- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06545487
고관절 취약성 골절 예측 모델 외상과 및 정형외과 병동의 현실적인 데이터.
설명 가능한 인공지능과 외상과 및 양악병동의 실제 데이터를 활용한 고관절 취약성 골절 예측 모델
연구 개요
상세 설명
골다공증 및 관련 취약성 골절은 인구 노령화 상황에서 의료 시스템과 가족 모두에게 전 세계적으로 증가하는 부담으로 남아 있습니다. 고관절 골절은 입원, 수술, 힘든 회복 및 후속 골절 위험으로 인해 특히 심각합니다.
따라서 적절한 의학적 결정을 내리기 위해서는 대퇴부 취약 골절 위험이 높은 환자를 발견하고 회복 능력을 예측하는 것이 매우 중요합니다. 뼈 악화의 조기 발견은 더 나은 예방과 뼈 재건에 이상적입니다.
골다공증에 대한 현재 최적의 표준은 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)으로 남아 있지만, 한편으로는 대다수의 골절 환자가 WMO 정의를 사용하여 골다공증으로 분류되지 않으며 다른 한편으로는 DXA가 널리 이용 가능하지 않습니다. 수많은 곳에서.
비용과 가용성이 서로 다른 3D X-Ray, MRI 또는 초음파와 같은 다양한 대체 장치가 제안되었습니다. 또한 FRAX, Garvan 또는 Qfracture와 같은 온라인 양식에서는 제한된 수의 임상 요인으로부터 골절 위험을 계산할 것을 제안합니다.
오늘날 임상 데이터, 처리 방법 및 컴퓨팅 능력에 대한 접근성이 향상되면서 수많은 바이오마커 또는 매개변수를 사용하는 새로운 데이터 기반 예측 모델의 길이 열리면서 맞춤형 정밀 의학에 대한 관점이 열렸습니다. 그러나 몇 가지 문제가 발생합니다.
- 모델 구축을 위한 데이터 가용성 및 품질,
- 각국의 비용과 가능성에 맞춰 신규 환자로부터 현실적인 데이터를 수집하는 능력과
- 해석 가능한 방식으로 의학적 결정을 돕기 위해 가장 중요한 매개변수를 결정합니다.
이 프로젝트의 목적은 지난 12년 동안 외상학과 및 노인병동에서 정기적으로 수집된 이용 가능한 병원 데이터와 (취약 골절이 없는) 대조군에서 획득할 데이터를 사용하여 고관절 취약 골절에 대한 예측 모델을 구축하는 것입니다. 현재 설명 가능한 인공 지능(XAI) 도구입니다. 이 모델은 해당 지역의 "실제" 조건에 맞게 조정되어야 하며 골절 및 재골절 위험, 사망 위험, 골절 유형 분류 및 특정 동반질환 지수 생성과 같은 임상 데이터를 예측해야 합니다. 뼈의 취약성에 대한 잠재적인 조기 발견에 특별한 주의를 기울일 것입니다.
또한 이 모델에는 나중에 동일한 팀에서 성공적으로 테스트한 특정 장치를 사용하여 초음파와 같은 대체 DXA 측정이 포함됩니다. 또한 현재 팀과 협력하고 있는 국제 동료들 덕분에 유사한 데이터가 있는 다른 국가나 지역과 나중에 비교할 수도 있습니다. 성공할 경우 데이터베이스 형식과 예측 모델은 점진적인 국내 및 국제 규모 확장의 관점에서 다른 병원과 공유될 수 있습니다. 가까운 미래에 이 정보는 의사가 노인 환자를 임상적으로 추적하는 데 도움이 될 수 있는 정보학 도구로 변환될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valparaíso, 칠레
- Universidad de Valparaiso
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 60년
제외 기준:
- 고관절 골절
- 검사 장소에서 걸을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 내 매개변수 간 비교
기간: 2023년부터 2024년까지
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혈액 샘플에서 추출한 데이터를 대조군과 골절군으로 나누어 비교 분석
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2023년부터 2024년까지
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그룹 간 매개변수 비교
기간: 2023년부터 2024년까지
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대조군과 골절군 데이터를 비교하는 혈액 샘플에서 추출한 데이터 분석
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2023년부터 2024년까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국