- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06545487
Модель прогнозирования переломов при хрупкости бедра. Реалистичные данные травматологического отделения и ортопедического отделения.
Модель прогнозирования хрупкого перелома бедра с использованием объяснимого искусственного интеллекта и реалистичных данных травматологического отделения и ортопедического отделения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеопороз и связанные с ним хрупкие переломы остаются растущим бременем во всем мире как для систем здравоохранения, так и для семей в контексте старения населения. Переломы бедра особенно опасны из-за пребывания в больнице, операций, тяжелого восстановления и риска последующих переломов.
Таким образом, очень важно выявлять пациентов с высоким риском хрупких переломов бедренной кости и прогнозировать их возможности восстановления для принятия соответствующих медицинских решений. Раннее выявление разрушения костей было бы идеальным для лучшей профилактики и восстановления костей.
В настоящее время золотым стандартом лечения остеопороза остается двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (ДРА), однако, с одной стороны, большинство пациентов с переломами не классифицируются как остеопоротические по определению ВМО, а с другой стороны, ДРА не широко доступен. во многих местах.
Были предложены различные альтернативные устройства, такие как 3D-рентген, МРТ или ультразвук, с разной стоимостью и доступностью. Более того, онлайн-формы, такие как FRAX, Garvan или Qfracture, предлагают рассчитывать риск переломов на основе ограниченного числа клинических факторов.
В настоящее время растущая доступность клинических данных, методов обработки и вычислительной мощности открыла путь к новым моделям прогнозирования, основанным на данных, с использованием большого количества биомаркеров или параметров, открывая перспективы для персонализированной точной медицины. Однако возникает несколько проблем:
- доступность и качество данных для построения моделей,
- способность собирать реалистичные данные от новых пациентов в соответствии со стоимостью и возможностями каждой страны и
- определение наиболее важных параметров для облегчения принятия медицинских решений в интерпретируемой форме.
Целью проекта является построение модели прогнозирования хрупкого перелома бедра с использованием доступных больничных данных, регулярно собираемых в травматологическом отделении и ортогериатрическом отделении за последние 12 лет, а также данных контрольной группы (без хрупкого перелома) и выше. на сегодняшний день инструменты объяснимого искусственного интеллекта (XAI). Эту модель следует адаптировать к «реальным» условиям региона и прогнозировать клинические данные, такие как риск переломов и повторных переломов, риск смертности, классификацию типов переломов и создание конкретного индекса коморбидности. Особое внимание будет уделено потенциальным ранним средствам выявления хрупкости костей.
Более того, эта модель позже будет включать альтернативные измерения DXA, такие как ультразвук, с использованием специального устройства, успешно протестированного той же командой. Впоследствии его также можно было бы сравнить с другими странами или регионами, имеющими аналогичные доступные данные, благодаря международным коллегам, которые в настоящее время сотрудничают с командой. В случае успеха формат базы данных и модели прогнозирования могут быть переданы другим больницам с перспективой постепенного национального и международного масштабирования. В ближайшем будущем эта информация может быть преобразована в информатический инструмент, который поможет врачам в клиническом наблюдении за пожилыми пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valparaíso, Чили
- Universidad de Valparaiso
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- минимум 60 лет
Критерии исключения:
- Переломы бедра
- не может уйти от места обследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КОНТРОЛЬ
|
АНАЛИТИКА КРОВИ ПО НЕСКОЛЬКИМ ПАРАМЕТРАМ
|
|
ПЕРЕЛОМ
|
АНАЛИТИКА КРОВИ ПО НЕСКОЛЬКИМ ПАРАМЕТРАМ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение параметров внутри групп
Временное ограничение: 2023-2024 гг.
|
Анализ данных, извлеченных из образцов крови, сравнивая данные в контрольной группе и группе с переломами отдельно
|
2023-2024 гг.
|
|
Сравнение параметров между группами
Временное ограничение: 2023-2024 гг.
|
Анализ данных, извлеченных из образцов крови, сравнивая данные в контрольной группе и группах с переломами
|
2023-2024 гг.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAM23|0059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .