- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06545487
Prediktionsmodell av höftfragilitetsfraktur Realistiska data från en traumatologisk avdelning och ortogeriatrisk avdelning.
Förutsägelsemodell av höftfragilitetsfraktur med hjälp av förklarlig artificiell intelligens och realistiska data från en traumatologisk avdelning och ortogeriatrisk avdelning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Osteoporos och tillhörande bräcklighetsfrakturer förblir en ökande global börda för både hälso- och sjukvårdssystem och familjer, i samband med en åldrande befolkning. Höftfrakturer är särskilt allvarliga på grund av sjukhusvistelse, operationer, svår återhämtning och risk för efterföljande frakturer.
Det är därför av stor vikt att upptäcka patienter med hög risk för frakturer i lårbenet och att förutse deras återhämtningsförmåga för att kunna fatta lämpliga medicinska beslut. Tidig upptäckt av benförsämring skulle vara idealiskt för bättre förebyggande och benrekonstruktion.
Den nuvarande guldstandarden för osteoporos förblir Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA), men å ena sidan är en majoritet av frakturerade patienter inte klassificerade som osteoporotiska enligt WMO-definitionen och å andra sidan är DXA inte allmänt tillgänglig på många ställen.
Olika alternativa enheter, såsom 3D-röntgen, MRI eller ultraljud, med olika kostnader och tillgänglighet har föreslagits. Dessutom föreslår onlineformulär, såsom FRAX, Garvan eller Qfracture, att man beräknar frakturrisken från ett begränsat antal kliniska faktorer.
Nuförtiden öppnade den växande tillgängligheten till klinisk data, bearbetningsmetoder och datorkraft vägen för nya datadrivna prediktionsmodeller som använder ett stort antal biomarkörer eller parametrar, vilket öppnar perspektivet mot personlig precisionsmedicin. Men några utmaningar uppstår:
- datatillgänglighet och kvalitet för att bygga modellerna,
- förmågan att samla in realistiska data från nya patienter i överensstämmelse med varje lands kostnad och möjligheter och
- fastställande av de viktigaste parametrarna för att hjälpa medicinska beslut på ett tolkningsbart sätt.
Syftet med projektet är att bygga en prediktionsmodell av höftfragilitetsfraktur med hjälp av tillgänglig sjukhusdata, rutinmässigt insamlad på traumatologisk avdelning och ortogeriatrisk avdelning från de senaste 12 åren, data som ska inhämtas från en kontrollgrupp (utan skörhetsfraktur) och uppåt. hittills Explainable Artificial Intelligence (XAI) verktyg. Denna modell bör anpassas till de "verkliga" förhållandena i regionen och förutsäga kliniska data såsom risk för fraktur och refraktur, mortalitetsrisk, frakturtypklassificering och generering av ett specifikt komorbiditetsindex. Särskild uppmärksamhet kommer att ges till potentiella tidiga detektorer av benskörhet.
Dessutom skulle denna modell senare inkludera alternativa DXA-mätningar som ultraljud, med hjälp av en specifik enhet som framgångsrikt testats av samma team. Det kan också jämföras i efterhand med andra länder eller regioner med liknande tillgängliga data, tack vare internationella kollegor som för närvarande samarbetar med teamet. I händelse av framgång kan databasformat och prediktionsmodeller delas med andra sjukhus med perspektiv på progressiv nationell och internationell skalning. Inom en snar framtid skulle denna information kunna översättas till ett informatikverktyg som skulle kunna hjälpa läkaren i hans kliniska efterföljande av de äldre patienterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valparaíso, Chile
- Universidad de Valparaiso
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 60 år
Uteslutningskriterier:
- Höftfrakturer
- oförmögen att gå från undersökningsplatsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KONTROLLERA
|
BLODANALYTIKER I FLERA PARAMETRAR
|
|
FRACTURA
|
BLODANALYTIKER I FLERA PARAMETRAR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan parametrar inom grupper
Tidsram: 2023-2024
|
Analys av data extraherad från blodprover med jämförelse av data i kontrollgrupp och frakturgrupp separat
|
2023-2024
|
|
Jämförelse mellan parametrar mellan grupper
Tidsram: 2023-2024
|
Analys av data extraherad från blodprover med jämförelse av data i kontroll- och frakturgrupper
|
2023-2024
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NAM23|0059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .