- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06545487
Modèle de prédiction des données réalistes de fracture de fragilité de la hanche provenant d'un service de traumatologie et d'un service d'ortogériatrie.
Modèle de prédiction de la fracture de fragilité de la hanche utilisant une intelligence artificielle explicable et des données réalistes provenant d'un service de traumatologie et d'un service d'ortogériatrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéoporose et les fractures de fragilité qui y sont associées restent un fardeau croissant à l'échelle mondiale, tant pour les systèmes de santé que pour les familles, dans le contexte du vieillissement des populations. Les fractures de la hanche sont particulièrement graves en raison du séjour à l'hôpital, des opérations, d'une convalescence difficile et du risque de fractures ultérieures.
Il est donc primordial de détecter les patients à haut risque de fractures de fragilité fémorale et d’anticiper leurs capacités de récupération afin de prendre des décisions médicales adaptées. Une détection précoce de la détérioration osseuse serait idéale pour une meilleure prévention et une meilleure reconstruction osseuse.
L'étalon-or actuel pour l'ostéoporose reste l'absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA). Cependant, d'une part, la majorité des patients fracturés ne sont pas classés comme ostéoporotiques selon la définition de l'OMM et, d'autre part, la DXA n'est pas largement disponible. en de nombreux endroits.
Différents appareils alternatifs, tels que les radiographies 3D, l'IRM ou l'échographie, avec des coûts et une disponibilité différents, ont été proposés. Par ailleurs, des formulaires en ligne, comme FRAX, Garvan ou Qfracture, proposent de calculer le risque fracturaire à partir d'un nombre limité de facteurs cliniques.
De nos jours, l’accessibilité croissante aux données cliniques, aux méthodes de traitement et à la puissance de calcul a ouvert la voie à de nouveaux modèles de prédiction basés sur les données utilisant un grand nombre de biomarqueurs ou de paramètres, ouvrant ainsi la perspective d’une médecine de précision personnalisée. Cependant quelques défis se posent :
- la disponibilité et la qualité des données pour construire les modèles,
- la capacité de collecter des données réalistes sur de nouveaux patients en accord avec le coût et les possibilités de chaque pays et
- la détermination des paramètres les plus importants afin d'aider les décisions médicales de manière interprétable.
L'objectif du projet est de construire un modèle de prédiction des fractures de fragilité de la hanche en utilisant les données hospitalières disponibles, collectées en routine dans le service de traumatologie et le service d'ortogériatrie au cours des 12 dernières années, les données à acquérir d'un groupe témoin (sans fracture de fragilité) et plus. à ce jour les outils d'intelligence artificielle explicable (XAI). Ce modèle doit être adapté aux conditions « réelles » de la région et prédire les données cliniques telles que le risque de fracture et de refracture, le risque de mortalité, la classification des types de fractures et la génération d'un indice de comorbidité spécifique. Une attention particulière sera accordée aux potentiels détecteurs précoces de fragilité osseuse.
De plus, ce modèle inclura ultérieurement des mesures DXA alternatives telles que les ultrasons, en utilisant un appareil spécifique testé avec succès par la même équipe. Elles pourraient également être ensuite comparées à d'autres pays ou régions disposant de données similaires disponibles, grâce à des collègues internationaux qui collaborent actuellement avec l'équipe. En cas de succès, le format de la base de données et les modèles de prédiction pourraient être partagés avec d'autres hôpitaux dans des perspectives de mise à l'échelle nationale et internationale progressive. Dans un avenir proche, ces informations pourraient être traduites dans un outil informatique qui pourrait aider le médecin dans son suivi clinique des patients âgés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valparaíso, Chili
- Universidad de Valparaiso
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- minimum 60 ans
Critères d'exclusion :
- Fractures de la hanche
- incapable de marcher depuis le point d'examen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CONTRÔLE
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ANALYSE DU SANG DANS PLUSIEURS PARAMÈTRES
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FRACTURE
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ANALYSE DU SANG DANS PLUSIEURS PARAMÈTRES
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre paramètres intra-groupes
Délai: 2023-2024
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Analyse des données extraites d'échantillons de sang comparant séparément les données du groupe témoin et du groupe fracturé
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2023-2024
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Comparaison entre paramètres inter-groupes
Délai: 2023-2024
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Analyse des données extraites d'échantillons de sang comparant les données des groupes témoins et fracturés
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2023-2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAM23|0059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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