- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06545487
Predikční model zlomeniny kyčelního kloubu realistická data z traumatologického oddělení a ortogeriatrického oddělení.
Predikční model zlomeniny kyčelního kloubu s využitím vysvětlitelné umělé inteligence a realistických dat z traumatologického oddělení a ortogeriatrického oddělení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoporóza as ní spojené zlomeniny z důvodu křehkosti zůstávají v kontextu stárnutí populace celosvětově rostoucí zátěží pro zdravotní systémy i rodiny. Zlomeniny kyčle jsou zvláště závažné kvůli pobytu v nemocnici, operacím, náročné rekonvalescenci a riziku následných zlomenin.
Proto je velmi důležité odhalit pacienty s vysokým rizikem zlomenin křehkosti stehenní kosti a předvídat jejich schopnosti zotavení, aby bylo možné přijmout vhodná lékařská rozhodnutí. Včasné odhalení poškození kostí by bylo ideální pro lepší prevenci a rekonstrukci kosti.
Současným zlatým standardem pro osteoporózu zůstává rentgenová absorpciometrie s duální energií (DXA), avšak na jedné straně většina pacientů se zlomeninami není klasifikována jako osteoporotická podle definice WMO a na druhé straně není DXA široce dostupná. na mnoha místech.
Byla navržena různá alternativní zařízení, jako jsou 3D rentgenové paprsky, MRI nebo ultrazvuk, s různými náklady a dostupností. Navíc online formuláře, jako je FRAX, Garvan nebo Qfracture, navrhují vypočítat riziko zlomeniny z omezeného počtu klinických faktorů.
V současnosti rostoucí dostupnost klinických dat, metod zpracování a výpočetního výkonu otevřela cestu k novým datově řízeným predikčním modelům využívajícím velké množství biomarkerů nebo parametrů, což otevírá perspektivu pro personalizovanou precizní medicínu. Vyvstává však několik problémů:
- dostupnost a kvalita dat pro tvorbu modelů,
- schopnost sbírat realistická data od nových pacientů v souladu s náklady a možnostmi každé země a
- stanovení nejdůležitějších parametrů s cílem pomoci lékařským rozhodnutím interpretovatelným způsobem.
Cílem projektu je sestavení predikčního modelu zlomeniny kyčelního kloubu s využitím dostupných nemocničních dat, rutinně sbíraných na traumatologickém oddělení a ortogeriatrickém oddělení za posledních 12 let, dat získaných od kontrolní skupiny (bez zlomeniny křehkosti) a výše. k dnešnímu dni nástroje Explainable Artificial Intelligence (XAI). Tento model by měl být přizpůsoben podmínkám „skutečného světa“ regionu a předpovídat klinická data, jako je riziko zlomenin a refraktury, riziko úmrtnosti, klasifikace typu zlomeniny a vytvoření specifického indexu komorbidity. Zvláštní pozornost bude věnována potenciálním časným detektorům křehkosti kostí.
Tento model by navíc později zahrnoval alternativní měření DXA, jako je ultrazvuk, pomocí specifického zařízení úspěšně testovaného stejným týmem. Díky mezinárodním kolegům, kteří v současnosti s týmem spolupracují, by to mohlo být také porovnáno s jinými zeměmi nebo regiony s podobnými dostupnými údaji. V případě úspěchu by databázový formát a predikční modely mohly být sdíleny s dalšími nemocnicemi s perspektivou progresivního národního a mezinárodního škálování. V blízké budoucnosti by tyto informace mohly být převedeny do informačního nástroje, který by mohl pomoci lékaři v jeho klinickém sledování starších pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valparaíso, Chile
- Universidad de Valparaiso
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- minimálně 60 let
Kritéria vyloučení:
- Zlomeniny kyčle
- neschopný chůze z místa vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ŘÍZENÍ
|
ANALÝZA KRVE V NĚKOLIK PARAMETRECH
|
|
FRAKTURA
|
ANALÝZA KRVE V NĚKOLIK PARAMETRECH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi parametry v rámci skupin
Časové okno: 2023–2024
|
Analýza dat extrahovaných ze vzorků krve porovnáním dat v kontrolní a zlomené skupině odděleně
|
2023–2024
|
|
Porovnání parametrů mezi skupinami
Časové okno: 2023–2024
|
Analýza dat získaných z krevních vzorků porovnáním dat v kontrolních a zlomených skupinách
|
2023–2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAM23|0059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Riziko osteoporózy
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
Klinické studie na VZOREK KRVE
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno