Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikční model zlomeniny kyčelního kloubu realistická data z traumatologického oddělení a ortogeriatrického oddělení.

7. srpna 2024 aktualizováno: Universidad de Valparaiso

Predikční model zlomeniny kyčelního kloubu s využitím vysvětlitelné umělé inteligence a realistických dat z traumatologického oddělení a ortogeriatrického oddělení

Cílem projektu je sestavení predikčního modelu zlomeniny kyčelního kloubu s využitím nemocničních dat běžně sbíraných na traumatologickém oddělení za posledních 12 let a aktuálních nástrojů Explainable Artificial Intelligence (XAI). Tento model by měl být přizpůsoben podmínkám „skutečného světa“ regionu a předpovídat klinická data, jako je riziko zlomenin a refraktury, riziko úmrtnosti, klasifikace typu zlomeniny a vytvoření specifického indexu komorbidity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoporóza as ní spojené zlomeniny z důvodu křehkosti zůstávají v kontextu stárnutí populace celosvětově rostoucí zátěží pro zdravotní systémy i rodiny. Zlomeniny kyčle jsou zvláště závažné kvůli pobytu v nemocnici, operacím, náročné rekonvalescenci a riziku následných zlomenin.

Proto je velmi důležité odhalit pacienty s vysokým rizikem zlomenin křehkosti stehenní kosti a předvídat jejich schopnosti zotavení, aby bylo možné přijmout vhodná lékařská rozhodnutí. Včasné odhalení poškození kostí by bylo ideální pro lepší prevenci a rekonstrukci kosti.

Současným zlatým standardem pro osteoporózu zůstává rentgenová absorpciometrie s duální energií (DXA), avšak na jedné straně většina pacientů se zlomeninami není klasifikována jako osteoporotická podle definice WMO a na druhé straně není DXA široce dostupná. na mnoha místech.

Byla navržena různá alternativní zařízení, jako jsou 3D rentgenové paprsky, MRI nebo ultrazvuk, s různými náklady a dostupností. Navíc online formuláře, jako je FRAX, Garvan nebo Qfracture, navrhují vypočítat riziko zlomeniny z omezeného počtu klinických faktorů.

V současnosti rostoucí dostupnost klinických dat, metod zpracování a výpočetního výkonu otevřela cestu k novým datově řízeným predikčním modelům využívajícím velké množství biomarkerů nebo parametrů, což otevírá perspektivu pro personalizovanou precizní medicínu. Vyvstává však několik problémů:

  1. dostupnost a kvalita dat pro tvorbu modelů,
  2. schopnost sbírat realistická data od nových pacientů v souladu s náklady a možnostmi každé země a
  3. stanovení nejdůležitějších parametrů s cílem pomoci lékařským rozhodnutím interpretovatelným způsobem.

Cílem projektu je sestavení predikčního modelu zlomeniny kyčelního kloubu s využitím dostupných nemocničních dat, rutinně sbíraných na traumatologickém oddělení a ortogeriatrickém oddělení za posledních 12 let, dat získaných od kontrolní skupiny (bez zlomeniny křehkosti) a výše. k dnešnímu dni nástroje Explainable Artificial Intelligence (XAI). Tento model by měl být přizpůsoben podmínkám „skutečného světa“ regionu a předpovídat klinická data, jako je riziko zlomenin a refraktury, riziko úmrtnosti, klasifikace typu zlomeniny a vytvoření specifického indexu komorbidity. Zvláštní pozornost bude věnována potenciálním časným detektorům křehkosti kostí.

Tento model by navíc později zahrnoval alternativní měření DXA, jako je ultrazvuk, pomocí specifického zařízení úspěšně testovaného stejným týmem. Díky mezinárodním kolegům, kteří v současnosti s týmem spolupracují, by to mohlo být také porovnáno s jinými zeměmi nebo regiony s podobnými dostupnými údaji. V případě úspěchu by databázový formát a predikční modely mohly být sdíleny s dalšími nemocnicemi s perspektivou progresivního národního a mezinárodního škálování. V blízké budoucnosti by tyto informace mohly být převedeny do informačního nástroje, který by mohl pomoci lékaři v jeho klinickém sledování starších pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valparaíso, Chile
        • Universidad de Valparaiso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší populace nad 60 let

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • minimálně 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Zlomeniny kyčle
  • neschopný chůze z místa vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ŘÍZENÍ
ANALÝZA KRVE V NĚKOLIK PARAMETRECH
FRAKTURA
ANALÝZA KRVE V NĚKOLIK PARAMETRECH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi parametry v rámci skupin
Časové okno: 2023–2024
Analýza dat extrahovaných ze vzorků krve porovnáním dat v kontrolní a zlomené skupině odděleně
2023–2024
Porovnání parametrů mezi skupinami
Časové okno: 2023–2024
Analýza dat získaných z krevních vzorků porovnáním dat v kontrolních a zlomených skupinách
2023–2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko osteoporózy

Klinické studie na VZOREK KRVE

Předplatit