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髋部脆性骨折的预测模型来自创伤科和骨科病房的真实数据。

2024年8月7日 更新者:Universidad de Valparaiso

使用可解释的人工智能和来自创伤科和骨科病房的真实数据建立髋部脆性骨折的预测模型

该项目的目的是利用过去 12 年中创伤科常规收集的医院数据和最新的可解释人工智能 (XAI) 工具,建立髋部脆性骨折的预测模型。 该模型应适应该地区的“现实世界”条件,并预测临床数据,例如骨折和再骨折的风险、死亡风险、骨折类型分类和特定合并症指数的生成。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

在人口老龄化的背景下,骨质疏松症和相关的脆性骨折仍然是世界范围内卫生系统和家庭日益增加的负担。 由于住院、手术、艰难的恢复以及随后骨折的风险,髋部骨折尤其严重。

因此,检测股骨脆性骨折高风险患者并预测他们的恢复能力以采取适当的医疗决策非常重要。 早期发现骨质退化对于更好的预防和骨骼重建来说是理想的选择。

目前骨质疏松症的金标准仍然是双能 X 射线吸收测定法 (DXA),然而,一方面,使用 WMO 定义,大多数骨折患者并未被归类为骨质疏松症,另一方面,DXA 尚未广泛使用在许多地方。

已经提出了具有不同成本和可用性的不同替代设备,例如 3D X 射线、MRI 或超声波。 此外,FRAX、Garvan 或 Qfracture 等在线表格建议根据有限的临床因素来计算骨折风险。

如今,临床数据、处理方法和计算能力的不断增长,为使用大量生物标志物或参数的新型数据驱动预测模型开辟了道路,为个性化精准医疗开辟了前景。 然而,出现了一些挑战:

  1. 构建模型的数据可用性和质量,
  2. 能够根据每个国家的成本和可能性从新患者那里收集真实数据,以及
  3. 确定最重要的参数,以便以可解释的方式帮助做出医疗决策。

该项目的目的是利用过去 12 年中创伤科和骨科病房常规收集的现有医院数据、对照组(无脆性骨折)及以上获得的数据,建立髋部脆性骨折的预测模型迄今为止的可解释人工智能(XAI)工具。 该模型应适应该地区的“现实世界”条件,并预测临床数据,例如骨折和再骨折的风险、死亡风险、骨折类型分类和特定合并症指数的生成。 将特别关注骨脆性的潜在早期检测器。

此外,该模型后来还包括替代的 DXA 测量,例如超声波,使用由同一团队成功测试的特定设备。 由于目前与该团队合作的国际同事,事后还可以将其与具有类似可用数据的其他国家或地区进行比较。 如果成功,数据库格式和预测模型可以与其他医院共享,并逐步扩大国内和国际规模。 在不久的将来,这些信息可以转化为信息学工具,帮助医生对老年患者进行临床跟踪。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valparaíso、智利
        • Universidad de Valparaiso

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

60岁以上老年人口

描述

纳入标准:

  • 至少 60 岁

排除标准:

  • 髋部骨折
  • 无法从检查点步行

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
血液分析的几个参数
骨折
血液分析的几个参数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
组内参数比较
大体时间:2023-2024
对从血液样本中提取的数据进行分析,分别比较对照组和骨折组的数据
2023-2024
组间参数比较
大体时间:2023-2024
分析从血液样本中提取的数据,比较对照组和骨折组的数据
2023-2024

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月5日

初级完成 (实际的)

2024年4月9日

研究完成 (实际的)

2024年4月9日

研究注册日期

首次提交

2024年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月7日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月7日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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