一项评估防晒霜对患有炎性和非炎性寻常痤疮的易长痤疮皮肤的安全性和功效的研究

纳入标准：

• 男性和/或女性；
• 18岁至55岁；
• 受试者接种了 COVID-19 疫苗；
• 根据 IBGE 标准的所有种族受试者 - 附录 V（IBGE-巴西地理与统计研究所）；
• 根据 Fitzpatrick 分类的光型 I 至 IV（见附录 I）；
• 有痤疮倾向的油性或混合性皮肤 - 经皮肤科医生证实；
• 测试区域的健康皮肤（粉刺和偶尔的炎症性病变 - 丘疹和脓疱除外）；
• 一般来说，根据受试者报告的病史，健康状况良好；
• 患有轻度原发性痤疮皮损（IGA 等级 2 级）的受试者，包括非炎性和/或炎性皮损（仅丘疹/脓疱，无结节性皮损）——经皮肤科医生证明；

• 面部表现出以下标准并经专家评分者确认的受试者：

  1. 至少 1 个 PIE
  2. 至少有妊娠高血压综合征
• 对于男性受试者：同意在第 1、2 和 3 次访视前 24 小时剃须；
• 受试者能够读、写、说和理解葡萄牙语；
• 签署条款的主体（ICD 和 ICID）；
• 打算完成研究，愿意并且能够遵循所有研究说明，并在评估的日期和时间参加现场；

排除标准：

• 已知对常见外用护肤品（包括防晒霜）过敏或出现不良反应；药物或研究者认为相关的其他产品；
• 出现可能影响研究结果的皮肤状况（特别是牛皮癣、湿疹、特应性皮炎、皮肤干燥症、红斑或活动性皮肤癌）；
• 自我报告患有 1 型或 2 型糖尿病，或正在服用胰岛素或其他抗糖尿病药物；

• 正在服用会掩盖不良事件 (AE) 或混淆研究结果的药物，包括：

  • 第 1 次就诊前 2 个月内使用过免疫抑制剂或类固醇药物*
  • 第 1 次就诊前 5 天内使用非类固醇抗炎药*（对于奥沙普嗪和吡罗昔康，请考虑在第 1 次就诊前 2 周）。
  • 第 1 次访视前 2 周内服用抗组胺药* *如果个人正在服用其中一种药物，则该个人不符合筛查资格。 然而，如果受试者在研究期间开始使用其中一种药物，应咨询研究医生以考虑特定药物对受试者安全和/或研究结果的影响，如“同时/伴随用药”部分所述。
• 目前正在使用或曾经使用过任何含有痤疮活性成分的面部产品（例如 如果研究医生认为这可能会干扰研究结果，则在过去 2 周或更长时间内使用过氧化苯甲酰、水杨酸等）；
• 研究开始前 2 周内和研究期间在测试区域进行的美容或皮肤科治疗（侵入性或非侵入性）；
• 在研究期间报告怀孕或计划怀孕的受试者；
• 使用任何药物治疗面部或眼睛疾病；
• 根据皮肤科医生的判断，使用任何其他能够干扰研究评估的产品；
• 患有可能影响研究结果的激素功能障碍的受试者，由主治医生酌情决定（例如，有月经不调病史、多囊卵巢综合征、合成代谢类固醇使用者和/或激素治疗药物等的受试者） ;
• 经皮肤科医生证实的中度至重度痤疮皮肤；
• 有可能使个人面临重大风险、混淆研究结果或严重干扰个人参与研究的病史或并发健康状况/情况；
• 在研究评估前不到 2 小时洗过脸；
• 评估区域的毛发过多可能会干扰视觉测量。 对于男性，即使胡须区域毛发过多，也会要求他们在就诊前 24 小时剃须；
• 同时参加另一项研究；
• 作为 PI、研究中心或申办者的雇员/承包商或近亲。