Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model prognostyczny złamań kości biodrowej Realistyczne dane z oddziału traumatologii i oddziału ortogeriatrycznego.

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Universidad de Valparaiso

Model przewidywania złamania kości biodrowej przy użyciu wyjaśnialnej sztucznej inteligencji i realistycznych danych z oddziału traumatologii i oddziału ortogeriatrycznego

Celem projektu jest zbudowanie modelu prognostycznego złamań kości biodrowej z wykorzystaniem danych szpitalnych rutynowo gromadzonych na oddziale traumatologii z ostatnich 12 lat oraz aktualnych narzędzi Wyjaśnialnej Sztucznej Inteligencji (XAI). Model ten powinien zostać dostosowany do „rzeczywistych” warunków regionu i przewidywać dane kliniczne, takie jak ryzyko złamań i refrakcji, ryzyko śmiertelności, klasyfikacja rodzaju złamania i generowanie określonego wskaźnika chorób współistniejących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osteoporoza i związane z nią złamania związane z kruchością pozostają coraz większym ogólnoświatowym obciążeniem zarówno dla systemów opieki zdrowotnej, jak i rodzin, w kontekście starzenia się społeczeństw. Złamania biodra są szczególnie dotkliwe ze względu na pobyt w szpitalu, operacje, żmudną rekonwalescencję i ryzyko kolejnych złamań.

Dlatego istotne jest wykrywanie pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem złamań kości udowej i przewidywanie ich możliwości powrotu do zdrowia w celu podjęcia odpowiednich decyzji medycznych. Wczesne wykrycie degradacji kości byłoby idealne dla lepszej profilaktyki i rekonstrukcji kości.

Obecnym złotym standardem w leczeniu osteoporozy pozostaje absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA), jednak z jednej strony większość pacjentów ze złamaniami nie jest klasyfikowana jako osteoporoza zgodnie z definicją WMO, a z drugiej strony DXA nie jest powszechnie dostępna w wielu miejscach.

Zaproponowano różne alternatywne urządzenia, takie jak prześwietlenia rentgenowskie 3D, MRI lub USG, charakteryzujące się różnymi kosztami i dostępnością. Ponadto formularze internetowe, takie jak FRAX, Garvan czy Qfracture, proponują obliczanie ryzyka złamania na podstawie ograniczonej liczby czynników klinicznych.

Obecnie rosnąca dostępność danych klinicznych, metod przetwarzania i mocy obliczeniowej otworzyła drogę do nowatorskich modeli predykcyjnych opartych na danych, wykorzystujących dużą liczbę biomarkerów lub parametrów, otwierając perspektywę w kierunku spersonalizowanej medycyny precyzyjnej. Pojawia się jednak kilka wyzwań:

  1. dostępność i jakość danych do budowy modeli,
  2. możliwość gromadzenia realistycznych danych od nowych pacjentów w zgodzie z kosztami i możliwościami każdego kraju oraz
  3. określenie najważniejszych parametrów, aby pomóc w podejmowaniu decyzji medycznych w możliwy do interpretacji sposób.

Celem projektu jest zbudowanie modelu prognostycznego złamania biodra z wykorzystaniem dostępnych danych szpitalnych, rutynowo zbieranych na oddziale traumatologii i ortogeriatrii z ostatnich 12 lat, danych pochodzących z grupy kontrolnej (bez złamania kruchego) i starszych. do chwili obecnej narzędzia wyjaśnialnej sztucznej inteligencji (XAI). Model ten powinien zostać dostosowany do „rzeczywistych” warunków regionu i przewidywać dane kliniczne, takie jak ryzyko złamań i refrakcji, ryzyko śmiertelności, klasyfikacja rodzaju złamania i generowanie określonego wskaźnika chorób współistniejących. Szczególna uwaga zostanie poświęcona potencjalnym wczesnym detektorom łamliwości kości.

Co więcej, model ten będzie później obejmował alternatywne pomiary DXA, takie jak ultradźwięki, przy użyciu konkretnego urządzenia, które zostało pomyślnie przetestowane przez ten sam zespół. Można je także później porównać z innymi krajami lub regionami, w których znajdują się podobne dostępne dane, dzięki międzynarodowym współpracownikom, którzy obecnie współpracują z zespołem. W przypadku powodzenia format bazy danych i modele prognostyczne można będzie udostępnić innym szpitalom, co umożliwi im stopniowe skalowanie na poziomie krajowym i międzynarodowym. W niedalekiej przyszłości informacje te można będzie przełożyć na narzędzie informatyczne, które może pomóc lekarzowi w monitorowaniu klinicznym starszych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valparaíso, Chile
        • Universidad de Valparaiso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja osób w wieku powyżej 60 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • minimum 60 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Złamania biodra
  • niemożność przejścia od miejsca badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
KONTROLA
ANALITYKA KRWI W KILKU PARAMETRACH
ZŁAMANIE
ANALITYKA KRWI W KILKU PARAMETRACH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie parametrów wewnątrzgrupowych
Ramy czasowe: 2023-2024
Analiza danych uzyskanych z próbek krwi, porównująca dane oddzielnie dla grupy kontrolnej i grupy po złamaniach
2023-2024
Porównanie parametrów międzygrupowych
Ramy czasowe: 2023-2024
Analiza danych uzyskanych z próbek krwi, porównująca dane w grupie kontrolnej i grupie otrzymującej złamania
2023-2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRÓBKA KRWI

Subskrybuj