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Modèle de prédiction des données réalistes de fracture de fragilité de la hanche provenant d'un service de traumatologie et d'un service d'ortogériatrie.

7 août 2024 mis à jour par: Universidad de Valparaiso

Modèle de prédiction de la fracture de fragilité de la hanche utilisant une intelligence artificielle explicable et des données réalistes provenant d'un service de traumatologie et d'un service d'ortogériatrie

L'objectif du projet est de construire un modèle de prédiction des fractures de fragilité de la hanche en utilisant les données hospitalières régulièrement collectées dans le service de traumatologie au cours des 12 dernières années et les outils d'intelligence artificielle explicable (XAI) à jour. Ce modèle doit être adapté aux conditions « réelles » de la région et prédire les données cliniques telles que le risque de fracture et de refracture, le risque de mortalité, la classification des types de fractures et la génération d'un indice de comorbidité spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ostéoporose et les fractures de fragilité qui y sont associées restent un fardeau croissant à l'échelle mondiale, tant pour les systèmes de santé que pour les familles, dans le contexte du vieillissement des populations. Les fractures de la hanche sont particulièrement graves en raison du séjour à l'hôpital, des opérations, d'une convalescence difficile et du risque de fractures ultérieures.

Il est donc primordial de détecter les patients à haut risque de fractures de fragilité fémorale et d’anticiper leurs capacités de récupération afin de prendre des décisions médicales adaptées. Une détection précoce de la détérioration osseuse serait idéale pour une meilleure prévention et une meilleure reconstruction osseuse.

L'étalon-or actuel pour l'ostéoporose reste l'absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA). Cependant, d'une part, la majorité des patients fracturés ne sont pas classés comme ostéoporotiques selon la définition de l'OMM et, d'autre part, la DXA n'est pas largement disponible. en de nombreux endroits.

Différents appareils alternatifs, tels que les radiographies 3D, l'IRM ou l'échographie, avec des coûts et une disponibilité différents, ont été proposés. Par ailleurs, des formulaires en ligne, comme FRAX, Garvan ou Qfracture, proposent de calculer le risque fracturaire à partir d'un nombre limité de facteurs cliniques.

De nos jours, l’accessibilité croissante aux données cliniques, aux méthodes de traitement et à la puissance de calcul a ouvert la voie à de nouveaux modèles de prédiction basés sur les données utilisant un grand nombre de biomarqueurs ou de paramètres, ouvrant ainsi la perspective d’une médecine de précision personnalisée. Cependant quelques défis se posent :

  1. la disponibilité et la qualité des données pour construire les modèles,
  2. la capacité de collecter des données réalistes sur de nouveaux patients en accord avec le coût et les possibilités de chaque pays et
  3. la détermination des paramètres les plus importants afin d'aider les décisions médicales de manière interprétable.

L'objectif du projet est de construire un modèle de prédiction des fractures de fragilité de la hanche en utilisant les données hospitalières disponibles, collectées en routine dans le service de traumatologie et le service d'ortogériatrie au cours des 12 dernières années, les données à acquérir d'un groupe témoin (sans fracture de fragilité) et plus. à ce jour les outils d'intelligence artificielle explicable (XAI). Ce modèle doit être adapté aux conditions « réelles » de la région et prédire les données cliniques telles que le risque de fracture et de refracture, le risque de mortalité, la classification des types de fractures et la génération d'un indice de comorbidité spécifique. Une attention particulière sera accordée aux potentiels détecteurs précoces de fragilité osseuse.

De plus, ce modèle inclura ultérieurement des mesures DXA alternatives telles que les ultrasons, en utilisant un appareil spécifique testé avec succès par la même équipe. Elles pourraient également être ensuite comparées à d'autres pays ou régions disposant de données similaires disponibles, grâce à des collègues internationaux qui collaborent actuellement avec l'équipe. En cas de succès, le format de la base de données et les modèles de prédiction pourraient être partagés avec d'autres hôpitaux dans des perspectives de mise à l'échelle nationale et internationale progressive. Dans un avenir proche, ces informations pourraient être traduites dans un outil informatique qui pourrait aider le médecin dans son suivi clinique des patients âgés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valparaíso, Chili
        • Universidad de Valparaiso

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population âgée de plus de 60 ans

La description

Critères d'intégration :

  • minimum 60 ans

Critères d'exclusion :

  • Fractures de la hanche
  • incapable de marcher depuis le point d'examen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CONTRÔLE
ANALYSE DU SANG DANS PLUSIEURS PARAMÈTRES
FRACTURE
ANALYSE DU SANG DANS PLUSIEURS PARAMÈTRES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre paramètres intra-groupes
Délai: 2023-2024
Analyse des données extraites d'échantillons de sang comparant séparément les données du groupe témoin et du groupe fracturé
2023-2024
Comparaison entre paramètres inter-groupes
Délai: 2023-2024
Analyse des données extraites d'échantillons de sang comparant les données des groupes témoins et fracturés
2023-2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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