Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjonsmodell for hofteskjørhet Fraktur Realistiske data fra en traumatologisk avdeling og ortogeriatrisk avdeling.

7. august 2024 oppdatert av: Universidad de Valparaiso

Prediksjonsmodell for hofteskjørhet ved bruk av forklarlig kunstig intelligens og realistiske data fra en traumatologisk avdeling og ortogeriatrisk avdeling

Målet med prosjektet er å bygge en prediksjonsmodell for brudd på hofteskjørhet ved bruk av sykehusdata rutinemessig samlet inn på traumatologisk avdeling fra de siste 12 årene og oppdaterte Explainable Artificial Intelligence (XAI) verktøy. Denne modellen bør tilpasses de "virkelige" forholdene i regionen og forutsi kliniske data som risiko for fraktur og refraktur, dødelighetsrisiko, frakturtypeklassifisering og generering av en spesifikk komorbiditetsindeks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Osteoporose og tilhørende skjørhetsbrudd er fortsatt en økende verdensomspennende byrde for både helsesystemer og familier, i sammenheng med aldrende befolkning. Hoftebrudd er spesielt alvorlige på grunn av sykehusopphold, operasjoner, vanskelig restitusjon og risiko for påfølgende brudd.

Det er derfor av betydelig betydning å oppdage pasienter med høy risiko for skjøre lårbensfrakturer og å forutse deres restitusjonskapasitet for å ta passende medisinske beslutninger. Tidlig påvisning av benforringelse vil være ideelt for bedre forebygging og beinrekonstruksjon.

Den nåværende gullstandarden for osteoporose er fortsatt Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA), men på den ene siden er et flertall av frakturerte pasienter ikke klassifisert som osteoporotiske ved bruk av WMO-definisjonen, og på den annen side er DXA ikke allment tilgjengelig på mange steder.

Ulike alternative enheter, som 3D-røntgen, MR eller ultralyd, med ulike kostnader og tilgjengelighet, har blitt foreslått. Dessuten foreslår elektroniske skjemaer, som FRAX, Garvan eller Qfracture, å beregne bruddrisikoen fra et begrenset antall kliniske faktorer.

I dag åpnet den økende tilgjengeligheten til kliniske data, prosesseringsmetoder og datakraft veien for nye datadrevne prediksjonsmodeller som bruker et stort antall biomarkører eller parametere, og åpner perspektivet mot personlig presisjonsmedisin. Imidlertid dukker det opp noen utfordringer:

  1. datatilgjengeligheten og kvaliteten for å bygge modellene,
  2. muligheten til å samle inn realistiske data fra nye pasienter i samsvar med kostnadene og mulighetene i hvert land og
  3. fastsettelse av de viktigste parameterne for å hjelpe medisinske beslutninger på en tolkbar måte.

Målet med prosjektet er å bygge en prediksjonsmodell for hofteskjørhet ved bruk av tilgjengelige sykehusdata, rutinemessig innsamlet på traumatologisk avdeling og ortogeriatrisk avdeling fra de siste 12 årene, data som skal innhentes fra en kontrollgruppe (uten skjørhetsbrudd) og oppover. til dags dato Explainable Artificial Intelligence (XAI) verktøy. Denne modellen bør tilpasses de "virkelige" forholdene i regionen og forutsi kliniske data som risiko for fraktur og refraktur, dødelighetsrisiko, frakturtypeklassifisering og generering av en spesifikk komorbiditetsindeks. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til potensielle tidlige detektorer av benskjørhet.

Dessuten vil denne modellen senere inkludere alternative DXA-målinger som ultralyd, ved å bruke en spesifikk enhet som ble testet av det samme teamet. Det kan også sammenlignes med andre land eller regioner med lignende tilgjengelige data, takket være internasjonale kolleger som for tiden samarbeider med teamet. I tilfelle suksess, kan databaseformat og prediksjonsmodeller deles med andre sykehus med perspektiver på progressiv nasjonal og internasjonal skalering. I nær fremtid kan denne informasjonen bli oversatt til et informatikkverktøy som kan hjelpe legen i hans kliniske følge av de eldre pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valparaíso, Chile
        • Universidad de Valparaiso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre befolkning over 60 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • minimum 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Hoftebrudd
  • ute av stand til å gå fra undersøkelsesstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KONTROLL
BLODANALYTIKK I FLERE PARAMETRE
FRACTURA
BLODANALYTIKK I FLERE PARAMETRE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom parametere intra-grupper
Tidsramme: 2023-2024
Analyse av data hentet fra blodprøver som sammenligner data i kontrollgruppen og frakturgruppen separat
2023-2024
Sammenligning mellom parametere inter-grupper
Tidsramme: 2023-2024
Analyse av data hentet fra blodprøver som sammenligner data i kontroll- og frakturgrupper
2023-2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere