- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06545487
Forudsigelsesmodel for hoftesrøbelighedsfraktur Realistiske data fra en traumatologisk afdeling og ortogeriatrisk afdeling.
Forudsigelsesmodel for hoftesrøbelighedsfraktur ved hjælp af forklarlig kunstig intelligens og realistiske data fra en traumatologisk afdeling og ortogeriatrisk afdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoporose og tilhørende skrøbelighedsfrakturer er fortsat en stigende verdensomspændende byrde for både sundhedssystemer og familier i forbindelse med aldrende befolkninger. Hoftebrud er særligt alvorlige på grund af hospitalsophold, operationer, besværlig restitution og risiko for efterfølgende brud.
Det er således af væsentlig betydning at opdage patienter med høj risiko for lårbensfragilitetsfrakturer og at forudse deres genopretningskapacitet for at træffe passende medicinske beslutninger. Tidlig påvisning af knogleforringelse ville være ideel til bedre forebyggelse og knoglerekonstruktion.
Den nuværende guldstandard for osteoporose forbliver Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA), men på den ene side er et flertal af frakturerede patienter ikke klassificeret som osteoporotiske ved brug af WMO-definitionen, og på den anden side er DXA ikke bredt tilgængeligt adskillige steder.
Forskellige alternative enheder, såsom 3D røntgen, MR eller ultralyd, med forskellige omkostninger og tilgængelighed, er blevet foreslået. Desuden foreslår online formularer, såsom FRAX, Garvan eller Qfracture, at beregne frakturrisikoen ud fra et begrænset antal kliniske faktorer.
I dag åbnede den voksende tilgængelighed til kliniske data, behandlingsmetoder og computerkraft vejen for nye datadrevne forudsigelsesmodeller ved hjælp af et stort antal biomarkører eller parametre, hvilket åbner perspektivet mod personlig præcisionsmedicin. Der opstår dog et par udfordringer:
- datatilgængeligheden og kvaliteten til at bygge modellerne,
- evnen til at indsamle realistiske data fra nye patienter i overensstemmelse med hvert lands omkostninger og muligheder og
- fastlæggelsen af de vigtigste parametre for at hjælpe medicinske beslutninger på en fortolkelig måde.
Målet med projektet er at opbygge en forudsigelsesmodel for hoftesrøbelighedsfraktur ved hjælp af tilgængelige hospitalsdata, rutinemæssigt indsamlet på traumatologisk afdeling og ortogeriatrisk afdeling fra de sidste 12 år, data, der skal indhentes fra en kontrolgruppe (uden skrøbelighedsfraktur) og opefter. til dato Explainable Artificial Intelligence (XAI) værktøjer. Denne model bør tilpasses de "virkelige" forhold i regionen og forudsige kliniske data såsom risiko for fraktur og refraktur, mortalitetsrisiko, frakturtypeklassificering og generering af et specifikt komorbiditetsindeks. Særlig opmærksomhed vil blive givet til potentielle tidlige detektorer af knogleskørhed.
Desuden vil denne model senere omfatte alternative DXA-målinger, såsom ultralyd, ved hjælp af en specifik enhed, der er blevet testet af det samme hold. Det kan også efterfølgende sammenlignes med andre lande eller regioner med lignende tilgængelige data, takket være internationale kolleger, der i øjeblikket samarbejder med holdet. I tilfælde af succes kan databaseformat og forudsigelsesmodeller deles med andre hospitaler med perspektiver på progressiv national og international skalering. I den nærmeste fremtid kunne denne information omsættes til et informatikværktøj, der kunne hjælpe lægen i hans kliniske følge af de ældre patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valparaíso, Chile
- Universidad de Valparaiso
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- minimum 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Hoftebrud
- ude af stand til at gå fra undersøgelsesstedet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STYRING
|
BLODANALYSE I FLERE PARAMETRE
|
|
FRACTURA
|
BLODANALYSE I FLERE PARAMETRE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem parametre intra-grupper
Tidsramme: 2023-2024
|
Analyse af data ekstraheret fra blodprøver, der sammenligner data i kontrol- og frakturgruppe adskilt
|
2023-2024
|
|
Sammenligning mellem parametre mellem grupper
Tidsramme: 2023-2024
|
Analyse af data ekstraheret fra blodprøver, der sammenligner data i kontrol- og frakturgrupper
|
2023-2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAM23|0059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteoporose risiko
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske forsøg med BLODPRØVE
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet