염증성 및 비염증성 심상성 여드름이 있는 여드름이 나는 피부에 대한 자외선 차단제의 안전성과 효능을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 남성 및/또는 여성;
• 18~55세;
• 코로나19 예방접종을 받은 피험자
• IBGE 기준에 따른 모든 민족의 과목 - 부록 V(IBGE-브라질 지리통계연구소);
• Fitzpatrick 분류에 따른 포토타입 I~IV(부록 I 참조);
• 여드름이 나는 경향이 있는 지성 또는 복합성 피부 - 피부과 전문의가 확인함.
• 시험 부위의 건강한 피부(면포 및 간헐적인 염증성 병변(구진 및 농포 제외))
• 일반적으로 피험자가 보고한 병력에 따르면 건강 상태는 양호합니다.
• 비염증성 및/또는 염증성 병변(구진/농포만 있고 결절성 병변은 없음)을 포함하여 경미한 기본 여드름 병변(IGA 등급 2등급)이 있는 피험자 - 피부과 전문의에 의해 입증됨;

• Expert Grader에 의해 확인된 얼굴에 다음 기준을 나타내는 대상:

  1. 최소 1개의 PIE
  2. 최소한 PIH
• 남성 피험자의 경우: 1, 2, 3차 방문 24시간 전에 면도에 동의한 사람
• 포르투갈어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있는 과목
• 약관(ICD 및 ICID)에 서명한 주체
• 연구를 완료할 의도가 있으며 모든 연구 지침을 따르고 평가를 위해 설정된 날짜와 시간에 현장에 참석할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 자외선 차단제를 포함한 일반적인 국소 피부 관리 제품에 대해 알려진 알레르기 또는 부작용이 있는 경우 조사관이 관련이 있다고 간주하는 약물 또는 기타 제품;
• 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 피부 상태(구체적으로 건선, 습진, 아토피성 피부염, 피부 건조증, 홍반 또는 활동성 피부암)를 나타냅니다.
• 자가 보고한 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있거나 인슐린이나 다른 항당뇨병 약물을 복용 중입니다.

• 다음을 포함하여 부작용(AE)을 가리거나 연구 결과를 혼란스럽게 하는 약물을 복용하고 있는 경우:

  • 1차 방문 전 2개월 이내에 면역억제제 또는 스테로이드성 약물*
  • 1차 방문 전 5일 이내에 비스테로이드성 항염증제**(옥사프로진 및 피록시캄의 경우 1차 방문 2주 전을 고려하십시오).
  • 1차 방문 전 2주 이내에 항히스타민제* *개인이 이러한 유형의 약물 중 하나를 복용하고 있는 경우, 해당 개인은 선별검사에서 적격한 것으로 간주되지 않습니다. 그러나 피험자가 연구 중에 이러한 약물 중 하나를 사용하기 시작하는 경우, "병용/병용 약물" 섹션에 설명된 대로 피험자 안전 및/또는 연구 결과에 대한 특정 약물의 영향을 고려하기 위해 연구 의사와 상담해야 합니다.
• 현재 여드름 활성 성분이 함유된 얼굴 제품을 사용 중이거나 사용한 적이 있습니다(예: 지난 2주 이상 이내에 과산화벤조일, 살리실산 등)을 투여한 경우, 연구 의사의 의견으로 이것이 연구 결과를 방해할 수 있는 경우;
• 연구 시작 전 2주 이내 및 연구 기간 동안 시험 영역에서 침습적 또는 비침습적 미용 또는 피부과 치료
• 연구 기간 동안 임신했다고 보고했거나 임신할 계획이 있는 피험자
• 얼굴이나 눈의 질병을 치료하기 위해 약물을 사용하는 행위
• 피부과 전문의의 재량에 따라 연구 평가를 방해할 수 있는 기타 제품의 사용
• 주치의의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 호르몬 장애가 있는 자 (예: 월경불순, 다낭성 난소 증후군 병력, 동화작용 스테로이드 사용자 및/또는 호르몬 치료를 위한 약물 사용자 등) ;
• 피부과 전문의에 의해 확인된 중등도 내지 중증 여드름 피부;
• 개인을 심각한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 개인의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 병력 또는 동시 건강 상태/상황이 있는 경우,
• 연구 평가 전 2시간 이내에 세수를 했습니다.
• 시각적 측정을 방해할 수 있는 평가 영역의 과도한 머리카락. 남성의 경우 수염 부위에 털이 많더라도 방문 24시간 전에 면도를 하도록 지시합니다.
• 동시에 다른 연구에 참여하는 것,
• PI, 연구 사이트 또는 후원자의 직원/계약자 또는 가까운 친척이어야 합니다.