Az otthoni gyorstesztekhez használható textúraváltó bevonatok érvényesítése
2025. április 3. frissítette: University of Delaware
Textúraváltoztató tapintható bevonatok érvényesítése az otthoni ápolásban való lehetséges felhasználáshoz
Az otthoni tesztelés fontos része a COVID-19 terjedésének mérséklésének, de ezek a tesztek nem hozzáférhetők gyengénlátó vagy vak emberek számára.
Ahelyett, hogy alkalmazkodnának egy eredetileg látó emberek számára készült technológiához, a kutatók egy árammentes változatot javasolnak, amely textúraváltáson keresztül jelenti a teszteredményeket, amelyeket az emberek tapintással érezhetnek.
Ez a platform nem csak COVID, hanem egyéb diagnosztikai célokra is használható, és elősegíti a gyengénlátó vagy vak emberek függetlenségét és magánéletét azáltal, hogy nincs szükség emberi segítségre vagy internetkapcsolatra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi otthoni COVID-tesztek nem hozzáférhetők gyengénlátó vagy vak emberek számára.
Az eredmények értelmezéséhez a gyengénlátó vagy vak embereknek szükségük lehet egy látó asszisztensre, egy internetalapú képfelismerő eszközre vagy valamilyen más meghajtású eszközre.
Ahelyett, hogy alkalmazkodnának a látó emberek számára kifejlesztett technológiákhoz, a kutatók egy új platformot javasolnak, amely feszültség nélküli tapintható leolvasást, azaz textúraváltást biztosít a teszteredmények értelmezéséhez.
Bár a COVID antigének viszonylag alacsony koncentrációban vannak az emberi nyálban, a felületi kémiai hatásokra támaszkodva viszonylag kis mennyiségű minta tervezhető úgy, hogy jelentős textúraváltozást okozzon.
Ez a projekt az antitestekkel konjugált polimerek új osztályát fejleszti ki, amelyek egy nyálmintában kötődnek a COVID-antigénhez.
Ezzel párhuzamosan a vizsgálók egy tesztfelületet is kifejlesztenek, amelyet úgy terveztek, hogy maximalizálja a tapintható visszacsatolást az antigénkötéskor.
A tesztfelülethez való kötődéskor a COVID-pozitív felület megkülönböztetőnek tűnik a negatív kontrollhoz képest, mint például a műanyag és az üveg között.
A polimer tervezésének és a vizsgálati felület kialakításának optimalizálása érdekében a kutatók az anyagjellemzés, a mechanikai tesztelés, az emberi tesztelés és a számítási technikák kombinációját alkalmazzák.
A projekt azzal ér véget, hogy a gyengénlátó vagy vak felhasználók teszteljék a készüléket COVID-antigént tartalmazó szintetikus nyáloldatokkal, amelyek ártalmatlan fehérje-izolátumként vannak jelen.
Az alanyok szintetikus nyálat kapnak COVID-antigénnel és anélkül, és platformunk használatával meg kell határozniuk, hogy a szintetikus nyál tartalmaz-e COVID-antigént.
Platformként a technológia nem korlátozódik a COVID-ra, hanem adaptálható akár új változatokhoz, akár más felhasználási esetekhez, például terhességi tesztekhez.
A nyomozók szakértelme egyesíti az akadálymentesítési szakértőket, a szintetikus vegyészeket, az emberi pszichofizikát, a számítási szimulációkat, a felülettudományt és a mechanikát.
A projekt sikerének maximalizálása érdekében a projekt minden szakaszában részt vesz a látássérült emberekben a gyakorlatiasság biztosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Charles Dhong, PhD
- Telefonszám: 302-831-2828
- E-mail: cdhong@udel.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cynthia Papettas
- Telefonszám: 302-279-6766
- E-mail: cpap@Udel.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19711
- University of Delaware
-
Kapcsolatba lépni:
- Charles Dhong, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látássérülés: A résztvevőknek 10 évnél hosszabb ideig vaknak vagy gyengénlátónak kell lenniük, akár veleszületett, akár szerzett.
- Tapintási segédeszközök használata: A résztvevőknek rendszeresen kell tapintható segédeszközt használniuk.
- Matematikai ismeretek: A résztvevőknek legalább a középiskolai geometriával egyenértékű alapvető ismeretekkel kell rendelkezniük a matematikai rajzok terén.
Kizárási kritériumok:
- Végtagok állapota: Azok a résztvevők, akiknek amputációja vagy a külső végtagok kézhasználatát befolyásoló betegségei vannak, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kölcsönhatás bevonatos felületekkel
A kar résztvevői kölcsönhatásba lépnek az eszközzel és a polimer-antitest bevonattal bevont felülettel.
Az alanyokat az eszköz tesztelése előtt "pozitív" és "negatív" teszttel képezik ki.
Az alanyok ezután maguk adják be a szintetikus nyálat, és meg kell határozniuk, hogy van-e COVID-antigén a nyálban az eszköz megérintésével, hogy összehasonlítsák a teszttapaszt a pozitív és negatív kontrolltapaszokkal.
Az alanyok az eszköz használhatóságát is értékelni fogják.
|
A résztvevők fehérjéket tartalmazó sóoldatot csepegtetnek a vizsgálóeszközre.
Megvárják, amíg megszárad, majd beszámolnak a tapintási érzetről és a felület általános érzetéről.
A visszajelzés tartalmazni fogja a két referenciafelülettel való összehasonlítást.
Az elsődleges cél az, hogy az eszköz segítségével meghatározzák a mesterséges COVID-antigén jelenlétét a szintetikus nyálban, ami összhangban van a diagnosztikai vizsgálatok céljaival.
A résztvevők biomechanikai méréseket rögzíthetnek, például mintákat helyezhetnek el egy skálán a lefelé irányuló erő mérésére, vagy orvosi szalagot használnak rugalmas huzallal az ujjak mozgásának nyomon követésére.
Ezek a mérések valószínűleg arra irányulnak, hogy objektíven felmérjék, hogyan lépnek kapcsolatba a résztvevők a felületekkel, és hogyan reagálnak a tapintási ingerekre.
Alternatív megoldásként felkérhetik a résztvevőket, hogy végezzenek szabványos pszichofizikai feladatokat, mint például a Two Alternative Forced Choice tesztek, az Odd-Man Out tesztek vagy a Magnitude Estimation tesztek.
Ezek a feladatok strukturált összehasonlításokat és mennyiségi adatokat biztosítanak a résztvevők tapintási minőségekkel kapcsolatos észleléséről és preferenciáiról.
A feladatok célja, hogy értékeljék a résztvevők érzékelését és preferenciáit a tapintási tulajdonságokkal kapcsolatban, ami magában foglalja az érzékszervi ingerekre adott viselkedési válaszokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres arány annak megállapítására, hogy a modellteszt pozitív vagy negatív
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az ismerkedést követően a tesztkísérletek során a résztvevők tesztoldatot csepegtetnek a készülékre egy tesztlappal, valamint pozitív és negatív kontrolllapokkal.
Arra kérik őket, hogy állapítsák meg, hogy a teszt pozitív vagy negatív, az alapján, hogy a tesztlap milyen tapintású a kontrollokhoz képest.
A résztvevőket értékeljük, hogy válaszuk helyes-e vagy sem.
Ez résztvevőnként 10-szer megismétlődik a siker százalékos rögzítéséhez.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Egy résztvevő minden egyes kísérletének válaszideje, amely meghatározza, hogy a modellteszt pozitív vagy negatív
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A Qualtrics űrlapot használjuk a résztvevők válaszainak rögzítésére.
Az adatgyűjtés során minden kísérletnek saját oldala lesz az űrlapon.
A próbaverzió akkor kezdődik, amikor a tesztadminisztrátor megnyitja az oldalt, és a résztvevők felkérik annak eldöntésére, hogy az eszköz pozitív vagy negatív eredményt jelenít-e meg.
Amint a résztvevők választanak, az adminisztrátor kiválasztja válaszaikat az űrlapon, és az utolsó kattintásig eltelt időt a rendszer rögzíti válaszidejeként.
Ez 10-szer megismétlődik.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Használhatósági visszajelzés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A klinikai vizsgálatban részt vevő alanyokat felkérjük, hogy adjanak visszajelzést a vizsgálatban bevezetett tapintási segédeszköz használhatóságáról és preferenciáiról. Az értékelés egy módosított Likert-skála használatával történik. Ennek az eredménynek az a célja, hogy szubjektív tapasztalatokat gyűjtsön az új tapintási segédeszközök használatáról a kísérletek során. A vizsgálat során a résztvevőket folyamatosan arra kérik, hogy nyilatkozzanak a használhatóságról és a tapintási segédeszközzel kapcsolatos preferenciáikról. Ez a folyamatos visszajelzés lehetővé teszi a tapasztalataik átfogó megértését az idő múlásával. Módosított Likert skála: Egyáltalán nem értek egyet Nem értek egyet valamelyest nem értek egyet Semleges Valamennyire egyetértek Egyetértek Teljesen egyetértek Nagyon egyetértek Kivételesen egyetértek Cím: Tapintási segédeszköz használhatósága Min.: 1 Max.: 9 Minél magasabb a pontszám, annál jobb a tapintási segédeszköz eredménye/felhasználhatósága. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Általános visszajelzés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A klinikai vizsgálatban részt vevő alanyokat felkérjük, hogy adjanak visszajelzést a vizsgálatban bevezetett tapintási segédeszköz használhatóságáról és preferenciáiról.
Az értékelés úgy történik, hogy általános visszajelzést kérünk a résztvevőktől az általuk használt eszközről.
A vizsgálat során a résztvevőket folyamatosan arra kérik, hogy nyilatkozzanak a használhatóságról és a tapintási segédeszközzel kapcsolatos preferenciáikról.
Ez a folyamatos visszajelzés lehetővé teszi a tapasztalataik átfogó megértését az idő múlásával.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2181777
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .