Tutkimus aurinkovoiteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi akneen taipuvaisella iholla, jolla on tulehduksellinen ja ei-tulehduksellinen akne Vulgaris

Sisällön kriteerit:

• Miehet ja/tai naiset;
• 18-55 vuotta vanha;
• COVID-19:tä vastaan ​​rokotetut kohteet;
• Kaikista etnisistä ryhmistä IBGE-kriteerien mukaiset aiheet - Liite V (IBGE-The Brazilian Institute of Geography and Statistics);
• Valotyypit I–IV Fitzpatrick-luokituksen mukaan (katso liite I);
• Rasvainen tai sekaiho, jolla on taipumus akneen - ihotautilääkärin vahvistama;
• Terve iho testialueella (lukuun ottamatta komedoneja ja satunnaisia ​​tulehdusvaurioita - näppylöitä ja märkärakkuloita);
• Yleensä hyvässä terveydentilassa koehenkilön raportoiman sairaushistorian perusteella;
• Potilaat, joilla on lieviä alkeellisia akneleesioita (luokka 2 IGA-asteikolla), mukaan lukien ei-inflammatoriset ja/tai tulehdukselliset leesiot (ainoastaan ​​papules/pustules, ei nodulaarisia leesioita) – ihotautilääkärin todentama;

• Koehenkilöt, joiden kasvoilla ovat Expert Graderin vahvistamat seuraavat kriteerit:

  1. Vähintään 1 PIE
  2. Ainakin PIH
• Mieshenkilöt: jotka suostuvat ajamaan parranajon 24 tuntia ennen vierailuja 1, 2 ja 3;
• Aiheet, jotka pystyvät lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään portugalia;
• Ehdot allekirjoittaneet (ICD ja ICID);
• Aikoo suorittaa tutkimuksen loppuun ja on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia opiskeluohjeita ja olemaan paikalla arvioinneille asetettuina päivinä ja kellonaikoina;

Poissulkemiskriteerit:

• Hänellä on tunnettuja allergioita tai haittavaikutuksia yleisiin paikallisiin ihonhoitotuotteisiin, mukaan lukien aurinkosuojatuotteet; lääkkeet tai muut tuotteet, joita tutkija pitää merkityksellisinä;
• Esittää ihosairauden, joka voi sekoittaa tutkimustuloksia (erityisesti psoriaasi, ekseema, atooppinen ihottuma, ihon kseroosi, punoitus tai aktiivinen ihosyöpä);
• on itse ilmoittanut tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta tai käyttää insuliinia tai muuta diabeteslääkettä;

• Käyttääkö lääkettä, joka peittäisi haittatapahtuman (AE) tai sekoittaisi tutkimustuloksia, mukaan lukien:

  • Immunosuppressiiviset tai steroidiset lääkkeet 2 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1*
  • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet 5 päivän sisällä ennen käyntiä 1* (oksaprosiinia ja piroksikaamia käytettäessä harkitse 2 viikkoa ennen käyntiä 1).
  • Antihistamiinit 2 viikon sisällä ennen käyntiä 1* *Jos henkilö käyttää jotakin näistä lääketyypeistä, hänen ei katsota olevan kelvollinen seulontaan. Jos koehenkilö kuitenkin alkaa käyttää jotakin näistä lääkkeistä tutkimuksen aikana, tutkimuslääkäriä tulee neuvotella arvioimaan tietyn lääkkeen vaikutusta koehenkilön turvallisuuteen ja/tai tutkimustuloksiin, kuten kohdassa "Samanaikainen/samanaikainen lääkitys" on kuvattu.
• Käyttää tällä hetkellä tai on käyttänyt akneen vaikuttavia ainesosia sisältäviä kasvotuotteita (esim. bentsoyyliperoksidi, salisyylihappo jne.) viimeisen 2 viikon aikana tai kauemmin, jos tämä saattaa tutkimuslääkärin mielestä häiritä tutkimustuloksia;
• Esteettinen tai dermatologinen hoito, invasiivinen tai ei-invasiivinen, testialueilla 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen aikana;
• Koehenkilöt, jotka ilmoittivat olevansa raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana;
• Minkä tahansa lääkkeen käyttö kasvojen tai silmien sairauksien hoitoon;
• muiden tuotteiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimusarviointia, ihotautilääkärin harkinnan mukaan;
• Koehenkilöt, joilla on hormonaalinen toimintahäiriö, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin hoitavan lääkärin harkinnan mukaan (esimerkiksi henkilöt, joilla on ollut epäsäännölliset kuukautiset, munasarjojen monirakkulatauti, anabolisten steroidien ja/tai hormonihoitolääkkeiden käyttäjät jne.) ;
• Keskivaikea tai vaikea akne-iho, ihotautilääkärin vahvistama;
• Hänellä on aiemmin ollut tai hänellä on samanaikainen terveydentila/tilanne, joka voi asettaa henkilön merkittävään riskiin, hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi henkilön osallistumista tutkimukseen;
• on pesenyt kasvonsa alle 2 tuntia ennen tutkimusarviointia;
• Liiallinen karva arviointialueella, joka voi häiritä visuaalista mittausta. Miehiä kehotetaan ajamaan parranajon 24 tuntia ennen käyntiä, vaikka parran alueella olisi liikaa karvoja.
• Samalla osallistuminen toiseen tutkimukseen;
• PI:n, tutkimuspaikan tai sponsorin työntekijä/urakoitsija tai lähisukulainen.