- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06545487
Model prognostyczny złamań kości biodrowej Realistyczne dane z oddziału traumatologii i oddziału ortogeriatrycznego.
Model przewidywania złamania kości biodrowej przy użyciu wyjaśnialnej sztucznej inteligencji i realistycznych danych z oddziału traumatologii i oddziału ortogeriatrycznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteoporoza i związane z nią złamania związane z kruchością pozostają coraz większym ogólnoświatowym obciążeniem zarówno dla systemów opieki zdrowotnej, jak i rodzin, w kontekście starzenia się społeczeństw. Złamania biodra są szczególnie dotkliwe ze względu na pobyt w szpitalu, operacje, żmudną rekonwalescencję i ryzyko kolejnych złamań.
Dlatego istotne jest wykrywanie pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem złamań kości udowej i przewidywanie ich możliwości powrotu do zdrowia w celu podjęcia odpowiednich decyzji medycznych. Wczesne wykrycie degradacji kości byłoby idealne dla lepszej profilaktyki i rekonstrukcji kości.
Obecnym złotym standardem w leczeniu osteoporozy pozostaje absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA), jednak z jednej strony większość pacjentów ze złamaniami nie jest klasyfikowana jako osteoporoza zgodnie z definicją WMO, a z drugiej strony DXA nie jest powszechnie dostępna w wielu miejscach.
Zaproponowano różne alternatywne urządzenia, takie jak prześwietlenia rentgenowskie 3D, MRI lub USG, charakteryzujące się różnymi kosztami i dostępnością. Ponadto formularze internetowe, takie jak FRAX, Garvan czy Qfracture, proponują obliczanie ryzyka złamania na podstawie ograniczonej liczby czynników klinicznych.
Obecnie rosnąca dostępność danych klinicznych, metod przetwarzania i mocy obliczeniowej otworzyła drogę do nowatorskich modeli predykcyjnych opartych na danych, wykorzystujących dużą liczbę biomarkerów lub parametrów, otwierając perspektywę w kierunku spersonalizowanej medycyny precyzyjnej. Pojawia się jednak kilka wyzwań:
- dostępność i jakość danych do budowy modeli,
- możliwość gromadzenia realistycznych danych od nowych pacjentów w zgodzie z kosztami i możliwościami każdego kraju oraz
- określenie najważniejszych parametrów, aby pomóc w podejmowaniu decyzji medycznych w możliwy do interpretacji sposób.
Celem projektu jest zbudowanie modelu prognostycznego złamania biodra z wykorzystaniem dostępnych danych szpitalnych, rutynowo zbieranych na oddziale traumatologii i ortogeriatrii z ostatnich 12 lat, danych pochodzących z grupy kontrolnej (bez złamania kruchego) i starszych. do chwili obecnej narzędzia wyjaśnialnej sztucznej inteligencji (XAI). Model ten powinien zostać dostosowany do „rzeczywistych” warunków regionu i przewidywać dane kliniczne, takie jak ryzyko złamań i refrakcji, ryzyko śmiertelności, klasyfikacja rodzaju złamania i generowanie określonego wskaźnika chorób współistniejących. Szczególna uwaga zostanie poświęcona potencjalnym wczesnym detektorom łamliwości kości.
Co więcej, model ten będzie później obejmował alternatywne pomiary DXA, takie jak ultradźwięki, przy użyciu konkretnego urządzenia, które zostało pomyślnie przetestowane przez ten sam zespół. Można je także później porównać z innymi krajami lub regionami, w których znajdują się podobne dostępne dane, dzięki międzynarodowym współpracownikom, którzy obecnie współpracują z zespołem. W przypadku powodzenia format bazy danych i modele prognostyczne można będzie udostępnić innym szpitalom, co umożliwi im stopniowe skalowanie na poziomie krajowym i międzynarodowym. W niedalekiej przyszłości informacje te można będzie przełożyć na narzędzie informatyczne, które może pomóc lekarzowi w monitorowaniu klinicznym starszych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valparaíso, Chile
- Universidad de Valparaiso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- minimum 60 lat
Kryteria wykluczenia:
- Złamania biodra
- niemożność przejścia od miejsca badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
KONTROLA
|
ANALITYKA KRWI W KILKU PARAMETRACH
|
|
ZŁAMANIE
|
ANALITYKA KRWI W KILKU PARAMETRACH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie parametrów wewnątrzgrupowych
Ramy czasowe: 2023-2024
|
Analiza danych uzyskanych z próbek krwi, porównująca dane oddzielnie dla grupy kontrolnej i grupy po złamaniach
|
2023-2024
|
|
Porównanie parametrów międzygrupowych
Ramy czasowe: 2023-2024
|
Analiza danych uzyskanych z próbek krwi, porównująca dane w grupie kontrolnej i grupie otrzymującej złamania
|
2023-2024
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAM23|0059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PRÓBKA KRWI
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur