- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06545487
Modelo de previsão de dados realistas de fratura por fragilidade do quadril de um departamento de traumatologia e enfermaria de ortogeriatria.
Modelo de previsão de fratura por fragilidade de quadril usando inteligência artificial explicável e dados realistas de um departamento de traumatologia e enfermaria ortogeriátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoporose e as fraturas por fragilidade associadas continuam a ser um fardo crescente a nível mundial, tanto para os sistemas de saúde como para as famílias, no contexto do envelhecimento da população. As fraturas de quadril são particularmente graves devido à internação hospitalar, operações, recuperação árdua e risco de fraturas subsequentes.
Assim, é de grande importância detectar pacientes com alto risco de fraturas por fragilidade femoral e antecipar a sua capacidade de recuperação para tomar decisões médicas adequadas. A detecção precoce da deterioração óssea seria ideal para uma melhor prevenção e reconstrução óssea.
O atual padrão ouro para a osteoporose continua sendo a absorciometria de raios X de dupla energia (DXA), porém, por um lado, a maioria dos pacientes fraturados não são classificados como osteoporóticos usando a definição da OMM e, por outro lado, a DXA não está amplamente disponível. em vários lugares.
Diferentes dispositivos alternativos, como raios X 3D, ressonância magnética ou ultrassom, com diferentes custos e disponibilidade, têm sido propostos. Além disso, formulários online, como FRAX, Garvan ou Qfracture, propõem calcular o risco de fratura a partir de um número limitado de fatores clínicos.
Hoje em dia, a crescente acessibilidade a dados clínicos, métodos de processamento e poder computacional abriu caminho para novos modelos de previsão baseados em dados, utilizando um grande número de biomarcadores ou parâmetros, abrindo perspectivas para uma medicina de precisão personalizada. No entanto, surgem alguns desafios:
- a disponibilidade e qualidade dos dados para construir os modelos,
- a capacidade de coletar dados realistas de novos pacientes de acordo com os custos e possibilidades de cada país e
- a determinação dos parâmetros mais importantes para auxiliar as decisões médicas de forma interpretável.
O objetivo do projeto é construir um modelo de predição de fratura por fragilidade de quadril utilizando dados hospitalares disponíveis, coletados rotineiramente no departamento de traumatologia e enfermaria de ortogeriatria dos últimos 12 anos, dados a serem adquiridos de um grupo controle (sem fratura por fragilidade) e acima até o momento, ferramentas de Inteligência Artificial Explicável (XAI). Este modelo deve ser adaptado às condições do “mundo real” da região e prever dados clínicos como risco de fratura e refratura, risco de mortalidade, classificação do tipo de fratura e geração de um índice de comorbidade específico. Será dada especial atenção aos potenciais detectores precoces de fragilidade óssea.
Além disso, este modelo incluiria posteriormente medidas alternativas de DXA, como ultrassom, usando um dispositivo específico testado com sucesso pela mesma equipe. Também poderia ser posteriormente comparado com outros países ou regiões com dados disponíveis semelhantes, graças aos colegas internacionais que atualmente colaboram com a equipa. Em caso de sucesso, o formato do banco de dados e os modelos de previsão poderão ser compartilhados com outros hospitais com perspectivas de progressiva escala nacional e internacional. Num futuro próximo esta informação poderá ser traduzida numa ferramenta informática que poderá ajudar o médico no seu acompanhamento clínico dos pacientes idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valparaíso, Chile
- Universidad de Valparaiso
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- mínimo 60 anos
Critérios de exclusão:
- Fraturas de quadril
- incapaz de andar desde o ponto de exame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AO CONTROLE
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ANÁLISE SANGUÍNEA EM VÁRIOS PARÂMETROS
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FRATURA
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ANÁLISE SANGUÍNEA EM VÁRIOS PARÂMETROS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre parâmetros intragrupos
Prazo: 2023-2024
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Análise de dados extraídos de amostras de sangue comparando dados do grupo controle e fraturado separadamente
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2023-2024
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Comparação entre parâmetros entre grupos
Prazo: 2023-2024
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Análise de dados extraídos de amostras de sangue comparando dados dos grupos controle e fraturado
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2023-2024
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAM23|0059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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