Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesmodel for hoftesrøbelighedsfraktur Realistiske data fra en traumatologisk afdeling og ortogeriatrisk afdeling.

7. august 2024 opdateret af: Universidad de Valparaiso

Forudsigelsesmodel for hoftesrøbelighedsfraktur ved hjælp af forklarlig kunstig intelligens og realistiske data fra en traumatologisk afdeling og ortogeriatrisk afdeling

Formålet med projektet er at bygge en forudsigelsesmodel for hoftesrøbelighedsfraktur ved hjælp af hospitalsdata rutinemæssigt indsamlet på traumatologisk afdeling fra de sidste 12 år og opdaterede Explainable Artificial Intelligence (XAI) værktøjer. Denne model bør tilpasses de "virkelige" forhold i regionen og forudsige kliniske data såsom risiko for fraktur og refraktur, mortalitetsrisiko, frakturtypeklassificering og generering af et specifikt komorbiditetsindeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose og tilhørende skrøbelighedsfrakturer er fortsat en stigende verdensomspændende byrde for både sundhedssystemer og familier i forbindelse med aldrende befolkninger. Hoftebrud er særligt alvorlige på grund af hospitalsophold, operationer, besværlig restitution og risiko for efterfølgende brud.

Det er således af væsentlig betydning at opdage patienter med høj risiko for lårbensfragilitetsfrakturer og at forudse deres genopretningskapacitet for at træffe passende medicinske beslutninger. Tidlig påvisning af knogleforringelse ville være ideel til bedre forebyggelse og knoglerekonstruktion.

Den nuværende guldstandard for osteoporose forbliver Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA), men på den ene side er et flertal af frakturerede patienter ikke klassificeret som osteoporotiske ved brug af WMO-definitionen, og på den anden side er DXA ikke bredt tilgængeligt adskillige steder.

Forskellige alternative enheder, såsom 3D røntgen, MR eller ultralyd, med forskellige omkostninger og tilgængelighed, er blevet foreslået. Desuden foreslår online formularer, såsom FRAX, Garvan eller Qfracture, at beregne frakturrisikoen ud fra et begrænset antal kliniske faktorer.

I dag åbnede den voksende tilgængelighed til kliniske data, behandlingsmetoder og computerkraft vejen for nye datadrevne forudsigelsesmodeller ved hjælp af et stort antal biomarkører eller parametre, hvilket åbner perspektivet mod personlig præcisionsmedicin. Der opstår dog et par udfordringer:

  1. datatilgængeligheden og kvaliteten til at bygge modellerne,
  2. evnen til at indsamle realistiske data fra nye patienter i overensstemmelse med hvert lands omkostninger og muligheder og
  3. fastlæggelsen af ​​de vigtigste parametre for at hjælpe medicinske beslutninger på en fortolkelig måde.

Målet med projektet er at opbygge en forudsigelsesmodel for hoftesrøbelighedsfraktur ved hjælp af tilgængelige hospitalsdata, rutinemæssigt indsamlet på traumatologisk afdeling og ortogeriatrisk afdeling fra de sidste 12 år, data, der skal indhentes fra en kontrolgruppe (uden skrøbelighedsfraktur) og opefter. til dato Explainable Artificial Intelligence (XAI) værktøjer. Denne model bør tilpasses de "virkelige" forhold i regionen og forudsige kliniske data såsom risiko for fraktur og refraktur, mortalitetsrisiko, frakturtypeklassificering og generering af et specifikt komorbiditetsindeks. Særlig opmærksomhed vil blive givet til potentielle tidlige detektorer af knogleskørhed.

Desuden vil denne model senere omfatte alternative DXA-målinger, såsom ultralyd, ved hjælp af en specifik enhed, der er blevet testet af det samme hold. Det kan også efterfølgende sammenlignes med andre lande eller regioner med lignende tilgængelige data, takket være internationale kolleger, der i øjeblikket samarbejder med holdet. I tilfælde af succes kan databaseformat og forudsigelsesmodeller deles med andre hospitaler med perspektiver på progressiv national og international skalering. I den nærmeste fremtid kunne denne information omsættes til et informatikværktøj, der kunne hjælpe lægen i hans kliniske følge af de ældre patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valparaíso, Chile
        • Universidad de Valparaiso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre befolkning over 60 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • minimum 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hoftebrud
  • ude af stand til at gå fra undersøgelsesstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
STYRING
BLODANALYSE I FLERE PARAMETRE
FRACTURA
BLODANALYSE I FLERE PARAMETRE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem parametre intra-grupper
Tidsramme: 2023-2024
Analyse af data ekstraheret fra blodprøver, der sammenligner data i kontrol- og frakturgruppe adskilt
2023-2024
Sammenligning mellem parametre mellem grupper
Tidsramme: 2023-2024
Analyse af data ekstraheret fra blodprøver, der sammenligner data i kontrol- og frakturgrupper
2023-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporose risiko

Kliniske forsøg med BLODPRØVE

Abonner