet til at evaluere deltagernes opfattelse og præferencer vedrørende taktile kvaliteter, hvilket involverer adfærdsmæssige reaktioner på sansestimuli.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for at identificere, om modeltesten er positiv eller negativ
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Efter fortrolighed vil testforsøg involvere, at deltagere taber en testopløsning på enheden med en testplade samt positive og negative kontrolplader.
De vil blive bedt om at identificere, om testen er positiv eller negativ, baseret på hvordan testpladen føles at røre ved sammenlignet med kontrollerne.
Deltagerne vil blive evalueret på, om deres svar er korrekt eller ej.
Dette vil blive gentaget 10 gange pr. deltager for at registrere en succesprocent.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Responstid for hvert forsøg af en deltager, der identificerer, om modeltesten er positiv eller negativ
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
En Qualtrics-formular vil blive brugt til at registrere deltagernes svar.
Hvert forsøg vil have sin egen side på formularen under dataindsamlingen.
En prøveperiode begynder, når testadministratoren åbner sin side, og deltagerne vil blive bedt om at beslutte, om enheden viser et positivt eller negativt resultat.
Når deltagerne vælger, vil administratoren vælge deres svar på formularen, og tiden til det sidste klik vil blive registreret som deres svartid.
Dette vil blive gentaget 10 gange.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Brugervenlig feedback
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Forsøgspersoner, der deltager i det kliniske forsøg, vil blive inviteret til at give feedback om anvendeligheden og deres præferencer vedrørende det taktile hjælpemiddel, der er introduceret i undersøgelsen. Vurderingen vil blive udført ved hjælp af en modificeret Likert-skala. Dette resultat har til formål at indsamle subjektive erfaringer relateret til brugen af nye taktile hjælpemidler gennem forsøgene. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne konsekvent blive bedt om at kommentere på anvendeligheden og deres præferencer baseret på det taktile hjælpemiddel. Denne løbende feedback vil muliggøre en omfattende forståelse af deres oplevelser over tid. Ændret Likert-skala: Meget uenig Uenig Lidt uenig Neutral Lidt enig Enig Helt enig Meget enig Meget enig Usædvanligt enig Titel: Usability of Taktil Aid Min: 1 Max: 9 Højere score, jo bedre resultat/brugbarhed af det taktile hjælpemiddel. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Generel feedback
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Forsøgspersoner, der deltager i det kliniske forsøg, vil blive inviteret til at give feedback om anvendeligheden og deres præferencer vedrørende det taktile hjælpemiddel, der er introduceret i undersøgelsen.
Vurderingen vil blive udført ved at bede deltagerne om generel feedback på den enhed, de brugte.
Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne konsekvent blive bedt om at kommentere på anvendeligheden og deres præferencer baseret på det taktile hjælpemiddel.
Denne løbende feedback vil muliggøre en omfattende forståelse af deres oplevelser over tid.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2024
Først opslået (Faktiske)
6. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2181777
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .